LISOPRESS HCT 20MG/12,5MG TABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta
Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta
lizinopril-dihidrát és hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lisopress HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lisopress HCT szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lisopress HCT-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lisopress HCT-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lisopress HCT és milyen betegség esetén alkalmazható?
Lisopress HCT tabletta két hatóanyagot, lizinopril-dihidrátot és hidroklorotiazidot tartalmaz.
A lizinopril és a hidroklorotiazid kombináció a magas vérnyomás kezelésére használatos gyógyszer.
A lizinopril az ún. angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Ezek a szerek a vérerek tágításával hatnak; ez megkönnyíti a szív számára a vér továbbítását a szervezetben.
A hidroklorotiazid az ún. diuretikumok (vizelethajtók) csoportjába tartozik. Ezek a szerek a vesében leállítják a sók és a víz visszaszívódását a véráramba. Ennek eredményeként fokozódik a vizelettermelés (diurézis), valamint a vizelettel kiürülő só mennyisége, ami elősegíti a vérnyomás csökkentését.
2. Tudnivalók a Lisopress HCT szedése előtt
Ne szedje a Lisopress HCT-t
* ha több mint 3 hónapos terhes (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Lisopress HCT-t - lásd. a "Terhesség" című részt.);
* ha allergiás a lizinoprilra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (további tájékoztatásért lásd a 4. pontot is);
* ha már volt ún. angioödémája (tünetei: viszketés, csalánkiütés, zihálás, a kéz, garat, szájnyálkahártya, szemhéj duzzanata), ami korábbi ACE-gátló kezelés során lépett fel, vagy ACE-gátló kezeléstől függetlenül szerepel a kórelőzményében;
* ha már kezelték ACE-gátlókkal vagy diuretikumokkal és ennek során allergiás reakció lépett fel;
* ha súlyos aorta-szűkülete (aorta-sztenózis), vagy ha nagymértékben megvastagodott a szívizomzata (hipertrófiás kardiomiopátia);
* ha súlyos veseproblémái vannak, pl. képtelen vizeletet elválasztani;
* ha súlyos májbetegségben szenved;
* ha köszvénye van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lisopress HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
* ha aorta-, vese-verőér-szűkülete (aorta vagy artéria renálisz sztenózisa) van, vagy megvastagodott a szívizomzata (hipertrófiás kardiomiopátia);
* ha bármilyen más szívpanasza (pl. anginája) van;
* ha máj- vagy veseproblémái vannak, vagy dialízisben részesül;
* ha sószegény étrendet tart és kálium-tartalmú sópótlókat vagy káliumpótló készítményeket használ;
* hasmenés vagy hányás esetén;
* ha ún. LDL-aferezis (a vérben lévő koleszterin gépi eltávolítása) előtt áll;
* ha ún. deszenzibilizáló (a méh- vagy darázscsípés okozta allergia hatásait mérséklő) kezelés előtt áll;
* ha cukorbeteg - ez esetben ugyanis az antidiabetikumok (többek között az inzulin) adagjának módosítására lehet szükség a Lisopress HCT szedésének idejére;
* ha korábban olyan allergiás reakció lépett fel, ami nyelési vagy légzési zavarral, továbbá a kéz, láb vagy boka, arc, ajkak, nyelv vagy garat duzzanatával járt;
* ha gyulladásos betegségben, ún. szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) szenved vagy szenvedett - ez az autoimmun betegség a bőrt, a szívet, a tüdőt, a vesét, az ízületeket és az idegrendszert károsíthatja.
* feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Lisopress HCT szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi azt (lásd a "Terhesség" című részt).
Ha az előbbiek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa erről orvosát, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert. Orvosa ez után eldönti, hogy vajon a Lisopress HCT megfelelő-e az Ön számára.
Ha kórházba kerül, mondja el az orvosoknak, főképpen az altatóorvosnak (ha megoperálják), hogy Ön Lisopress HCT tablettát szed. Erről a fogorvosának is be kell számolnia, mielőtt fogászati beavatkozás során érzéstelenítőt kap.
