paxgyogyszertar.hu

UNG NASALE FONO VIII NATURLAND TK

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Unguentum nasale FoNo VII. Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

200 mg bórsav, 75 mg eukaliptuszolaj és 60 mg borsosmentaolaj 10 g készítményben.

Segédanyagok:
0,29 g cetil-sztearil-alkohol, és 0,58 g gyapjúviasz-alkoholok 10 g készítményben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

10 g sárgásfehér színű, egynemű, jellemző mentol és kámfor szagú kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A készítmény alkalmazható rhinitis subacuta és rhinitis chronica, valamint esetenként elbírálva rhinitis sicca esetén.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Reggel felkelés előtt, este lefekvés után babszemnyit kell mindkét orrnyílásba helyezni, és hanyatt fekve felszippantani! Utána 5-10 percig még fekvő helyzetben kell maradni!

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény nem alkalmazható:
bórsav érzékenység, illetve mentol vagy a mentacsaládba tartozó vegyületekre való érzékenység esetén,
újszülötteknél és kisgyermekeknél.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény 5-6 napos használata után néhány napos alkalmazási szünet ajánlatos.

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt és gyapjúviasz-alkoholokat tartalmaz, melyek helyi bőrreakciókat okozhatnak (pl.: kontakt dermatitisz).

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Unguentum nasale FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Fejfájást, ritkán szívtáji égető érzést okoz. Irritációt és túlérzékenységi reakciót (erythemás bőrreakciók) válhat ki. Cetil-sztearil-alkohol és gyapjúviasz-alkoholok tartalma helyi bőr reakciókat okozhatnak (pl.: kontakt dermatitisz).

4.9 Túladagolás

Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások fokozódása várható.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Lokális orrnyálkahártya-oedemacsökkentők és egyéb nasalis készítmények
ATC kód: R01A X30

Hatásmechanizmus:
Bórsav:
A piridoxint megköti és ezzel meggátolja a baktériumok fejlődését.

Eukaliptuszolaj és borsosmentaolaj:
Fenolos anyagaiknak köszönhetően enyhe antiszeptikus hatást fejtenek ki.
A nyálkahártyát enyhén izgatják, serkentik a csillószőrök mozgását, és felszínaktivitásukkal a váladékot elfolyósítják.

Farmakológiai hatások:
Bórsav:
Enyhe hatású antisepticum, amely bőrre és nyálkahártyára egyaránt alkalmazható.

Eukaliptuszolaj és borsosmentaolaj:
Antiszeptikus, szekretolitikus és gyulladáscsökkentő hatású illóolajok.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az illóolajok nagyfokú lipidoldékonyságuk miatt alkalmazásuk során jól szívódnak fel a száj- és légúti nyálkahártyákról. A felszívódott illóolaj nagyobb része a tüdőn keresztül a kilélegzett levegővel, kisebb része a vesén keresztül választódik ki.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Cetil-sztearil-alkohol,
Gyapjúviasz-alkoholok,
Szemészeti fehér vazelin,
Fehér vazelin.

6.2 Inkompatibilitások

Nem ismertek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Felbontástól számítva 1 hónapig használható fel.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9901/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 15. / 2010. június 30.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. június 30.
3

27081/55/09
OGYI/13452/2010