SUPRAX 100MG/5ML POR BELS SZUSZPENZIÓHOZ
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Suprax 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
cefixim
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suprax 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (továbbiakban Suprax szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suprax szuszpenzió szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suprax szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Suprax szuszpenziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPRAX SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A cefixim - hatóanyag - egy antibiotikum, amely meggátolja a baktériumok szaporodását, illetve elpusztítja azokat.
A Suprax elsősorban a felső és az alsó légutak (pl. torokgyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás, fertőzéses hörghurut, tüdőgyulladás), illetve a húgyutak, epeutak bizonyos baktériumok által okozott fertőzéseinek, valamint a gonorrhoea gyógyítására szolgáló gyógyszer.
2. TUDNIVALÓK A SUPRAX SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Suprax szuszpenziót
- ha allergiás (túlérzékeny) a cefiximre vagy a Suprax szuszpenzió egyéb összetevőjére
- ha allergiás (túlérzékeny) más cefalosporin antibiotikumra
Nem adható koraszülötteknek és újszülötteknek.
A Suprax szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjük, tájékoztassa a kezelőorvost gyermeke fennálló egyéb betegségeiről, pl. tüdőasztmáról, gyógyszerek iránti túlérzékenységéről, beleértve a penicillin túlérzékenységet is. Súlyos vesekárosodásban óvatosan kell eljárni a készítmény alkalmazásakor.
Figyelmeztetés:
Ha a kezelés alatt ismétlődő vagy súlyos hasmenés, vagy túlérzékenységre utaló tünet jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvost.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Suprax szuszpenzió terhesség (különösen az első három hónapban) és szoptatás alatt csak az orvos kifejezett utasítására szedhető. A gyógyszer alkalmazása esetén a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert káros hatás ezen képességekre.
Fontos információk a Suprax szuszpenzió egyes összetevőiről
A szuszpenzió 5 ml-e 100 mg hatóanyagot, továbbá 2,5 g szacharózt is tartalmaz.
Cukorbetegeknek történő adagoláskor a szuszpenzió szacharóz tartalmát figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUPRAX SZUSZPENZIÓT?
A Suprax szuszpenziót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza gyermekénél. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szuszpenzióhoz mellékelt mérőkanállal 1,25 ml, 2,5 ml, ill. 5 ml szuszpenzió mérhető ki.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
A szuszpenzió adagolására vonatkozó tájékoztató adatokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Testtömeg Napi adag
6 kg alatt
1 x 2,5 ml (1 x 1/2 mérőkanál) vagy 2 x 1,25 ml (2 x 1/4 mérőkanál)
6 - 12,5 kg
1 x 5 ml (1 x 1 mérőkanál) vagy 2 x 2,5 ml (2 x 1/2 mérőkanál)
12,5 - 25 kg
1 x 10 ml (1 x 2 mérőkanál) vagy 2 x 5 ml (2 x 1 mérőkanál)
25 - 37,5 kg
1 x 15 ml (1 x 3 mérőkanál) vagy 2 x 7,5 ml (2 x 11/2 mérőkanál)
37,5 kg felett vagy 12 év felett
1 x 20 ml (1 x 4 mérőkanál) vagy 2 x 10 ml (2 x 2 mérőkanál)
A szuszpenzió elkészítése: a szárazanyagot tartalmazó üveget először erősen fel kell rázni, a benne levő por fellazítása céljából. Ezután az üvegbe, a címkén feltüntetett jelig friss csapvizet kell tölteni, és össze kell rázni.
Rövid állást (ülepedést) követően ismét a feltüntetett jelig vizet kell utána tölteni, majd a kapott szuszpenziót erősen össze kell rázni. A szuszpenzió így használatra kész.
Legfeljebb 25oC-on (szobahőmérsékleten) tárolva 2 hétig hatását és ízét teljesen megtartja.
Az üveget minden használat előtt erősen fel kell rázni, majd kis ideig állni hagyni, míg a képződött hab el nem tűnik.
A Suprax-ot csak vízzel lehet oldani (szuszpendálni), tejjel vagy gyümölcslével nem!
Fontos! Amikor a gyermek tünetei javulnak vagy elmúlnak, ne hagyja abba a gyógyszer adását, hanem adja be azt az adagot, amit az orvos előírt.
A Suprax szuszpenziót naponta egyszer ugyanabban az időben, vagy kétszer (reggel és este) adja be.
Étkezés nem befolyásolja a cefixim felszívódásának mértékét. Súlyosan csökkent veseműködés esetén az adagot felére kell csökkenteni.
Ha az előírtnál több Suprax szuszpenziót alkalmazott
Ha a gyermek véletlenül túl sokat vett be a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz!
A készítmény túladagolása általában gyomor-bél tüneteket: hasmenést, hányingert, hasi fájdalmat vagy fejfájást okoz. Nagy adag bevételét követően két órán belül gyomormosás javasolt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Suprax szuszpenziót
Ha az adagot elfelejtette beadni, a következő alkalommal ne adjon be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Suprax szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások többsége enyhe és átmeneti jellegű. Leggyakrabban előforduló mellékhatások: hasmenés, hányinger, emésztési zavarok, hasi fájdalom. Előfordulhat ezen kívül bőrkiütés, viszketés, nyálkahártya-gyulladás.
Igen ritka a központi idegrendszeri rendellenesség (fejfájás, szédülés), átmeneti vérképelváltozások, máj- és vesefunkció eltérések, sárgaság.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon a kezelőorvoshoz: bőrkiütések, csalánkiütés, végtag-, ajak- vagy szemhéjduzzanat, légszomj, ájulásérzés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SUPRAX SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 ?C-on tárolandó.
A szuszpenzió elkészítés után 14 napig használható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Suprax szuszpenziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Suprax szuszpenzió
- A készítmény hatóanyaga 100 mg cefixim (111,92 mg cefixim-trihidrát formában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
- Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, eper aroma, xantán gumi, szacharóz.
Milyen a Suprax szuszpenzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Por belsőleges szuszpenzióhoz
Fehér, illetve krémszínű, laza állományú, eper illatú, homogén por.
1 db 26,5 g töltettömegű, fehér, biztonsági PE kupakkal lezárt barna, 50 ml-es üveg + 5 ml-es műanyag adagoló PP kanál dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Licence: Astellas Pharma Inc., Osaka, Japán
OGYI-T- 4926/02 (Suprax 100 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 16.
3
OGYI/6947/2010