Egyéb gyógyszerek és a Lisopress HCT
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről - elsősorban azonban az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerekről, mint például:
* diuretikumok (vizelethajtók),
* más, magas vérnyomás kezelésére szolgáló szerek,
* nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok, pl. indometacin, acetilszalicilsav) - ízületi gyulladás, izomfájdalmak, fejfájás, gyulladás, láz kezelésére,
* pszichiátriai kórképek kezelésére szolgáló szerek (pl. lítium, antipszichotikumok, triciklusos antidepresszánsok),
* kálium tabletták, kálium-megtakarító szerek, vagy kálium-tartalmú sópótlók,
* cukorbetegség gyógyszerei (pl. inzulin vagy az orális antidiabetikumok - vércukorszint csökkentésére),
* a központi idegrendszert serkentő szerek (szimpatomimetikumok - pl. efedrin, pszeudoefedrin és szalbutamol) ezek egyes nyálkahártya-duzzanatot lohasztó, köhögést/hűléses panaszokat enyhítő és asztma elleni szerekben találhatók meg,
* a szervezet immunválaszát elnyomó (immunszuppresszív) szerek,
* allopurinol (köszvény gyógyszere),
* alkohol,
* barbiturátok, nyugtatók (álmatlanság vagy epilepszia kezelésére használatos szerek),
* kábító fájdalomcsillapítók (morfinszerű, súlyos fájdalom enyhítésére használatos szerek),
* a magas koleszterinszint csökkentésére adott gyanták,
* szívritmuszavarok kezelésére adott szerek (pl. prokainamid, szotalol),
* ACTH (a mellékvesék normális működésének vizsgálatára adott hormon),
* kortikoszteroidok (különféle betegségek, többek között reuma, ízületi gyulladás, allergiás kórképek, bizonyos bőrbetegségek, asztma és a vér bizonyos betegségeinek kezelésére adott gyógyszerek),
* szívglikozidok,
* trimetoprim (antibiotikum),
* Amfotericin B-t tartalmazó gomba elleni szerek,
* izomlazítók (pl. tubokurarin),
* savkötők (gyomorsav semlegesítésére),
* citosztatikumok (rák kezelésére).
A Lisopress HCT egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Kérdezze meg orvosát, hogy biztonságos-e alkoholos italokat fogyasztania, mialatt Lisopress HCT tablettát szed. Az alkohol súlyosbíthatja a Lisopress HCT mellékhatásait.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes. A Lisopress HCT helyett egy másik gyógyszert fog ajánlani Önnek. A Lisopress HCT gyógyszer szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Lisopress HCT-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Lisopress HCT alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa lehetséges, hogy másik készítményt fog választani az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lisopress HCT nem valószínű, hogy befolyásolja a biztonságos gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal, csakis azt követően végezzen ilyen, különleges figyelmet igénylő tevékenységeket, miután már kitapasztalta, hogy a gyógyszere miként hat Önre.
3. Hogyan kell szedni a Lisopress HCT-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A lizinopril és hidroklorotiazid kombináció szájon át szedendő tablettaként kerül forgalomba.
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy vagy két tabletta, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Az egyenletes hatás biztosítása érdekében fontos, hogy mindig ugyanabban az időben vegye be a Lisopress HCT tablettát.
Alkalmazása gyermekeknél
A Lisopress HCT nem adható gyermekeknek.
Ha az előírtnál több Lisopress HCT-t vett be
Ha a normál adagjánál több tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Mindig vigye magával a kórházba a tablettákat és a gyógyszer dobozát, mert így az orvos azonosíthatja, hogy Ön mit vett be.
A túladagolás lehetséges tünetei: szédülés, ájulás, homályos látás, szájszárazság, szomjúság, gyengeség, álmosság, nyugtalanság, zavartság, rángógörcsök, izomfájdalmak vagy görcsök, ritka vizeletürítés, gyomorpanaszok, hányás, szapora vagy kalapáló szívverés.
Ha elfelejtette bevenni a Lisopress HCT-t
Vegye be a kihagyott adagot, amint ez eszébe jut. Mindazonáltal, ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kimaradt adagot, hanem folytassa a kezelést az eredeti adagolási rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lisopress HCT szedését
A Lisopress HCT csökkenti a magas vérnyomást, azonban nem gyógyítja meg a betegséget. Folytassa a Lisopress HCT szedését még akkor is, ha jól érzi magát, és ne hagyja abba a szedését, csak ha ezt előbb megbeszélte orvosával. Fontos továbbá követnie minden, orvosától kapott életmóddal kapcsolatos tanácsot, pl. próbáljon meg leszokni a dohányzásról, leadni súlyfeleslegét, többször edzeni, és egészséges étrend szerint táplálkozni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Lisopress HCT szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következők bármelyike előfordul:
* Ha nehézlégzés jelentkezik az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával, vagy anélkül.
* Ha megduzzad az arca, ajkai, nyelve és/vagy garatja (emiatt nyelési nehézség léphet fel).
* Ha súlyos bőrviszketés jelentkezik (a bőrből kiemelkedő göbök kíséretében).
Gyakori (10 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet):
* szédülés vagy bizonytalanság-érzés, legfőképpen hirtelen felállás után,
* fejfájás,
* köhögés,
* túlzott mértékű fáradtság,
* izomgörcsök,
* gyengeség,
* a nemi potencia csökkenése,
* alacsony vérnyomás,
* hasmenés,
* hányás,
* hányinger,
* bőrkiütés,
* a vérvizsgálat májenzimek, epefesték, karbamid-nitrogén és kreatinin szintek emelkedését mutathatja ki.
Nem gyakori (100 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet):
* mellkasi panasz,
* szájszárazság,
* köszvény,
* orrfolyás.
