TAISA 3MG/0,02MG FILMTABL
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Taisa 3 mg / 0,02 mg filmtabletta
Drospirenon / Etinilösztradiol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Taisa filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Taisa filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Taisa 3 filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Taisa filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Taisa filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Taisa 3 mg / 0,02 mg filmtabletta (a továbbiakban: Taisa filmtabletta) fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál.
Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz két különböző női hormonból, nevezetesen a drospirenonból és az etinilösztradiolból.
A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat "kombinált" fogamzásgátló tablettáknak hívják.
2. Tudnivalók a Taisa filmtabletta szedése előtt
Általános információk
A Taisa filmtabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.
Ebben a tájékoztatóban bemutatunk néhány olyan esetet, amikor abba kell hagynia a tabletta szedését, vagy amikor a tabletta megbízhatósága csökkenhet. Ilyenkor vagy nem szabad nemi életet élnie, vagy kiegészítő nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia, mint pl. óvszert vagy más védekezési módszert. Ne alkalmazza a naptármódszert vagy a hőmérsékletmérés módszerét. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a tabletta szedése megváltoztatja a menstruációs ciklus idején szokásos változásokat a hőmérséklet és a méhnyak - váladék összetétele tekintetében.
A Taisa filmtabletta más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, nem véd a HIV fertőzés (AIDS) ellen, sem egyéb, nemi úton terjedő betegség ellen!
Ne szedje a Taisa filmtablettát
" ha allergiás az etinilösztradiolra, drospirenonra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ez viszketésről, bőrkiütésről vagy püffedésről ismerhető fel.
" ha trombózisa van (amikor vérrög zárja el a vérereket), vagy volt korábban a láb, a tüdő (embólia) vagy egyéb szervek ereiben;
" ha szívrohama vagy agyvérzése van (vagy volt a múltban);
" ha olyan betegsége van (vagy volt a múltban) ami előjelzője lehet a szívrohamnak (például, angina pectoris, ami súlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy az agyvérzésnek (például átmeneti enyhe agyi történés, maradványtünetek nélkül);
" ha olyan betegsége van, ami fokozhatja a trombózis kockázatát. Ez a következő betegségekre vonatkozik:
o diabétesz (cukorbetegség), károsodott erekkel
o nagyon magas vérnyomás
o nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy trigliceridek);
" ha véralvadási zavara van (pl. protein C hiány);
" ha bizonyos típusú migrénje van (volt) (úgynevezett fokális idegrendszeri tünetekkel);
" ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) van vagy volt;
" ha májbetegsége van vagy volt a múltban és a májfunkció még nem normalizálódott;
" ha a veséi nem működnek megfelelően (súlyos vesekárosodás);
" ha májdaganata van, vagy volt korábban;
" ha emlődaganata vagy a nemi szerveket érintő daganata van (vagy volt korábban), vagy ha fennáll ezeknek a daganatoknak a gyanúja;
" ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Néhány esetben a Taisa filmtabletta vagy egyéb kombinált hormonális fogamzásgátló szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, és szükséges lehet, hogy orvosa rendszeresen megvizsgálja. Ha a következő állapotok valamelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa orvosát a Taisa filmtabletta szedésének elkezdése előtt. Abban az esetben is forduljon orvosához, ha a következő állapotok bármelyike kialakul vagy súlyosbodik a Taisa filmtabletta szedése alatt:
" ha az Ön egyenesági rokonai között bárkinek van vagy volt mellrákja;
" ha májbetegsége vagy epehólyag betegsége van;
" ha cukorbeteg,
" ha depresszióban szenved;
" ha Crohn-betegsége van vagy fekélyes vastagbélgyulladása (gyulladásos bélbetegség);
" ha hemolitikus urémiás szindrómája van (a véralvadás veseelégtelenséghez vezető rendellenessége);
" ha sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejteket érintő öröklött betegség);
" ha epilepsziás (ld "Egyéb gyógyszerek és a Taisa filmtabletta");
" ha szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenved (az immunrendszer betegsége);
" ha olyan betegsége van, ami a korábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett (például hallásvesztés), porfíria (vérképzési betegség), terhességi herpesz (hólyagos bőrkiütés a terhesség alatt), Sydenham-féle korea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár);
" ha májfoltjai vannak vagy voltak valaha (sárgás-barna bőrelszíneződés, úgy nevezett "terhesség foltok", különösen az arcon); ebben az esetben kerülje a napon vagy ultraibolya sugárzáson való hosszas tartózkodást;
" ha örökletes angioödémában szenved, az ösztrogént tartalmazó termékek kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (pl. duzzadt arc, nyelv illetve torok, nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzési nehézségekkel) azonnal forduljon orvosához.
