CONCOR COR 2,5MG FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Concor COR 1,25 mg filmtabletta
Concor COR 2,5 mg filmtabletta
Concor COR 3,75 mg filmtabletta
Concor COR 5 mg filmtabletta
Concor COR 7,5 mg filmtabletta
Concor COR 10 mg filmtabletta
bizoprolol-hemifumarát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Concor COR filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Concor COR filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Concor COR filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Concor COR filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONCOR COR FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Concor COR filmtabletta hatóanyaga a bizoprolol. A bizoprolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet, elsősorban a szív bizonyos idegimpulzusokra adott reakcióit érinti. Hatásának eredményeképp a bizoprolol lassítja a szívösszehúzódások ütemét és így javítja a szervezetbe a vért továbbító szívizomzat munkájának a hatékonyságát. Ezzel egyidőben a szívizomzat vér- és oxigénigénye is csökken.
A Concor COR filmtablettát az idült, de stabil állapotú szívelégtelenség kezelésére adják. Általában egyéb gyógyszerekkel (ACE-gátlókkal, vízhajtókkal, néha digitálisszal) együtt adják.
Szívelégtelenség akkor következik be, amikor gyenge a szívizomzat és képtelen annyi vért továbbítani, amennyi kielégíti a szervezet szükségleteit. Lehet, hogy kezdetben nem okoz tüneteket a szívelégtelenség, azonban a betegség súlyosbodásával légszomj jelentkezhet. A betegeknél szívdobogás-érzés léphet fel, különösen testmozgás közben, később azonban már nyugalmi állapotban is; kimerültség jelentkezhet, a víz felgyülemlése miatt láb- és bokaduzzanat alakulhat ki.
2. TUDNIVALÓK A CONCOR COR FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Concor COR filmtablettát:
" ha allergiás a bizoprololra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére,
" ha heveny szívelégtelenségben vagy olyan mértékű szívelégtelenségben szenved, ami a szívizomzat összehúzódásának erejét fokozó szer intravénás adását igényli;
" alacsony vérnyomáshoz és a keringés összeomlásához vezető, a szív rendellenes működéséből eredő sokk esetén;
" olyan szívbetegségekben, melyeknél a szívritmust szabályozó elektromos ingerképző sejtek nem működnek megfelelően; ennek eredményeként nagyon lassú szívverés vagy rendszertelen szívösszehúzódás jelentkezik (másod- vagy harmadfokú AV-blokk, szinoatrialis blokk, szik szinusz szindróma);
" alacsony vérnyomás estén;
" súlyos asztma vagy idült, elzáródással járó tüdőbetegség esetén;
" végtagi érszűkület késői stádiumában,
" Raynaud-szindrómában, ami egy olyan betegség, ami a hidegnek kitett kéz- és a lábujjakon zsibbadást, bizsergést, elszíneződést vált ki;
" kezeletlen feokromocitóma esetén, ami a mellékvesevelőben egy ritka daganat;
" olyan anyagcsere állapotokban, melyek esetén a vér pH-ja savas kémhatásúvá válik.
Amennyiben felmerül Önben a gyanú, hogy a fenti betegségek bármelyike Önnél fennáll, kérdezzen rá orvosánál, szedje-e a gyógyszert.
A Concor COR filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Szóljon orvosának, ha az alábbi betegségek, vagy állapotok közül bármelyik is fennáll Önnél:
" szélsőségesen ingadozó vércukorszintekkel járó cukorbetegség;
" szigorú diéta,
" egyidejű (pl. a szénanátha megelőzése érdekében végzett) deszenzibilizáló kezelés;
" a szívritmus elektromos szabályozórendszerének enyhe fokú zavara (elsőfokú AV-blokk);
" az érfali izomzat miatt a koszorúerekben jelentkező véráramlási zavar (Prinzmetal angina);
" a végtagokban a vérkeringés romlásával járó érbetegség;
" légúti asztma, légzési nehézség vagy egyéb tüdőproblémák;
" feokromocitóma, a mellékvesevelő ritka daganata;
" pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis).
Amennyiben ezen állapotok közül bármelyikben szenved, lehet, hogy orvosa külön óvintézkedéseket (pl. további gyógyszerek adását) lát szükségesnek.
Ha bármi okból túlérzékenységi reakció lép fel Önnél, szóljon orvosának, hogy Ön Concor COR filmtablettát szed; lehet, hogy ezt a tényt figyelembe kell venni a túlérzékenységi reakció kezelésekor.
Amennyiben műtét előtt áll, szóljon az altatóorvosnak, hogy Ön Concor COR filmtablettát szed.
