paxgyogyszertar.hu

BATRAFEN 10MG OLDAT

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Batrafen külsőleges oldat
ciklopirox-olamin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelt, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen külsőleges oldat (továbbiakban Batrafen oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Batrafen oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Batrafen oldatot tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BATRAFEN OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Batrafen oldat a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmazható készítmény (széles spektrumú gombaellenes szer). A ciklopirox-olamin gombaölő hatása a legtöbb bőr- és nyálkahártya-megbetegedést okozó gombával szemben érvényesül.

A bőrgombásodás ismertető jelei
A bőrgombásodás (felületi gombásodás) a bőr olyan megbetegedése, amit ún. parazita (élősködő) jellegű gombák okoznak. Ezek a mikroszkópikus méretű kórokozók leginkább a legnedvesebb és legmelegebb helyeken szaporodnak, főleg azokon a testtájakon, ahol bőrfelületek érintkeznek egymással, pl. a lábujjak köze, a lágyék vagy a hónalj. A gombasejtek behatolnak a bőrbe, és károsítják annak felső rétegeit. A gombák megtelepedésének jele lehet pl. a bőr erős hámlása, gyulladás vagy viszketés.

2. TUDNIVALÓK A BATRAFEN OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a ciklopirox-olaminra (készítmény hatóanyagára) vagy a Batrafen oldat egyéb összetevőjére.
- nyílt sebre, a szem és környékének kezelésére,
- terhesség és szoptatás alatt,
- A Batrafen oldat újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére kellő adatok hiányában nem alkalmazható.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.

Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával.
Terhesség és szoptatás során a Batrafen oldat nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ilyen hatások nem ismertek.

Fontos információk a Batrafen oldat egyes összetevőiről
A Batrafen oldat 1 millilitere 300 mg izopropil-alkoholt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BATRAFEN OLDATOT?

A bőrgombásodás rendszerint nem gyógyul meg magától. Ha a megbetegedett bőrfelületet nem kezelik, a megbetegedés egyre nagyobb felületre terjedhet ki.
A Batrafen oldat alkalmazásakor - ha a kezelőorvos másképp nem rendeli - az alábbi adagolási rend az irányadó:
Az oldatot naponta 2-szer a megbetegedett bőrfelületre kell felvinni, majd könnyedén bedörzsölni.
Legmegfelelőbb a kezelést mosakodás, zuhanyozás, ill. fürdés után végezni. Így az oldatot nem távolítja el rögtön a víz, és elegendően hosszú ideig fejtheti ki hatását.

A kezelés hatásosságát elősegítő teendők
Lehetőség szerint kerülni kell szűk, nedvesség- és melegmegtartó ruházat, ill. cipő (pl. gumicsizma, nylonharisnya, műszálas ing/blúz) viselését. Mosakodás, zuhanyozás, ill. fürdés után a bőrt lehetőség szerint gondosan meg kell szárítani. Azokat a ruhadarabokat, amelyek érintkeznek a megbetegedett bőrrel, valamint a törölközőket és a mosdókesztyűket naponta kell váltani és 95°C-on kell mosni, vagy a kezelés ideje alatt egyszer használatos törölközőket és mosdókesztyűket kell használni. Ha egy újabb gombás fertőződés legkisebb gyanúja is fennáll (viszketés, hámlás stb.), haladéktalanul fel kell keresni a kezelőorvost.

A kezelés időtartama
A kezelést a bőrfelület gyógyulásáig (általában 2 hétig) kell alkalmazni. Esetleg javasolt a kezelést további 1-2 hétig folytatni a visszafertőződés elkerülése miatt.

Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen oldat alkalmazását
Ebben az esetben fennáll annak a veszélye, hogy a megbetegedés kiújul. Kérjük, mindaddig folytassa a kezelést, amíg a kezelőorvos meg nem állapítja a gyógyulást.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Batrafen oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Batrafen oldat esetében az alábbi mellékhatások ismeretesek:
Ritkán (10 000-ből 1-10 beteget érint) allergiás kontakt bőrgyulladás jelentkezhet.
Viszketés, enyhe égető érzés előfordulhat, amit a készítmény alkoholtartalma is okozhat, illetve ezek a tünetek túlérzékenységi reakció jelei is lehetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BATRAFEN OLDATOT TÁROLNI?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Batrafen oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Batrafen oldat?
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg ciklopirox-olamin 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: makrogol 400, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, halványsárga, jellegzetes szagú oldat.
Csomagolás: 20 ml oldat adagoló feltéttel ellátott, csavaros kupakkal lezárt tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó u. 1-5.

Gyártó:
sanofi-aventis Deutchland GmbH
Brüning strasse 50, Industriepark Hoechst, 65926 Frankfurt am Main,
Németország

OGYI-T-1164/01

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: 36-1 505-0050

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október

2

OGYI/48171/2010