paxgyogyszertar.hu

SOLUTIO ACIDI BORICI 2 % FONO VIII NATURLAND TK

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

4,00 g bórsav 200 g készítményben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Tiszta, színtelen, szagtalan külsőleges oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Fertőtlenítőszer.

4.2 Adagolás és alkalmazás

A fertőtleníteni kívánt területet a készítménnyel megnedvesített vattával kell letisztítani!

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, továbbá hámfelmaródás esetén.
Nyílt, nedvedző sebre, illetve nagyobb testfelületre nem alkalmazható.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Külsőleg alkalmazandó.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Fehérjék megkötik, ezért fehérjék jelenlétében hatása csökken. Haloidok, szulfátok, redukáló anyagok, pilokarpin és fizosztigmin kicsapják, ill. elbontják.

4.6 Terhesség és szoptatás

Az oldat alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt is.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Irritációt okozhat, ha nedves bőrfelületen alkalmazzák.

4.9 Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Antisepticumok és fertőtlenítők, ATC kód: D08A

Hatásmechanizmus:
A bórsav a piridoxint megköti, ezzel meggátolja a baktériumok osztódását.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nem ismert.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

10%-os benzalkónium-klorid, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető...

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

200 g oldat garanciazáras PE kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-9867/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 15. / 2010. május 18.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2011. augusztus 24.
2

OGYI/36587/2011