Terhesség és szoptatás
Terhesség esetén a Concor COR filmtablettát csak akkor szabad szedni, ha az orvos körültekintően mérlegelte a kezelés előnyeit és veszélyeit. A magzat és az újszülött állapotát különösen gondos kell ellenőrizni.
Nem ismert, hogy a bizoprolol átjut-e az anyatejbe. Ezért a Concor COR filmtabletta szedése során nem javasolt a szoptatás.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A szerre adott válaszreakciók egyéni különbözőségéből adódóan a készítmény károsan befolyásolhatja a gépjárművezetést, a gépkezelést, vagy a rögzítetlen helyzetben történő munkavégzést. Ez különösen a kezelés kezdeti időszakára érvényes, az adag növelésekor, továbbá gyógyszerváltás esetén, illetve akkor, ha a betege egyidejűleg alkoholt is fogyaszt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
A gyógyszerek hatását és tolerálhatóságát más gyógyszerek egyidejű szedése befolyásolhatja. Ilyen kölcsönhatások akkor is jelentkezhetnek, ha a másik gyógyszer szedésének abbahagyása óta csak rövid idő telt el.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott:
I. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. kinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin; flekainid, propafenon). Ezeket a gyógyszereket rendszertelen, vagy kóros szívverés kezelésére adják.
Verapamil és diltiazem típusú kalcium-csatorna gátlók. Ezeket a gyógyszereket a magas vérnyomás és a szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) kezelésére adják.
Központi hatású vérnyomáscsökkentő szerek (mint a klonidin, metildopa, moxonodin, rilmenidin). Semmilyen körülmények között ne szakítsa meg egyik szer szedését sem anélkül, hogy előzőleg kikérné orvosa tanácsát.
Az alábbi gyógyszerek a bizoprolollal egyidőben csak bizonyos körülmények esetén, fokozott óvatossággal alkalmazhatók:
Dihidropiridin típusú kalcium-csatorna gátlók, mint a felodipin és az amlodipin. Ezeket a gyógyszereket a magas vérnyomás és a szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) kezelésére adják.
III. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. amiodaron). Ezeket a gyógyszereket a rendszertelen, vagy kóros szívverés kezelésére adják.
Helyileg alkalmazott béta-blokkolók (pl. glaukóma kezelésére adott szemcseppek).
Paraszimpatomimetikus szerek. Ezeket a gyógyszereket a simaizomzat működésének a serkentésére adják gyomor- és bélrendszeri betegségekben, húgyhólyagot érintő betegségekben, vagy zöldhályog (glaukóma) esetén.
Inzulin és szájon át szedendő antidiabetikumok
Altatószerek
Szívglikozidok (digitális), szívelégtelenség kezelésére adott gyógyszerek
Nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények (NSAID-ok). Ezeket a gyógyszereket az ízületi gyulladás, vagy más területeket érintő fájdalom, gyulladás kezelésére adhatják.
Béta-szimpatomimetikus szerek (pl. izoprenalin, dobutamin). Ezeket a szereket vészhelyzetben, súlyos keringési zavarok kezelésére adják.
Epinefrin, ezt súlyos, életveszélyes túlérzékenységi reakciók és szívmegállás kezelésére adják.
Bármely olyan gyógyszer, ami potenciálisan - hatása vagy mellékhatása révén - csökkentheti a vérnyomást (pl. vérnyomáscsökkentő szerek, triciklikus antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok).
Odafigyelést igénylő gyógyszerkombinációk
Meflokin, a malária megelőzésére, vagy kezelésére használt gyógyszer.
Monoamin-oxidáz gátlók (kivéve a MAO-B gátlók), melyeket a depresszió kezelésére adnak.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CONCOR COR FILMTABLETTÁT
Általában a Concor COR filmtablettát azoknak a stabil állapotú, idült szívelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, akiket egyidejűleg ACE-gátlókkal, vízhajtókkal és esetleg digitálisszal kezelnek.
A Concor COR filmtablettával történő kezelés esetén a kezelőorvos a beteget rendszeresen kell ellenőrizze. Erre különösen a kezelés kezdetekor van szükség.
Adagolás:
A bizoprolol-kezelést alacsony dózissal, és fokozatos, lépcsőzetes adagemeléssel kell kezdeni.
