paxgyogyszertar.hu

NASOPAX ORRSPRAY FELNŐTTEKNEK

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Nasopax orrspray felnőtteknek ATC: R01A X30
INN: oxymetazoline
bromhexine
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

12 mg bromhexinium chloratum és 2,5 mg oxymetazolinium chloratum üvegenként.
0,12 mg bromhexinium chloratum és 0,025 mg oxymetazolinium chloratum adagonként
(0,1 ml).

3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme

Orrspray: színtelen, tiszta, jellegzetes szagú oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok
- Rhinitis acuta,
- rhinitis vasomotorica és allergica,
- grippe (orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás, könnyezés),
- nasopharingitis,
- sinusitis acuta.

4.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőtteknek naponta háromszor, alkalmanként 2-2 adagot (orrpermetet) kell bejuttatni egy-egy orrfélbe.

4.3 Ellenjavallatok
Használata ellenjavallt a ható- és segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén, valamint rhinitis sicca és súlyos szív és érrendszeri megbetegedések esetén.
Terhességben és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések
A Nasopax orrspray-t legfeljebb 4 hétig lehet alkalmazni, mivel túlzottan hosszú ideig való használata károsíthatja az orr nyálkahártyát, atrophia, rhinitis sicca alakulhat ki, mely rhinitis medicamentosat, ill. rhinopathia vasomotoricat eredményezhet.
Glaucomában használata fokozott óvatosságot igényel.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Triciklikus antidepresszánssal egyidejűleg vagy annak használata után közvetlenül történő alkalmazása vérnyomás emelkedést idézhet elő.

4.6 A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában
A szer alkalmazása terhességben és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Terápiás adagokban történő alkalmazása nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Átmenetei émelygés, lokálisan csípő érzés, kellemetlen ízérzet, tüsszögés.
Ritkán reaktív hyperaemia, systemás sympathomimetikus hatások, mint például palpitatió, tachycardia, vérnyomásemelkedés. Igen ritkán előfordulhat izgatottság, álmatlanság, álmosság.

4.9 Túladagolás
Csecsemők és kisgyermekek Nasopax orrspray-vel történő kezelése valamint nagyobb mennyiségű gyógyszer megivása mérgezési tüneteket, eszméletvesztést, keringési collapsust okozhat.
Shock esetén a beteget óvni kell a lehüléstől, szükség esetén plazma vagy plazma expanderek, valamint O2 adható. Súlyos esetben mesterséges lélegeztetés is szükségessé válhat.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC: R01A X30
INN: oxymetazoline
bromhexine
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A Nasopax orrpermet az oximetazolinum és a bromhexinum hatóanyagok kombinációját tartalmazza.
Az oximetazolinnak a-sympathomimetikus és vasoconstructív hatása van. Csökkenti a gyulladt nyálkahártya duzzanatát és a fokozott váladék-elválasztást. Elősegíti a normális orrlégzés helyreállítását. Átjárhatóvá vállnak és kitágulnak az orrmelléküregek nyílásai, a nyálkahártya duzzanat csökkentésének az eredményeként szabadon nyílik a tuba auditiva. Mindez megkönnyíti a váladék eltávozását és a fertőzések leküzdését.

A brómhexin secretomotoros, secretolytikus és mucociliáris aktivitást fokozó hatása révén megakadályozza a nyálkahártyák kiszáradását, elősegíti az egészséges nyálkahártya-bevonat kialakulását. A tapadó, beszáradó, pörkösödő, mucinosusdiscosus nyákot oldja, hígítja és annak kiürülését elősegíti.
A Nasopax nagy előnye, hogy a brómhexin csökkenti a mucosa viscositását, így elősegíti azt, hogy az oximetazolin könnyebben hozzáférhessen az alfa-adrenerg receptorokhoz.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Két ismert hatóanyag kombinációja. Vizsgálatok nem történtek.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Két ismert hatóanyag kombinációja. Vizsgálatok nem történtek.

6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK

6.1 Segédanyagok jegyzéke
Nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások
Nincs adat.

6.3 Lejárati idő
2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások
Szobahőmérsékleten (15-25 °C között) tartandó.

6.5 Csomagolás
10 ml oldat.

6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások
Adagolás, az alkalmazási módja, a bevitel gyakorisága
Szokásos adagja: felnőtteknek naponta háromszor, 2-2 adagot (permetet) kell juttatni egy-egy orrnyílásba.
Az orrspray használata: az adagolópumpát az orrnyílásba kell illeszteni, és az adagolópumpa egyszeri, erőteljes lenyomásával az első adagot az orrnyílásba juttatni. Ezt megismételendő a másik orrnyílás esetén is. A két adag befúvása között 5-10 másodperc szünetet kell tartani.
A készítményt a tünetek fennállásának ideje alatt, megszakítás nélkül, folyamatosan kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 4 hét lehet.
Megjegyzés X (egy kereszt)
Vény nélkül is kiadható gyógyszer (I. csoport).

7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Meditop Gyógyszeripari Kft., Pilisborosjenő

8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T- 8269/01
Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 20.140/40/2001.