Műtét, hosszú ideig tartó mozdulatlanság vagy súlyos baleset a Taisa filmtablettával való kezelés ideje alatt
Ezekben az esetekben fontos, hogy jóval előbb megkérdezze orvosát, mi a teendő, mivel Önnél a vénás trombózis kockázata a Taisa filmtabletta szedése miatt megnőtt, és esetleg abba kell hagynia a gyógyszer szedését.
Kezelőorvosa fogja megmondani, mikor kezdheti újra a Taisa filmtabletta szedését. Ez általában két héttel azután van, hogy már teljesen járóképessé vált.
A Taisa filmtabletta és a trombózis
Vénás trombózis
Bármilyen kombinált fogamzásgátló tabletta, többek között a Taisa filmtabletta szedése is, növeli a vérrög kialakulásának kockázatát a vénákban (vénás trombózis) a fogamzásgátló tablettát nem szedő nőkkel összehasonlítva.
A vénás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedők esetében a következők növelik:
" idős kor,
" ha túlsúlyos,
" ha közeli hozzátartozójának fiatal korában vérrög volt a lábában (trombózis), a tüdejében vagy egyéb szervében,
" ha műtét, illetve tartós mozgáskorlátozottság előtt áll vagy súlyos balesete volt (ahhoz, hogy tudja, mit kell tenni, olvassa el a fenti "Műtét, hosszú ideg tartó mozdulatlanság vagy súlyos baleset a Taisa filmtablettával való kezelés ideje alatt" című részt).
A vérrögképződés esélye megnövekszik, ha ön fogamzásgátló tablettát szed.
- Évente 100 000 fogamzásgátló tablettát nem szedő és nem terhes nő közül 5 10 nőnél képződhet vérrög.
- Évente 100 000 Taisa filmtablettához hasonló fogamzásgátló tablettát szedő nő közül 20 40 nőnél képződhet vérrög, a pontos szám nem ismert.
- Évente 100 000 terhes nő közül körülbelül 60 nőnél képződhet vérrög.
A vérrög a véredényeken keresztül a tüdőbe juthat és elzárhatja az ereket (ezt tüdőembóliának hívják). A vénákban a vérrögök képződése az esetek 1 2%-ban halálos lehet.
Artériás trombózis
A kombinált fogamzásgátlók szedése kapcsolatban áll az artériás trombózis (verőér elzáródás) fokozott kockázatával, pl. a szív ereiben (szívroham), vagy az agyban (agyvérzés).
Az artériás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedők esetében a következők növelik:
" ha dohányzik. A Taisa filmtabletta szedésekor erősen ajánlott abbahagynia a dohányzást, különösképpen, ha elmúlt 35 éves.
" ha emelkedett a vérzsír szintje (koleszterin vagy triglicerid);
" ha túlsúlyos;
" ha Önnek, vagy valamelyik családtagjának szívrohama vagy agyvérzése volt;
" ha magas a vérnyomása;
" ha migrénje van;
" ha szívproblémái vannak (szívbillentyű rendellenességek, a szívritmus változása).
Hagyja abba a Taisa filmtabletta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a trombózis lehetséges jeleit tapasztalja, úgymint:
" súlyos fájdalom illetve duzzanat az egyik lábon;
" súlyos, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, amely sugározhat a bal karba;
" hirtelen légszomj;
" hirtelen, nyilvánvaló ok nélküli köhögés;
" szokatlan, súlyos vagy tartós fejfájás vagy a migrénes roham súlyosbodása;
" részleges vagy teljes vakság vagy kettős látás;
" beszédnehézség vagy beszédképtelenség;
" szédülés vagy ájulásérzés;
" gyengeség, furcsa érzés vagy zsibbadás a test egy részén.
