SALSOL OLDATOS INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Salsol oldatos infúzió
nátrium-klorid
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Salsol oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Salsol oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Salsol oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Salsol oldatos infúziót?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALSOL OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Salsol oldatos infúzió nátrium-kloridot (NaCl, más néven konyhasót) és injekcióhoz való vizet tartalmaz, az emberi testnedvekben található nátrium-kloriddal megegyező töménységben.
Traumás, vérzéses, égési és egyéb eredetű sérülések következtében fellépő keringés-összeomlás (sokkos állapot) esetén a keringés folyadékpótlásának bevezetésére szolgál. A sokkellenes kezelés ezután rendszerint az állapotnak megfelelő oldatokkal (Ringer laktát, plazmapótszerek, vér, plazma stb.) folytatódik.
Alkalmazzák még só- és vízhiányos kiszáradás esetén; a testnedvek kórosan megváltozott elektrolittartalma esetén; továbbá testüregek öblítésére, ill. műtétek közben, kötszerek nedvesítésére.
Egyéb gyógyszerek oldásához és beadásához vivőoldatként is használatos. Elektrolitmentes szénhidráttartalmú oldatokkal megfelelő arányban elegyítve, különböző töménységű oldatok készítésére alkalmas.
2. TUDNIVALÓK A SALSOL OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Salsol oldatos infúzió
A kiszáradás bizonyos formái (hipertóniás dehidráció), vizenyő (ödéma) esetén, ha a klorid (Cl-)-ionok szintje megemelkedik a vérben, a vér kémhatásának (pH) savas irányú eltolódása esetén.
A Salsol oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, illetve vese- vagy szívbeteg, akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.
A nátrium-kloridot tartalmazó oldatok alkalmazása magas vérnyomásban, perifériás, illetve tüdő ödémában, hiperaldoszteronizmusban, illetve terápiák (pl. kortikoszteroid terápia) esetén óvatosságot igényel.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerrel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH és izotónia változásaira.
Inkompatibilitás veszélye miatt egyéb olyan gyógyszerrel történő elegyítése, melynek alkalmazási előírásában az izotóniás NaCl, mint kompatibilis oldat nem szerepel, kerülendő! Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha annak gyógyszeralkalmazási előírása izotóniás konyhasóoldattal való hígítást javasol.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Az infúziós oldat terhesség és szoptatás ideje alatt is adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SALSOL OLDATOS INFÚZIÓT?
A Salsol oldatos infúziót szakképzett ápoló, illetve orvos adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják.
A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg
Ha az előírtnál több infúziót kapott
Mellékhatások alakulhatnak ki, pl.: a keringő vérmennyiség megnövekedése (hipervolémia) és a vér nátrium-koncentrációjának megemelkedése (hipernatrémia). Amennyiben a kezelés alatt vagy után nem kívánt hatásokat észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, aki a megfelelő kezelésben fogja részesíteni.
Ha bármiyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Salsol oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A beteg klinikai állapotának megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett nincs mellékhatása.
Potenciális mellékhatások (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A SALSOL OLDATOS INFÚZIÓT?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Salsol oldatos infúzió?
A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid. Egy milliliter oldat 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz.
Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5-7,0 (műanyag zsákos 50 ml/100 ml, 100 ml, 150 ml/250 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml kiszerelési egységek)
4,5-8,0 (üvegpalackos 100 ml, 250 ml/500 ml, 500 ml, 1000 ml kiszerelési egységek)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
Csomagolás:
- Gumidugóval és rollnizott alumínium-kupakkal lezárt színtelen infúziós üveg.
Csomagolási egységek: 1×100 ml, 1×250 ml/500ml, 1×500 ml, 1×1000 ml
- Műanyag infúziós zsák.
Csomagolási egységek: 1x50 ml/100 ml, 1×100 ml, 1x150 ml/250 ml, 1×250 ml, 1×500 ml, 1×1000 ml
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
OGYI-T-3514/01 100 ml (üvegpalack)
OGYI-T-3514/02 100 ml (műanyag zsák)
OGYI-T-3514/04 250 ml (műanyag zsák)
OGYI-T-3514/05 250 ml (500 ml-es üvegpalack)
OGYI-T-3514/06 500 ml (üvegpalack)
OGYI-T-3514/07 500 ml (műanyag zsák)
OGYI-T-3514/08 1000 ml (üvegpalack)
OGYI-T-3514/09 1000 ml (műanyag zsák)
OGYI-T-3514/10 50 ml (100 ml-es műanyag zsák)
OGYI-T-3514/11 150 ml (250 ml-es műanyag zsák)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május
3
OGYI/15496/2012