CANESTEN KOMBI 200MG HÜVELYTABL+KRÉM
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém
(Canesten G 200 mg hüvelytabletta és Canesten krém)
klotrimazol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém készítményt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANESTEN KOMBI 200 MG HÜVELYTABLETTA ÉS KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Canesten Kombi készítmény a nemi szervek gombás fertőzéseinek és az ehhez kapcsolódó gyulladásnak kezelésére alkalmas. Ezeket a fertőzéseket általában Candida fajok okozzák.
A gyulladásos fertőzés tünetei: a külső nemi szervek vörösek és duzzadtak lehetnek, viszketnek és érzékennyé válnak. Hüvelyi váladékozás alakul ki, a hüvely falát túrós lepedék borítja.
A Canesten Kombi hatóanyaga, a klotrimazol széles spektrumú gomba ellenes hatással rendelkezik.
Amennyiben Önnek más tünetei vannak, a készítmény alkalmazása előtt konzultáljon nőgyógyászával, mert lehetséges, hogy az Ön tüneteit nem gomba, hanem más kórokozó okozza.
2. TUDNIVALÓK A CANESTEN KOMBI 200 MG HÜVELYTABLETTA ÉS KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a klotrimazolra vagy a a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém egyéb összetevőjére.
A menstruáció ideje alatt. A hüvelyi kezelést a menstruáció kezdete előtt be kell fejezni.
A Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az alábbi esetekben csak a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján alkalmazható:
- ha a betegség először fordul elő,
- ha az elmúlt 6 hónapban több mint két alkalommal volt gombás fertőzése,
- ha volt már korábban nemi úton terjedő betegsége, vagy partnerének volt nemi úton terjedő betegsége,
- ha terhes, vagy terhesség gyanúja áll fenn,
- ha alhasi fájdalma van, vagy nehéz, fájdalmas a vizelés,
- ha kellemetlen szagú hüvelyi váladékozást észlel,
- ha véres hüvelyi váladékozást észlel,
- ha rendellenes vagy rendszertelen hüvelyi vérzése van,
- ha a szeméremtest vagy a hüvely területén sebek, fekélyek vagy hólyagok jelennek meg,
- ha láza vagy hidegrázása van,
- ha a kezelés során kipirosodás, irritáció vagy duzzanat fordul elő.
A tünetek ismételt jelentkezésekor a kezelés megismételhető, azonban a visszatérő fertőzések hátterében egyéb betegségek pl. cukorbetegség, HIV-fertőzés, stb. húzódhatnak meg. Forduljon orvoshoz, ha a tünetek 2 hónapon belül visszatérnek.
Figyelmeztetések:
A Canesten Kombi alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) biztonságossága csökken. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.
A szexuális aktus kerülendő a kezelés alatt, mivel a partner is megfertőződhet.
A gyógyszer ne kerüljön a szembe, valamint nem szabad lenyelni.
A kezelés alatt nem szabad tampont, hüvelyzuhanyt, spermicid készítményt vagy egyéb hüvelyi készítményt alkalmazni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Canesten hüvelytabletta és krém csökkenti azon készítmények hatását, melyek szintén a gombás megbetegedések kezelésére használatosak.
Takrolimusz (immunszupresszáns gyógyszerek hatóanyaga) szedése alatti klotrimazol alkalmazás megemelkedett takrolimusz szintet eredményezhet, így ha Ön takrolimusz tartalmú gyógyszert szed, konzultáljon orvosával, mielőtt a Canesten G 200 mg hüvelytablettát alkalmazza.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség első 3 hónapjában és szoptatás ideje alatt a hüvelytabletta csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazható. Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell használni.
A terhesség utolsó 4-6 hetében a szülőutak fertőtlenítésére is alkalmas.
Hüvelyi alkalmazás során a klotrimazol felszívódása igen alacsony, így szoptatás alatti alkalmazása nem jelent kockázatot a csecsemőre.
Szoptatás ideje alatt a Canesten krém a mellbimbók területén nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém egyes összetevőiről
A Canesten krém cetil-sztearil alkoholt tartalmaz, amely helyi bőr reakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CANESTEN KOMBI 200 MG HÜVELYTABLETTA ÉS KRÉM KÉSZÍTMÉNYT?
A Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagolása:
Hüvelytabletta: Naponta egy hüvelytablettát kell este a hüvelybe vezetni. A kezelés időtartama a gombás fertőzés mértékétől, a tünetek súlyosságától függ. Általában elég a 3 napos hüvelyi kezelés. Amennyiben a tünetek nem múlnak el, a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján a 3 napos kezelés megismételhető.
Az alkalmazás módja
A hüvelytablettát este, applikátorral kell mélyen a hüvelybe vezetni. Ez a leghatásosabban háton fekve, kissé felhúzott lábakkal érhető el. Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell használni.
A hüvelytabletta nedves közegben oldódik fel teljesen, nedvesség hiányában a feloldatlan darabok morzsálódva távozhatnak a hüvelyből. Ennek elkerülése érdekében olyan mélyen fel kell vezetni a tablettát, amennyire lehetséges.
Az applikátor használata:
- Húzzuk ki az applikátor végét ütközésig. Helyezzük a hüvelytablettát az applikátorba úgy, hogy a tabletta lekerekített oldala félig kiálljon belőle. Az applikátor kerek végét enyhén nyomjuk össze ujjainkkal.
- A hüvelytablettát tartalmazó applikátort vezessük óvatosan, mélyen a hüvelybe (a legjobb fekvő helyzetben).
- Az applikátor végét óvatosan nyomjuk ütközésig; eközben a tabletta a hüvelybe kerül. Ezután távolítsuk el az applikátort.
- Az applikátort gondosan tisztítsuk meg meleg (nem forró) vízzel.
Hüvelytabletta alkalmazása applikátor nélkül:
Terhesség esetén applikátor nélkül alkalmazható. Alapos kézmosás után fogjuk meg a hüvelytablettát és helyezzük a hüvelybe.
Krém: A Canesten krém a nemi szervek külső területeinek kezelésére, valamint a partner kezelésére alkalmazható. A Canesten krémet naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell a fertőzött bőrterületre (nőknél a külső nemi szervektől a végbélnyílás felé, férfiaknál a makk és fityma területére) felvinni és bedörzsölni. A teljes gyógyulás érdekében célszerű a kezelést a tünetek elmúlása után még 2 hétig folytatni. Egy tenyérnyi területre általában elegendő egy kb. 0,5 cm hosszú krémcsík.
Alkalmazása gyermekeknél
18 éves kor alatt nem alkalmazható a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém készítményt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben este elmarad a hüvelytabletta alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében.
Ha idő előtt abbahagyja a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém alkalmazását
Ha a készítmény alkalmazását a fertőzés megszűnése előtt hagyja abba, tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat nem klinikai vizsgálatok során, hanem a forgalomba hozatalt követően jelentették, így gyakoriságukat nem lehet meghatározni:
* allergiás reakciók (ájulás, alacsony vérnyomás, légszomj, csalánkiütés)
* hámlás a nemi szerveken, viszketés, bőrkiütés, ödéma, égő érzet, irritáció, alhasi fájdalom
* hasi fájdalom
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CANESTEN KOMBI 200 MG HÜVELYTABLETTA KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém
- A készítmény hatóanyaga a klotrimazol.
200 mg mikronizált klotrimazolt tartalmaz hüvelytablettánként.
10 mg klotrimazolt tartalmaz 1 g krémben (200 mg tubusonként).
- Egyéb összetevők:
Canesten G 200 mg hüvelytabletta
hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-laktát-pentahidrát, tejsav, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát
Canesten krém
benzil-alkohol, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-sztearil-alkohol, oktil-dodekanol, tisztított víz.
Milyen a Canesten Kombi 200 mg hüvelytabletta és krém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Canesten G 200 mg hüvelytabletta:
Fehér színű, hosszúkás alakú, egyik végén lekerekített, másik végén szögletes, enyhén bikonvex, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású "NR", másik oldalán "BAYER" jelöléssel.
Canesten krém:
Homogén, fehér krém.
1 doboz tartalma: 3 db hüvelytabletta Al//Al buborékcsomagolásban, 1 db fehér PE/PP applikátor, 20 g krém belső lakkréteggel bevont alumínium tubusban, mely PE csavaros kupakkal van lezárva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
Budapest, 1123 Alkotás u. 50
Gyártó
Bayer Pharma AG
51368 Leverkusen, Németország
OGYI-T- 8110/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január
3
OGYI/2651/2012