paxgyogyszertar.hu

ULCERAN 150MG FILMTABLETTA

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ulceran 150 mg filmtabletta
Ulceran 300 mg filmtabletta
ranitidin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ulceran 150 mg filmtabletta és Ulceran 300 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? (Továbbiakban: Ulceran filmtabletta)
2. Tudnivalók az Ulceran filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ulceran filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ulceran filmtablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULCERAN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Ulceran filmtabletta a gyomorsav túlzott termelődését gátolja, segíti a savtúltengés által okozott gyomor- és nyombél-elváltozások gyógyulását és csökkenti a fájdalmat. Elsősorban nyombélfekély és gyomorfekély kezelésére szolgál.

Továbbá rendelheti az orvos ízületi, reumatikus panaszokra szedett ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban esetenként kialakuló nyombélfekély kezelésére, ill. megelőzésére, valamint a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav által kiváltott gyomorégés, nyelőcsőgyulladás, és fájdalommal járó gyomorsav túltengéses emésztési panaszok kezelésére.

Gyermeknél (3-18 év között) az Ulceran filmtabletta alkalmazható gyomorfekély és nyombélfekély kezelésére, valamint a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav, illetve a gyomorsavtúltengés okozta emésztési panaszok, így gyomorégés kezelésére.

2. TUDNIVALÓK AZ ULCERAN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Ulceran filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a ranitidinre vagy az Ulceran egyéb összetevőjére.

Az Ulceran filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha veseproblémája van;
- ha ún. porfiriában (porfirin anyagcsere zavara) szenved.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül beszélje meg orvosával, amennyiben szukralfát tartalmú gyógyszert szed.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. .Terhesség és szoptatás ideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető a tabletta.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A fenti képességeket befolyásoló hatások eddig nem ismertek.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ULCERAN FILMTABLETTÁT?

Az Ulceran filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja felnőttek és serdülők (12 éves kor felett) szokásos adagja 150 mg reggel és 150 mg este, vagy 300 mg este, lefekvés előtt..

3-11 éves kor közötti, 30 kg-nál nehezebb testtömegű gyermekek adagját az orvos a testtömeg, illetve a betegség figyelembe vételével állapítja meg. Az adagokat kb. 12 óránként kell bevenni.

A gyógyszerbevétellel nem kell az étkezéshez igazodni.

Az orvos utasításának megfelelően, rendszeresen, az előírt ideig szedje a gyógyszert!

Lehet, hogy a kezelés megkezdése után pár nappal már jobban érzi magát. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa utasítása nélkül, ugyanis betegsége kiújulhat, tünetei visszatérhetnek.

Ha az előírtnál több Ulceran filmtablettát vett be
Ha véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly problémát okozna. Mindazonáltal, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni az Ulceran filmtablettát
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, ne aggódjon, és vegye be a következőt, amint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

Ha idő előtt abbahagyja az Ulceran szedését
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést."

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ulceran is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
Allergiás (túlérzékenységi) reakciók (hirtelen fellépő ziháló légzés vagy mellkasi szorító érzés, a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata, bőrkiütés, csalánkiütés bármely testtájon, mással összefüggésbe nem hozható láz, gyengeségérzés, különösen felállásnál).
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli, és hagyja abba az Ulceran filmtabletta szedését.
Laboratóriumi vizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások: májfunkciós értékek átmeneti megváltozása.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő):
* zavartság, depresszió, hallucinációk;
* fejfájás;
* szédülés;
* szokatlan izommozgások;
* homályos látás;
* érgyulladás (vaszkulitisz);
* ízületi és izomfájdalmak;
* sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás színeződése), hányinger, hányás, étvágytalanság, rossz közérzet, láz, viszketés, sötét vizelet, mivel ezek májgyulladás tünetei lehetnek;
* súlyos gyomorfájdalom, hasmenés;
* súlyos bőrreakciók (piros vagy lilás pöttyök, kiütések a bőrön);
* hajhullás;
* vesepanaszok (mint a vizelet mennyiségének és színének változása, hányinger, hányás, zavartság, láz és kiütés, melyek vesegyulladás tünetei lehetnek);
* átmeneti impotencia;
* a mell rendellenes érzékenysége, ill. duzzanata;
* az emlőből történő váladékozás.

Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvosához, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Laboratóriumi vizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatások: vérképelváltozások (a fehérvérsejtszám vagy a vérlemezkeszám csökkenése).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ULCERAN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25?C -on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati után ne szedje az Ulceran filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Ulceran filmtabletta
A készítmények hatóanyaga: 150 mg, ill. 300 mg ranitidin (ranitidin-hidroklorid formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők:
150 mg tabletta:
Mag: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: "Opaspray White K-1-7000" (hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
300 mg tabletta:
Mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: "Opaspray White K-1-7000" (hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Csaknem fehér, korong alakú, mérsékelten domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mély nyomású "Ulceran 150", ill. "Ulceran 300" jelzéssel, másik oldalán mély nyomású "Biogal" logóval ellátva. Törési felülete fehér vagy halvány sárgásbarna színű.

150 mg tabletta: 30 db ill. 60 tabletta, átlátszatlan OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
300 mg tabletta: 30 db tabletta, átlátszatlan OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen Pallagi út 13.

OGYI-T-3680/01 150 mg filmtabletta 30x
OGYI-T-3680/02 150 mg filmtabletta 60x
OGYI-T-3680/03 300 mg filmtabletta 30x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 29.

3

OGYI/33281/2010
OGYI/33285/2010
OGYI/33286/2010