Ritka (1000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet):
* a vérvizsgálat a szérum káliumszint emelkedését/csökkenését, a vércukorszint emelkedését és vérszegénységet mutathat ki,
* erős szívverés,
* hasnyálmirigy-gyulladás (lehetséges tünetei: felhasi fájdalom, hányinger, hányás, láz, általános rossz közérzet),
* izomgyengeség,
* súlyos bőrelváltozások (tünetei: bőrpír, hólyagképződés, a bőr hámlása),
* allergiás reakciók (a tüneteket lásd fentebb, "Hagyja abba a Lisopress HCT szedését és azonnal forduljon orvoshoz ..." címmel).
Nagyon ritka (10 000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet):
* csökkent fehérvérsejtszám (ezek a vérsejtek küzdik le a fertőzéseket) és vérlemezkeszám (ezek a vérsejtek elősegítik a véralvadást),
* májgyulladás (lehetséges tünetei: felhasi fájdalom/érzékenység, sárgaság, hányinger, hányás, általános rossz közérzet),
* sárgára színeződik a bőre és/vagy a szeme fehérje (sárgaság),
* bélgyulladás.
Lehetséges, hogy orvosa alkalmanként vérmintát vesz Öntől, hogy ellenőrizze, vajon a Lisopress HCT bármiképpen befolyásolta-e az Ön vérképét (vérvizsgálati eredmény). Olykor ezek a változások fáradtságként, torokfájásként nyilvánulhatnak meg, vagy láz, ízületi és izomfájdalom, ízületi vagy nyirokcsomó-duzzanat, ill. napfény-érzékenység kíséretében jelentkezhetnek.
További, a tabletta egyes összetevőivel kapcsolatban bejelentett és esetleg a Lisopress HCT alkalmazása során is fellépő mellékhatások:
Lizinopril
Szívroham vagy agyvérzés -arra hajlamos betegekben, feltehetően a túlzott és hirtelen vérnyomásesés miatt; szapora szívverés; veseelégtelenség; gyomorfájdalom; emésztési zavar; kedélyváltozás; zavart tudatállapot, forgó szédülés, ízérzés- és alvászavar; melléküreg-gyulladás; nehézlégzés (hörgőgörcs, hörgőgyulladás); szőrzet kihullása; csalánkiütés; verejtékezés; viszketés; pikkelysömör; veseproblémák.
Hidroklorotiazid
Étvágytalanság, székrekedés, gyomor-irritáció, nyálmirigyek gyulladása, forgó szédülés, látászavar (mely miatt a tárgyak sárga színben tűnhetnek fel), vörös foltok megjelenése a bőrön, csalánkiütés, légzészavar tüdőgyulladás vagy -vizenyő miatt, nyugtalanság, átmenetileg homályos látás, veseproblémák, cukor ürítése a vizeletben.
A Lisopress HCT további mellékhatásokat is okozhat. Értesítse orvosát, ha bármilyen szokatlan nehézségbe ütközik ennek a gyógyszernek a szedése során.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Lisopress HCT-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lisopress HCT
A készítmény hatóanyagai:
Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta
10 mg lizinopril (10,88 mg lizinopril-dihidrát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta
20 mg lizinopril (21,76 mg lizinopril-dihidrát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Egyéb összetevők:
Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta
Mannitol (E 421)
indigókármin (E 132)
kukoricakeményítő
hidegen duzzadó keményítő (kukorica)
kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát
hidegen duzzadó kukoricakeményítő (részben előkocsonyásítva)
magnézium-sztearát.
Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta
Mannitol (E 421)
indigókármin (E 132)
sárga vas-oxid (E 172)
kukoricakeményítő
hidegen duzzadó keményítő (kukorica)
kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát
hidegen duzzadó kukoricakeményítő (részben előkocsonyásítva)
magnézium-sztearát.
Milyen a Lisopress HCT külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta.
Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta
Kerek, lapos, világoskék, metszett élű tabletta, egyik oldalán "C43" jelöléssel ellátva.
Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta
Kerek, lapos, világoszöld, metszett élű tabletta, egyik oldalán "C44" jelöléssel ellátva.
Kiszerelések:
Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta: 30 db tabletta (buborékfóliában).
Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta: 30 db tabletta (buborékfóliában).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Gyártó:
1. GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki,
ul. ks. J. Poniatowskiego 5,
Lengyelország
2. Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-20805/01. Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta 30x
OGYI-T-20805/02. Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta 30x
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária: ??-??????? 10 mg/12.5 mg ???????? és ??-??????? 20 mg/12.5 mg ????????
Csehország: Diroton plus H 10 mg/12.5 mg tableta és Diroton plus H 20 mg/12.5 mg tableta
Lengyelország: Lisiprol HCT 10 mg/12.5 mg tabletka és Lisiprol HCT 20 mg/12.5 mg tabletka
Magyarország: Lisopress HCT 10 mg/12,5 mg tabletta és Lisopress HCT 20 mg/12,5 mg tabletta
Szlovákia: Diroton plus H 10 mg/12.5 mg tableta és Diroton plus H 20 mg/12.5 mg tableta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember
2
OGYI/32306/2012
OGYI/32308/2012