A Taisa filmtabletta és a daganatok
Gyakrabban diagnosztizálnak mellrákot a tablettát használó nők között, de nem tisztázott, hogy a különbséget valóban a tabletta okozza-e. Lehetséges, hogy azért fedeztek fel több esetben daganatot a tablettát szedők esetében, mert őket gyakrabban vizsgálta meg orvosuk. A kombinált fogamzásgátló tabletta használatának abbahagyását követően a mellrák előfordulása fokozatosan csökken.
Fontos a mell rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.
Ritkán beszámoltak jóindulatú, és még annál is ritkábban rosszindulatú májdaganatról a tablettahasználók között. Szokatlan, erős hasi fájdalmak esetén forduljon az orvosához.
Vérzés a menstruációs időszakok között
A Taisa szedésének első néhány hónapja során nem várt vérzés jelentkezhet (a tablettamentes héten túlmenően). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagy néhány hónap után jelentkezik, orvosának ki kell vizsgálnia az okot.
Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a tablettaszedés szünetében?
Ha minden tablettát rendesen bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése és nem szedett más gyógyszert, nem valószínű, hogy terhes.
Ha a várt vérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, előfordulhat, hogy teherbe esett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Ne kezdje el a következő csomag szedését, amíg nem biztos benne, hogy nem terhes.
Egyéb gyógyszerek és a Taisa filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Mindig közölje azzal az orvosával, aki a Taisa filmtablettát felírja Önnek, hogy milyen gyógyszereket vagy gyógyhatású készítményeket szed. Szintén közölje azokkal az orvosokkal vagy fogorvosokkal, akik egyéb gyógyszert írnak fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésszel), hogy Ön Taisa filmtablettát szed. Így tájékoztatni tudják Önt arról, hogy szüksége van-e kiegészítő fogamzásgátlásra (pl. óvszer) és ha igen, akkor mennyi ideig.
" Néhány gyógyszer csökkentheti a Taisa filmtabletta terhesség-megelőző hatását és áttöréses vérzést okozhat.
" Ide tartoznak az epilepszia kezelésére (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin) és a tuberkulózis kezelésére (pl. rifampicin) használt szerek, vagy a HIV vírus fertőzés kezelésére (pl. ritonavir, nevirapin) vagy egyéb fertőzésés betegségekre (grizeofulvin, ampicillin, tetraciklin) használt gyógyszerek és a közönséges orbáncfű nevű gyógynövény.
" Amennyiben közönséges orbáncfű tartalmú gyógynövényt kíván alkalmazni a Taisa filmtabletta szedése alatt, először beszélje meg orvosával.
" A Taisa filmtabletta csökkentheti más gyógyszerek hatását, pl. ciklosporin tartalmú gyógyszerek, vagy az epilepszia ellenes lamotrigin (amely a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet).
A Taisa filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, szükség esetén kevés vízzel.
Laboratóriumi vizsgálatok
Ha Önnél laboratóriumi vizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a szájon át alkalmazott fogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.
Terhesség és szoptatás
Terhességben a Taisa filmtabletta nem szedhető. Ha a Taisa filmtabletta szedése alatt lesz terhes, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához.
Bármely gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A Taisa filmtabletta szedése szoptatás ideje alatt általában nem javasolt. Ha a szoptatás ideje alatt szedni kívánja a tablettát, kérjük, kérje ki orvosa véleményét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra utaló adat, hogy a Taisa filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Taisa filmtabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
3. Hogyan kell szedni a Taisa filmtablettát?
Minden nap egy darab Taisa filmtablettát vegyen be, szükség esetén kevés vízzel. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, de a tablettákat minden nap közel azonos időben kell bevennie.
Egy csomag (buborékcsomagolás) 21 db tablettát tartalmaz. Minden tabletta mellett nyomtatva megtalálható a hétnek az a napja, amikor be kell venni. Ha például a szedést szerdán kezdi, kezdje a "Sze" felirat melletti tablettával. Kövesse a csomagon lévő nyíl irányát, amíg mind a 21 tablettát beszedte.
Ezt követően 7 napig ne vegyen be tablettát. A 7 tablettamentes nap során (tablettaszedési szünetnek is nevezik) vérzésnek kell kezdődnie. Ez az úgynevezett "megvonásos vérzés", ami rendszerint a tablettaszedési szünet 2. vagy 3 napján jelentkezik.
