TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4MG MÓD HAT KEMÉNY KAPSZ
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tamsulosin Alvogen 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
tamszulozin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tamsulosin Alvogen szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tamsulosin Alvogen-t ?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tamsulosin Alvogen-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tamsulosin Alvogen egy ?1-adrenoreceptor blokkoló. Csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak feszülését.
A Tamsulosin Alvogen-t a prosztata megnagyobbodás (prosztata hiperplázia) által okozott vizelési panaszokat enyhítésére alkalmazzák. Az izmok ellazulása elősegíti a vizelet átjutását a húgycsövön és ez megkönnyíti a vizelést.
2. TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN ALVOGEN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Tamsulosin Alvogen kapszulát, ha:
- túlérzékeny (allergiás) a tamszulozinra vagy a Tamsulosin Alvogen kapszula egyéb összetevőjére (tünetei: arc vagy a torok bedagadása ún. angioödéma).
- előfordult, hogy vérnyomásesése alakult ki, amikor felállt, amely szédülést, fejfájást vagy szédülést okozott.
- súlyos májelégtelenségben szenved.
A Tamsulosin Alvogen kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha bizonytalanságérzést vagy szédülést tapasztal, különösen felálláskor. Ezek a tünetek a tamszulozin okozta vérnyomáscsökkenés miatt lehetnek. Amíg ezek a tünetek el nem múlnak, le kellene ülnie vagy feküdnie.
- ha súlyos vesebetegsége van. A tamszulozin ajánlott dózisa általában nem okozza ezt az elvárt tünetet amikor a vese nem működik normálisan.
- ha szürkehályog (katarakta) mütétet terveznek. A szem egy olyan állapotát okozhatja, amelyet Intraoperatív Floppy Iris szindrómának (szűk pupilla szindróma egyik változata) neveznek (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások). Tájékoztassa szemorvosát, ha szedi vagy korábban szedte a tamszulozin-hidrokloridot. A szemorvos meg fogja tenni az elvárható orvosi lépéseket és a megfelelő sebészeti technikát fogja alkalmazni. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy szükséges-e elhalasztani vagy ideiglenesen leállítani a tamszulozin kezelést a szürkehályog beavatkozás miatt.
A tamszulozin terápia elkezdése előtt kezelőorvosa megvizsgálja, hogy a tüneteket valóban a megnagyobbodott prosztata okozza.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A tamszulozin befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ezek pedig a tamszulozin hatását befolyásolhatják. A tamszulozin kölcsönhatásba léphet a következő gyógyszerekkel:
- diklofenák, fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő. Gyorsíthatja a tamszulozin kiürülését a szervezetből, ezáltal csökkenti a tamszulozin hatását.
- warfarin, a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszer. Gyorsíthatja a tamszulozin kiürülését a szervezetből, ezáltal csökkenti a tamszulozin hatását.
- egyéb ?1A-adrenoreceptor blokkolók. Kombinációban adva, csökkenthetik a vérnyomást, amely bizonytalanságérzést vagy szédülést okozhat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a készítmény gépjárművezetésre és gépek kezelésére tett hatásáról; azonban tudnia kell, hogy a gyógyszer szedése mellett szédülés léphet fel. Csak akkor vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TAMSULOSIN ALVOGEN-T?
A Tamsulosin Alvogen-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja napi egy kapszula a napi első étkezés után bevéve.
A kapszulát állva vagy felülve kell bevenni, és egészben, egy pohár vízzel (körülbelül 1,5 dl) kell lenyelni. Nagyon fontos, hogy ne törje szét vagy ne rágja el a kapszulát, mivel akkor csökken a tabletta hatékonysága.
Ha enyhe vagy mérsékelt fokú vese-, vagy májbetegségben szenved, a szokásos adag tamszulozint szedheti.
Gyermekeknél nem releváns a tamszulozin használata.
