paxgyogyszertar.hu

BOLUS ADSTRINGENS TABLETTA

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Bolus adstringens tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

150 mg albumen tannicum (csersavas fehérje)
150 mg bismuthi subgallas (bázisos bizmut-gallát)
300 mg kaolinum ponderosum (nehéz kaolin) tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Zöldesszürke, kerek, lapos, metszett élű, kissé márványozott, egyik oldalán "BOLUS ADSTR." köfelirattal ellátott, mechanikai szennyeződésektől mentes, jellegzetes szagú tabletta. A tabletták felületén kismérvű egyenetlenség megengedhető.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

Akut fertőzéses bél-megbetegedések, mérgezéses gyomor- és bélbántalmak, krónikus enterocolitis (rothadásos és erjedéses dyspepsia, gastrogén diarrhoea) kezelése.

4.2. Adagolás és alkalmazás

Naponta 3-szor 1-3 tabletta.

4.3. Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Bizmut tartalma miatt a székletet feketére festheti.
A készítmény tablettánként 33 mg szacharózt (répacukrot) tartalmaz. Rendeltetésszerű használat esetén egy adag 33-99 mg szacharózt tartalmaz.
Szacharóz tartalma miatt a ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-, galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
A gyógyszer lassítja a bélműködést, így a kellő hatékonyság elérése céljából fontos a bő folyadékbevitel. A hasmenéssel járó sóveszteség pótlása ajánlatos.
Kaolin tartalma miatt több gyógyszerrel oldhatatlan komplexet képezhet és csökkenti felszívódásukat.

4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6. Terhesség és szoptatás

A Bolus adstringens terhességben és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról nincs megfelelő tapasztalat, ezért fenti állapotokban csak a várható előny/kockázat mérlegelését követően szabad alkalmazni a gyógyszert.

4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nincs adat.

4.9. Túladagolás

Nincs adat.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Béladsorbensek- Bismuth-készítmények ATC kód: A07BB

Több komponensű, adstringens és adsorbens hatású bélfertőtlenítő tabletta.
Hatásmechanizmus: a gyulladásos bélfalra gyakorolt kedvező adstringens hatása révén, másrészt a mérgező, irritáló anyagok, baktériumok, toxinok, megkötése által fejti ki hatását.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A készítmény hatóanyagai a bélből nem, vagy csak minimális mértékben szívódnak fel.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Talkum, szacharóz, burgonyakeményítő, folyékony paraffin, magnézium-sztearát.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 db tabletta PE kupakkal záródó barna üvegben és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-3352/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁNAK DÁTUMA

1968. 01. 01./ 2004. 04. 12. /2009.05.25.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2009. május 25.

3

25855/55/08
38891/41/08