Az utolsó Taisa filmtabletta bevételét követő 8. napon (ez a 7 napos tablettaszünet után van) kezdje el a következő csomag szedését, akkor is, ha a vérzés még tart. Ez azt jelenti, hogy a következő csomagot a hét ugyanazon napján kell elkezdenie, és a megvonásos vérzésnek minden hónapban azonos napon kell kezdődnie.
Ha így szedi a Taisa filmtablettát, védve van a terhesség ellen azon a 7 napon is, amikor nem szedi a tablettát.
Mikor kezdheti el az első csomag szedését?
" Ha nem használt hormontartalmú fogamzásgátlót az előző hónapban.
A Taisa filmtabletta szedését a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kezdje el. Ha a Taisa filmtabletta szedését a menstruáció első napján kezdi el, már azonnal védett a terhességgel szemben. Elkezdheti a szedést a ciklus 2-5. napján is, de ilyenkor az első 7 napban további védekezést (például óvszert) kell alkalmaznia.
" Ha egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról, kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át.
Lehetőleg a korábban használt készítmény utolsó aktív tablettájának (utolsó, hatóanyagot tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni a Taisa szedését. A Taisa filmtabletta szedését elkezdheti, amint az előző tabletta tablettamentes periódusa lejárt (vagy a korábbi fogamzásgátló utolsó inaktív, hatóanyagot nem tartalmazó tablettáját követően). Ha kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át, kövesse orvosa utasítását.
" Ha csak progesztogén tartalmú módszerről (csak progesztogén-tartalmú tablettáról, injekcióról, implantátumról vagy egy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről) vált át.
Bármelyik napon átválthat a csak progesztogén- tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a méhen belüli eszközről az eltávolítás napján válthat át, injekció esetében pedig, amikor a következő injekció esedékes lenne), de mindegyik esetben kiegészítő fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használnia az első 7 napban.
" Vetélést követően.
Kövesse orvosa utasítását.
" Szülés után.
Szülés után, vagy a terhesség második harmadában történt vetélést követően 21-28 nappal kezdhető el a Taisa filmtabletta szedése. Ha több mint 28 nappal később kezdi el a szedést, kiegészítő fogamzásgátlást (például óvszert) kell használnia a Taisa filmtabletta szedésének első 7 napjában.
Ha a szülést követően nemi életet élt a Taisa filmtabletta (ismételt) szedése előtt, először meg kell bizonyosodnia, hogy nem terhes, vagy meg kell várni az első menstruációs vérzést.
Kérje ki orvosa tanácsát, ha nem biztos benne, hogy mikor kezdje el a tabletta szedését.
" Ha a szülést követően (újra) el akarja kezdeni a Taisa szedését és szeretne szoptatni
Olvassa el a "Szoptatás" című pontot.
Ha az előírtnál több Taisa filmtablettát vett be
Nincs arra vonatkozó adat, hogy az etinilösztradiol/drospirenon túladagolása súlyos károsodást okozna.
Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingere lehet vagy hányhat. Fiatal lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.
Ha túl sok Taisa filmtablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vette be tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha elfelejtette bevenni a Taisa filmtablettát
" Ha 12 óránál rövidebb időt késett a készítmény bevételével, a terhesség elleni védelem még nem csökkent. Vegye be a filmtablettát, amint az eszébe jut, és a következő tablettát a megszokott időpontban vegye be.
" Ha 12 óránál hosszabb időt késett a filmtabletta bevételével, a terhesség elleni védelem csökkenhet. Minél több egymást követő filmtablettát hagyott ki, annál nagyobb a terhesség elleni védelem gyengülésének veszélye.
Különösen nagy a teherbeesés kockázata, ha a csomag elejéről vagy végéről hagyott ki tablettákat. Ezért az alábbi szabályokat kell követnie (lásd még az alábbi ábrát is).
" Több filmtablettáról felejtkezett el a csomagban
Keresse fel orvosát!
" Egy filmtablettát hagyott ki az első héten
Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben vegye be. Alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert a következő 7 nap alatt, pl. óvszert. Ha a mulasztás előtti héten szexuális együttlétre került sor vagy elfelejtette a tablettamentes időszakot követően elkezdeni az újabb csomag szedését, tudomásul kell vennie, hogy a terhesség kockázata fennáll. Ebben az esetben forduljon orvosához.