Orvosa fogja meghatározni azt, hogy mikor van szükség adagemelésre, attól függően, hogyan reagál a szervezete a gyógyszerre. Az adagbeállítás általában a következő rend szerint történik:
naponta 1-szer 1,25 mg 1 hétig. Amennyiben a beteg jól tolerálja, ezt a dózist emelni kell,
naponta 1-szer 2,5 mg-ra további egy hétig. Amennyiben a beteg jól tolerálja, ezt a dózist emelni kell,
naponta 1-szer 3,75 mg-ra további egy hétig. Amennyiben a beteg jól tolerálja, ezt a dózist emelni kell,
naponta 1-szer 5 mg-ra a következő 4 hétre. Amennyiben a beteg jól tolerálja, ezt a dózist emelni kell,
naponta 1-szer 7,5 mg-ra a következő 4 hétre. Amennyiben a beteg jól tolerálja, ezt a dózist emelni kell,
naponta 1-szer10 mg-ra: ez a fenntartó terápia dózisa.
Amennyiben állapota rosszabbodik, vagy nem tudja tolerálni szervezete a gyógyszert, lehet, hogy a gyógyszer adagjának ismételt csökkentésére, vagy a kezelés abbahagyására lehet szükség. Egyes betegek számára napi 10 mg-nál kevesebb bizoprolol is elég lehet.
Orvosa fogja az adagolást eldönteni.
A maximális adag naponta egyszer 10 mg.
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Concor COR filmtabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Adagolás máj és/vagy vesekárosodás esetén
Az adag beállítása során lehet, hogy orvosa figyelembe fogja venni, hogy károsodott-e az Ön vese- vagy a májműködése.
Adagolás idős korban:
Idős betegek esetében nincs szükség az adag módosítására.
80 évesnél idősebb betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a Concor COR filmtablettával végzett kezeléssel kapcsolatban.
Adagolás gyermekeknél:
A Concor COR filmtabletta nem ajánlott gyermekek számára, mivel a szer biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
Az adagolás módja
A tablettát reggeli előtt, közben vagy után kevés folyadékkal kell bevenni. A tablettát ne törje össze, ne rágja meg.
A kezelés időtartama
A stabil idült szívelégtelenség kezelése általában hosszú ideig tartó terápiát jelent.
Ha az előírtnál több Concor COR filmtablettát vett be:
Amennyiben felvetődik annak a gyanúja, hogy túl sok Concor COR filmtablettát vett be, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát. A túladagolás mértékétől függően orvosa eldöntheti, hogy szabad-e a kezelést tovább folytatni, vagy pedig egyéb intézkedések megtételére is szükség van-e.
A Concor COR filmtabletta túladagolásával járó leggyakoribb tünetek közé tartozik a pulzusszám csökkenése (bradikardia), a légutak heveny szűkülete, ami légzési nehézséghez vezet (bronhospazmus), a vérnyomás kifejezett csökkenése, a heveny szívelégtelenség és a vércukor csökkenése.
Ha elfelejtette bevenni a Concor COR filmtablettát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot, hanem az előírt módon folytassa a készítmény szedését.
Ha idő előtt abbahagyja a Concor COR filmtabletta szedését
A Concor COR filmtabletta szedésekor ne változtasson az adagoláson, vagy ne hagyja abba a szer szedését anélkül, hogy orvosa véleményét kikérné. A Concor COR filmtabletta szedésének hirtelen abbahagyása esetén állapota rosszabbodhat. Ha szükséges, orvosa meg fogja Önnek mondani, hogyan kell a kezelés abbahagyása érdekében fokozatosan az adagot csökkenteni.
Amennyiben a készítménnyel kapcsolatban további kérdése van, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Concor COR filmtablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek A könnyebb tájékozódás elősegítése érdekében a mellékhatások a szerint kerültek csoportosításra, hogy mely szervrendszert érintik.
* A csillaggal jelzett mellékhatások különösen a kezelés elején lépnek fel. Általában enyhe fokúak és 1-2 hét után megszűnnek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak alapján határozták meg:
gyakori: 100 kezelt betegből kevesebb, mint 10-nél jelentkezik
nem gyakori: 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik
ritka: 1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik
nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezik; ide tartoznak az izolált esetek is.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
ritka: bizonyos vérzsírok (trigliceridek) szintjének emelkedése
Idegrendszeri betegségek és tünetek
gyakori: fáradékonyság*, kimerültség*, szédülés*, fejfájás*
nem gyakori: alvászavarok, depresszió
ritka: rémálmok, hallucinációk
Szembetegségek és szemészeti tünetek
ritka: csökkent könnytermelés (figyelembe kell venni, ha a beteg kontaktlencsét visel)
nagyon ritka: kötőhártya-gyulladás
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
ritka: hallászavarok
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
nagyon gyakori: pulzusszám csökkenése (bradikardia),
nem gyakori: a pitvar-kamrai ingerületátvezetés zavara (AV blokk), az előzőleg fennálló szívelégtelenség rosszabbodása
Érbetegségek és tünetek
gyakori: végtagokban hideg- és zsibbadásérzés
nem gyakori: a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése, amikor a beteg fekvő helyzetből feláll (ortosztatikus hipotónia).
