PROSPAN SZIRUP
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Prospan szirup
Borostyánlevél száraz kivonata
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Prospan szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSPAN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prospan szirup egy növényi eredetű gyógyszer hurutos légzőszervi megbetegedések esetére.
A Prospan szirup köhögéssel járó heveny légcsőhurut; idült gyulladásos légzőszervi betegségek tüneti kezelésére alkalmas köptető hatású készítmény.
2. TUDNIVALÓK A PROSPAN® SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Prospan szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) hatóanyagra vagy a Prospan szirup egyéb összetevőjére.
2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat.
A Prospan szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhes és szoptató anyák esetében nem végeztek klinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Prospan szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Prospan szirup egyes összetevőiről
5 ml Prospan szirup szacharóz pótló szorbit tartalma 1,926 g = 0,16 BU (kenyér egység).
Ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROSPAN SZIRUPOT?
A Prospan szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
Életkor Egyszeri adag Napi adag
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
5-7,5 ml 3 x 5-7,5 ml
Iskoláskorú gyermekek
(6-12 év) 5 ml 3 x 5 ml
2-6 éves gyermekek 2,5 ml 2 x 2,5 ml
A felhasználás módja
A pontos adagolás érdekében használja a mellékelt mérőkupakot.
Az adagokat reggel, (délben) és este ajánlatos bevenni.
Az üveget minden használat előtt jól fel kell rázni!
A kezelés időtartama
A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még a légutak kisebb gyulladásainál is.
A kezelést a tünetek megszűnése után még 2-3 napig folytatni kell.
Ha az előírtnál több Prospan szirupot vett be
Ez esetben konzultáljon orvosával.
A Prospan szirupból nem szabad naponta többet bevenni, mint az adagolási táblázatban szerepel, vagy ahogy orvosa rendelkezik. Jelentősen nagyobb mennyiség bevétele (több mint a napi adag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Prospan szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Prospan szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Nagyon gyakori:
10-ből több, mint 1 kezelt beteget érint
Gyakori:
100-ból 1-10 kezelt beteget érint
Nem gyakori:
1000-ből 1-10 kezelt beteget érint
Ritka:
10000-ből 1-10 kezelt beteget érint
Nagyon ritka:
kevesebb, mint 1 kezelt beteg 10.000-ből
Mellékhatás nem ismert:
A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Lehetséges mellékhatások:
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat, bőrpír, viszketési inger.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: gyomor-bél panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés a szorbit tartalom miatt.
Ha bármely mellékhatása súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PROSPAN SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25? C tárolandó.
A gyógyszert a dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 3 hónapig felhasználható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Prospan szirup?
-A készítmény hatóanyaga:
1 ml készítmény tartalma:
Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 7,00 mg
Kivonószer: 30% m/m etanol.
- Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, citromsav, xantan-gumi, aromaanyag,
szorbitszirup 70% (kristályosodó), tisztított víz.
Milyen a Prospan szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna folyadéküveg LDPE szűkítő betétes kiöntőfeltéttel, PP csavaros kupakkal és adagoló mércével, dobozban.
Csomagolási egység: 100 ml.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden
Németország
OGYI-T-21292/01 1 x 100 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 05. 14.