" Egy filmtablettát hagyott ki a második héten
Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben vegye be. A terhesség elleni védelem nem csökkent, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.
" Egy filmtablettát hagyott ki a harmadik héten
A következő lehetőségek közül választhat:
1. Vegye be az elfelejtett tablettát, amilyen hamar eszébe jut, még ha ez azt is jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevennie. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A tablettamentes időszak helyett folytassa tovább a következő csomag szedésével.
Valószínűleg menstruációs vérzése (megvonásos vérzése) lesz a második csomag beszedését követően, de jelentkezhet pecsételés vagy áttöréses vérzés is a második csomag szedése alatt.
2. Abba is hagyhatja a csomag szedését, és folytathatja a 7 napos tablettamentes periódussal (jegyezze fel, hogy melyik napon felejtette el a tablettát). Ha az Ön fix kezdőnapján akarja a következő csomag szedését elkezdeni, 7 napnál rövidebb tablettamentes szünetet tartson.
Ha a két javaslat valamelyikét követi, terhességgel szemben védett marad.
" Ha kihagyott egy tablettát a csomagból, és nem jelentkezik vérzés az első tablettamentes periódusban, előfordulhat, hogy teherbe esett. Fel kell keresnie kezelőorvosát a következő csomag szedésének elkezdése előtt.
Több filmtablettáról felejtkezett el egy csomagban
Forduljon orvosához!
Igen
1. hét
Élt nemi életet a gyógyszer kihagyását megelőző héten?
Nem
" vegye be a kimaradt tablettát
" 7 napon keresztül alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszereket (óvszert) és
" rendben szedje be a csomag tartalmát
Csupán 1 tablettát
felejtett el bevenni
(12 óránál hosszabb ideje)
2. hét
" vegye be a kimaradt tablettát és
" rendben szedje be a csomag tartalmát
" vegye be a kimaradt tablettát és
" rendben szedje be a csomag tartalmát
" ne tartson gyógyszerszünetet, hanem
" folytassa a következő csomaggal
3. hét
vagy
" hagyja abba a megkezdett csomag szedését
" tartson (a késedelmet is beszámítva legfeljebb 7 nap) gyógyszerszünetet
" folytassa a következő csomaggal
Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?
Ha a tabletta bevételekor 3-4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenése van, fennáll annak a veszélye, hogy a tabletta hatóanyaga nem szívódik fel teljes mértékben a szervezetébe. Ez a helyzet hasonló ahhoz, mint amikor elfelejtett bevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követően vegyen be egy újabb tablettát egy tartalék csomagból, amilyen hamar lehetséges. Ha lehetséges, ezt a normális tablettaszedéshez képest 12 órán belül vegye be. Ha ez nem lehetséges vagy a 12 óra már eltelt, a "Ha elfelejtette bevenni a Taisa filmtablettát" pontban lévő utasításokat kell követnie.
A menstruációs ciklus késletetése: Mit kell tudnia?
Ha nem is javasolt, a menstruációs ciklus (a megvonásos vérzés) késleltetése lehetséges, ha a tablettamentes periódus helyett egy új csomag Taisa filmtabletta szedésével folytatja a második csomag végéig. A második csomag szedése alatt előfordulhat pecsételés (vércseppek vagy foltok) vagy áttöréses vérzés. A szokásos 7 napos tablettamentes periódust követően folytassa a következő csomag szedésével.
Kérheti orvosa tanácsát, mielőtt a menstruációs ciklus késleltetése mellett dönt.
A menstruáció első napjának megváltoztatása: mit kell tudnia?
Ha az utasítások szerint szedi a tablettákat, a menstruációja/megvonásos vérzése a tablettamentes héten fog kezdődni. Ha meg kell változtatnia ezt a napot, ezt a tablettamentes periódus rövidítésével (de nem hosszabbításával!) teheti meg. Ha például a menstruációja általában péntekenként kezdődik, és ezt keddre (3 nappal korábbra) akarja változtatni, az új csomagot a szokásosnál 3 nappal korábban kell elkezdenie. Ha nagyon lerövidíti a tablettamentes periódust (például 3 napra vagy rövidebbre), előfordulhat, hogy nem jelentkezik vérzés ebben a tablettamentes periódusban. Ezt követően pecsételést (vércseppecskéket vagy foltokat) vagy áttöréses vérzést észlelhet.