Ha az előírtnál több Tamsulosin Alvogen-t vett be:
Vérnyomása hirtelen leeshet, ha a kelleténél több tamszulozint vett be. Előfordulhat szédülés, gyengeség, hányás, hasmenés és ájulás. Feküdjön le, hogy minimalizálja a vérnyomáscsökkenés hatásait és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Kezelőorvosa adhat egyéb gyógyszert, hogy helyreállítsa a vérnyomását és ellenőrizheti testfunkcióit. Ha szükséges kezelőorvosa alkalmazhat gyomormosást, vagy hashajtást Önnél, hogy a még fel nem szívódott tamszulozint eltávolítsa.
Ha elfelejtette bevenni a Tamsulosin Alvogen kapszulát:
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett kapszula pótlására. Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tamsulosin Alvogen kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások igen ritkán fordulnak elő. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tüneteket tapasztalja:
- súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozhatja (angioödéma). Valószínű nem szabad újrakezdeni a tamszulozin szedését.
- hosszantartó és fájdalmas erekció (priapizmus). Ez 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő.
Gyakori (10 emberből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő):
szédülés o magömlés (ejakuláció) zavara.
Nem gyakori(100 emberből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő):
fejfájás o szívdobogásérzés (palpitáció) o felálláskor lecsökken a vérnyomása, amely okozhat bizonytalanságérzést, szédülést vagy ájulást (ortosztatikus hipotenzió) o duzzadás, irritáció az orrban (nátha) o székrekedés o hasmenés o hányinger o hányás o kiütések o felhólyagosodás (csalánkiütés) o gyengeségérzés (aszténia) o viszketés.
Ritka (1000 embertből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő)
ájulás (szinkópe) o súlyos betegség a bőr, száj, szemek, nemi szervek felhólyagosodásával (Stevens-Johnson szindróma)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Szürkehályog műtét során kialakulhat egy olyan állapot, amit Intraoperatív Floppy Iris Szindrómának (IRIS) neveznek: vagyis a pupilla kevésbé tágul és az irisz (a szem színes, körkörös része) merev lemezzé válhat a beavatkozás során. További információkért lásd 2 pont: Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TAMSULOSIN ALVOGEN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Tamsulonorm-ot. Az első két jel a hónapot, az utolsó négy jel az évet mutatja. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A buborékcsomagolás eredeti csomagolásban tartandó.
A tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tamsulosin Alvogen
- A készítmény hatóanyaga 0,400 mg tamszulozin-hidroklorid,
- Egyéb összetevők:
Kapszula: mikrokristályos cellulóz, metakrilsav-etakrilát- kopolimer (1:1), poliszorbát 80, nátrium lauril-szulfát, trietil-citrát és talkum.
Kapszula héj: zselatin, indigókármin (E 132), titán-dioxid (E 171), sárga vasoxid (E 172), Jelölőfesték: sellak, fekete vasoxid (E 172), propilénglikol.
Milyen a Tamsulosin Alvogen készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Narancssárga/oliva-zöld módosított hatóanyagleadású kapszula, fekete nyomtatott TSL 0.4 jelzéssel és mindkét végén fekete csíkkal ellátva. A kapszulák fehér vagy törtfehér pelleteket tartalmaznak.
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 vagy 200 darab módosított hatóanyagleadású kapszula PVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban, vagy garanciazáras PP kupakkal lezárt HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alvogen IPCo S.ar.l
5, rue Heienhaff,
L-1736 Senningerberg
Luxembourg
Gyártó
Synthon BV,
Microweg 226545 CM, Nijmegen,
Hollandia
Synthon Hispania S.L.,
Castelló, 1 Polígono las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat,
Spanyolország
Quinta-Analytica s.r.o.,
Pražská 1486/18c, 102 00 Prague 10,
Cseh Köztársaság
Genericon Pharma GmbH Hafnertsrasse 211
A-8054 Graz,
Ausztria
OGYI-T-20073/01-08 (10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. január