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek
nem gyakori: hörgőgörcs asztmás betegekben, illetve azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében légúti szűkülettel járó betegség szerepel
ritka: szénanátha
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
gyakori: gyomor- és bélrendszeri panaszok, mint hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés
Máj-és epebetegségek illetve tünetek
ritka: májenzimek (ALAT, ASAT) aktivitásának az emelkedése, májgyulladás
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
ritka: túlérzékenységi reakciók, mint viszketés, kipirulás, bőrkiütés
nagyon ritka: hajhullás; a béta-blokkolók kiválthatják, vagy súlyosbíthatják a pikkelysömört, vagy pikkelysömör-szerű bőrelváltozást okozhatnak
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
ritka: nemi teljesítőképesség zavarai
Általános tünetek
nem gyakori: izomgyengeség és izomgörcsök
Szóljon orvosának, vagy gyógyszerészének, amennyiben a fent említett mellékhatások bármelyike, vagy bármely egyéb, nem kívánt vagy nem várt hatás jelentkezik. A súlyos mellékhatások megelőzése érdekében azonnal szóljon a kezelőorvosnak, amennyiben a mellékhatás súlyos fokú, hirtelen jelentkezett, vagy gyors ütemben súlyosbodik.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CONCOR COR FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Concor COR 1,25 mg, 2,5 mg és 3,75 mg:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Concor COR 5 mg, 7,5 mg és 10 mg
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Concor COR filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Concor COR filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: bizoprolol-hemifumarát.
Concor COR 1,25 mg filmtabletta:
1,25 mg bizoprolol-hemifumarát filmtablettánként.
Concor COR 2,50 mg filmtabletta:
2,50 mg bizoprolol-hemifumarát filmtablettánként.
Concor COR 3,75 mg filmtabletta:
3,75 mg bizoprolol-hemifumarát filmtablettánként.
Concor COR 5 mg filmtabletta:
5,00 mg bizoprolol-hemifumarát filmtablettánként.
Concor COR 7,5 mg filmtabletta:
7,50 mg bizoprolol-hemifumarát filmtablettánként.
Concor COR 10 mg filmtabletta:
10,0 mg bizoprolol-hemifumarát filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Concor COR 1,25 mg filmtabletta:
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: dimetikon 100, talkum, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
Concor COR 2,5 mg filmtabletta:
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: dimetikon 100, makrogol 400, titán-díoxíd (E 171), hipromellóz.
Concor COR 3,75 mg filmtabletta:
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
Concor COR 5 mg filmtabletta:
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
Concor COR 7,5 mg filmtabletta:
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
Concor COR 10 mg filmtabletta:
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Concor COR 1,25 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű filmtabletták. Törési felületük csaknem fehér színű.
Concor COR 2,5 mg filmtabletta: fehér, szív alakú, mindkét oldalukon domború felületű és felezővonallal ellátott filmtabletták. Törési felületük csaknem fehér színű.
Concor COR 3,75 mg filmtabletta: törtfehér, szív alakú, mindkét oldalukon domború felületű és felezővonallal ellátott filmtabletták. Törési felületük csaknem fehér színű.
Concor COR 5 mg filmtabletta: sárgásfehér, szív alakú, mindkét oldalukon domború felületű és felezővonallal ellátott filmtabletták. Törési felületük csaknem fehér színű.
Concor COR 7,5 mg filmtabletta: halványsárga, szív alakú, mindkét oldalukon domború felületű és felezővonallal ellátott filmtabletták. Törési felületük csaknem fehér színű.
Concor COR 10 mg filmtabletta: halvány-világos narancssárga, szív alakú, mindkét oldalukon domború felületű és felezővonallal ellátott filmtabletták. Törési felületük csaknem fehér színű.
Concor COR 1,25 mg:
20 db vagy 60 db filmtabletta színtelen, átlátszó buborékfóliában és dobozban.
Concor COR 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg:
30 db vagy 60 db filmtabletta színtelen, átlátszó buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Kft.
1113 Budapest
Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó:
Merck KGaA
D -64293
Frankfurter str. 250
Darmstadt, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Merck Kft
1113 Budapest,
Bocskai út 134-146.
OGYI-T-8324/01-02 (1,25 mg filmtabletta)
OGYI-T-8325/01-02 (2,5 mg filmtabletta)
OGYI-T-8326/01-02 (3,75 mg filmtabletta)
OGYI-T-8327/01-02 (5 mg filmtabletta)
OGYI-T-8328/01-02 (7,5 mg filmtabletta)
OGYI-T-8329/01-02 (10 mg filmtabletta)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. január 17.