paxgyogyszertar.hu

UNG ALUM ACET TART FONO VII NATURLAND

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VII. Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

5,00 g alumínium-acetát-tartarát-oldat 50 g készítményben.
Alumínium-acetát-tartarát-oldat tartalmaz: alumínium-szulfát, kalcium-karbonát, borkősav, tömény ecetsav, tisztított víz.

Segédanyag:
cetil-sztearil-alkohol (0,90 g / 50 g kenőcs)

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Kenőcs

50 g fehér színű, egynemű, enyhén ecetsav szagú, lágy v/o típusú emulziós kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Dermatitis,ekcéma és enyhe viszketés esetén alkalmazható.

4.2 Adagolás és alkalmazás

A bőrfelületet vékony rétegben bekenjük naponta 2-3 alkalommal.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, ezért azokra érzékeny egyéneknél helyi bőr reakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhat.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismertek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Az alkalmazás helyén enyhén irritálhat.

4.9 Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK:

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Viszketés elleni szerek, beleértve antihistaminok, érzéstelenítők, stb.
ATC kód: D04AX

Az alumínium-acetát-tartarát-oldat anyagai (alumínium-szulfát, kalcium-karbonát, borkősav, tömény ecetsav, tisztított víz) erős összehúzó valamint enyhébb gyulladáscsökkentő, hűsítő és fertőtlenítő hatást fejtenek ki.
Az összehúzószerek a nyálkahártya vagy seb felszínén a fehérjék kicsapásával vékony koagulációs hártyát képeznek. A koagulációs hártya minősége és vastagsága a használt szer kémiai tulajdonságaitól és koncentrációjától függ, pl. a növényi csersavak tömött, szívós összefüggő hártyát képeznek, ez a hatást a felszínre korlátozza. A fémsók a fehérjéket fémalbuminát formájában precipitálják, s a képződött csapadék minősége szerint a hatás vagy csak a felszínre korlátozódik, vagy a mélybe terjed.
A gyulladt nyálkahártya vagy bőr felszínén hártya képződik így csökken a nedvedzés, a kollagénrostok vízmegkötő képessége, a gyulladás és közvetve a fájdalom. Elősegíti a hámregenerációt.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nem ismert.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz-alkoholok, szemészeti fehér vazelin, fehér vazelin, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem ismertek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

1 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9875/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 15. / 2010. 06 10.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. 06. 10.

3

27253/55/09