Ha nem biztos benne, hogy hogyan járjon el, kérjen tanácsot orvosától.
Ha abba akarja hagyni a Taisa filmtabletta szedését
Bármikor abbahagyhatja a filmtabletta szedését. Ha nem kíván terhességet, kérje ki kezelőorvosa tanácsát más születés-szabályozási módszerekről.
Ha gyermeket szeretne, hagyja abba a Taisa filmtabletta szedését és várja meg a menstruációt, mielőtt megpróbál teherbe esni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 nőt érint):
" érzelmi labilitás,
" fejfájás,
" hasi fájdalom (gyomorfájás),
" akne,
" emlőfájdalom, emlő-megnagyobbodás, fájdalmas vagy rendszertelen menstruáció,
" testsúlynövekedés.
Nem gyakori mellékhatások (1 000-ből 1-10 nőt érint):
" candida (gombás hüvelyfertőzés),
" hólyagos bőrkiütés (herpes simplex),
" allergiás reakció,
" étvágyfokozódás,
" depresszió, idegesség, alvászavarok, csökkent nemi vágy,
" tűszúrás-szerű érzés, szédülés,
" látászavarok,
" rendszertelen szívdobogás vagy szokatlanul gyors szívverés,
" vérrögképződés (trombózis) a láb vagy a tüdő (tüdőembólia) ereiben, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, migrén, visszerek,
" torokgyulladás,
" hányás, hányinger, a gyomor és/vagy a bél gyulladása, hasmenés, székrekedés,
" hirtelen kialakuló bőr- és/vagy nyálkahártya duzzanat (pl. nyelven vagy torokban), és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, valamint légzési nehézség (angioödéma), hajhullás (alopecia), ekcéma, viszketés, bőrkiütés, száraz bőr, bőrzsírosodással, hegesedéssel vagy bőrhámlással járó bőrgyulladás (szeborreás dermatitisz),
" nyaki fájdalom, végtagfájdalom, izomgörcsök,
" hólyaggyulladás,
" csomó az emlőben (jóindulatú és rosszindulatú), nem terhesség alatti tejtermelés (galactorrhoea), petefészek ciszták, kivörösödés, a menstruáció hiánya, nagyon erős menstruáció, hüvelyi folyás, hüvelyi szárazság, alhasi (medence) fájdalom, rendellenes méhnyak kenet (Papanicolaou vagy Pap kenet),
" folyadék visszatartás, gyengeség, nagyfokú szomjúság, fokozott izzadás,
" fogyás.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 nőt érint):
" asztma,
" halláscsökkenés,
" az erek elzáródása egy a testben keletkezett vérrög által,
" eritéma multiforme (céltábla-alakú vörös kiütések vagy hólyagok), eritéma nodózum (fájdalmas, vöröses bőrcsomók).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Taisa filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő [Felh.] után ne szedje a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Taisa filmtabletta
- A készítmény hatóanyagai: 3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiol filmtablettánként
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag: laktóz-monohidrát, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, povidon, kroszkarmellóz- nátrium, poliszorbát 80, magnézium-sztearát.
Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), titándioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vasoxid (E172), vörös vasoxid (E172), fekete vasoxid (E172).
Milyen a Taisa filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rózsaszín, kerek, filmtabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
1 x 21 filmtabletta
2 x 21 filmtabletta
3 x 21 filmtabletta
6 x 21 filmtabletta
13 x 21 filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
IPR Beta Pharma Kft.
1112 Budapest, Hegyalja út 110, Fszt. 2.
Magyarország
Gyártók
Laboratorios León Farma, S.A.
C/La Vallina s/n
Polígono Industrial de Navatejera
24008 Villaquilambre, León
Spanyolország
Cemelog-BRS Kft
2040 Budaörs Vasút u. 13
Magyarország
Cemelog-BRS Kft
2040 Budaörs Akron u. 1
Magyarország
OGYI-T-22453/01 1x21 PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásan és dobozban
OGYI-T-22453/02 2x21 PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásan és dobozban
OGYI-T-22453/03 3x21 PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásan és dobozban
OGYI-T-22453/04 6x21 PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásan és dobozban
OGYI-T-22453/05 13x21 PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásan és dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013.március