paxgyogyszertar.hu

SPIRITUS SALICYLATUS FONO VIII NATURLAND TK

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Spiritus salicylatus FoNo VII. Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1,0 g szalicilsav 50 g készítményben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Tiszta, színtelen, alkoholos külsőleges oldat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A Spiritus salicylatus FoNo VII. Naturland antiseborrhoicum. A készítmény megszünteti a bőrviszketést, valamint enyhe hámlasztó hatással rendelkezik.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Az érintett bőrfelületet enyhén be kell dörzsölni naponta 2-3 alkalommal!

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Óvatosan alkalmazandó perifériás keringési betegségek vagy diabétesz fennállásakor.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Külsőleg alkalmazandó készítmény.
Hosszú ideig, kiterjedt testfelületen nem alkalmazható.
Alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy az oldat szembe, ill. nyálkahártyára ne kerüljön!

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismertek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.
A szalicilsav bőrön keresztül felszívódhat és átjuthat az anyatejbe.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Spiritus salicylatus FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A készítmény enyhén irritáló hatású, így bőrgyulladást okozhat. Mivel bőrön keresztül gyorsan abszorbeálódik, tartósan alkalmazva szisztémás tüneteket okozhat.

4.9 Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódhatnak

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító- és védőanyagok, ATC kód: D02AF

Hatásmechanizmus:
A szalicilsav keratolyticus hatású, hámlást idéz elő a stratum corneum sejtközötti állományának feloldásával.

Farmakológiai hatások:
A fenollal egyenértékű antisepticum, melyet főleg a bőrgyógyászatban használnak fel specifikus keratolyticus hatása miatt. Csillapítja a viszketést, csökkenti az izzadást.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A szalicilsav vivőanyagtól függően gyorsan penetrál a bőrbe.
Gyulladással vagy erozív bőrelváltozással járó bőrbetegségek esetén, fokozott a szalicilsav bőrön át történő felszívódása. A szalicilsav felezési ideje 2-3 óra. Szisztémásan a szalicilsav szalicilursavvá, glükuroniddá, gentizinsavvá, ill. dihidrobenzoesavvá metabolizálódik, és túlnyomórészt a vesén keresztül a vizelettel ürül ki.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

96%-os etanol, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 g oldat PE kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-9864/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 15. / 2010. május 18.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. május 18.
3

27234/55/09