SINECOD 50MG RETARD FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sinecod 50 mg retard filmtabletta
butamirát-citrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod 50 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinecod 50 mg retard filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sinecod 50 mg retard filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinecod 50 mg retard filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sinecod 50 mg retard filmtabletta butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sinecod 50 mg retard filmtabletta különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.
2. TUDNIVALÓK A SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Sinecod 50 mg retard filmtablettát
* ha allergiás (túlérzékeny) a butamirát-citrátra vagy a Sinecod retard filmtabletta egyéb összetevőjére, melyek a 6. pontban és a 2. pont végén kerülnek felsorolásra;
* hurutos köhögés esetén;
* terhesség első harmadában;
* 12 év alatti életkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.
Egyéb gyógyszerek és a Sinecod 50 mg retard tabletta
Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és étrendkiegészítő készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt ne szedje aSinecod 50 mg retard tablettát, kizárólag orvosi javaslatra.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinecod ritkán néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.
Fontos információk a Sinecod 50 mg retard filmtablettaegyes összetevőiről
Laktóz-monohidrát: A készítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérjük a készítmény alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát!
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTÁT?
A Sinecod retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.
A készítmény szokásos napi adagja:
12 éves kor felett: 1-2 x 1 tabletta,
Felnőtteknek: 1 tabletta 8-12 óránként, összesen 2 vagy 3 tabletta naponta.
A tablettát egészben kell lenyelni.
Köptetővel együtt ne szedje!
Ha az előírtnál több Sinecod 50 mg retard filmtablettát vett be
Ha túl sok Sinecod retard filmtablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Sinecod 50 mg retard filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sinecod retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő):
Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés.
Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Sinecod retard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sinecod 50 mg retard filmtabletta
* A készítmény hatóanyaga: 50 mg butamirát-citrát retard filmtablettánként.
* Egyéb összetevők:
Tablettamag: kolloid szilícium-dioxid, povidon, hidrogénezett ricinusolaj, magnézium-sztearát, hipromellóz, Eudragit L-100-55, laktóz-monohidrát, borkősav.
Bevonat: eritrozin alumíniumlakk E127, vörös vas-oxid E172, titán-dioxid, poliszorbát 80, talkum, laktóz, Eudragit NE-30-D.
Milyen a Sinecod 50 mg retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Téglapiros, kerek, mindkét oldalukon domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "PT" jelöléssel, a másikon mélynyomású Zyma logoval.
Csomagolás: 10 db filmbevonatú retard tabletta kék színű, átlátszó PVC+PE+PVDC//ALU buborékcsomagolásban és dobozban betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest
Gyártó
Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest
OGYI-T-5302/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus
3
2
OGYI/3890/2012