BETAHISTIN-RATIOPHARM 16MG TBL
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta
betahisztin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Betahistin-ratiopharm 16 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betahistin-ratiopharm 16 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A betahisztin a szédülés kezelésére alkalmazott gyógyszer.
A betahisztin egy olyan gyógyszer, amelyet a szédülés egy speciális formájának (Méniere-betegség) kezelésére alkalmaznak. A betegség kísérőtünetei a következők lehetnek: fülzúgás, halláscsökkenés, hányinger, hányás.
2. TUDNIVALÓK A BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Betahistin-ratiopharm 16 mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta egyéb összetevőjére;
- ha mellékvesevelő daganata van (ún. feokromocitóma);
- ha terhes vagy szoptat.
A Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha asztmás;
- ha jelenleg van, illetve korábban volt gyomorfekélye (peptikus fekély);
- ha allergiás betegségben szenved (csalánkiütés, bőrkiütés, allergiás orrnyálkahártya-gyulladás), mert előfordulhat, hogy a betahisztin terápia során a tünetek rosszabbodnak;
- ha önnek alacsony a vérnyomása;
- ha ön bizonyos gyógyszereket, ún. antihisztaminokat szed (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek").
A fent említett esetekben a beteget a kezelés időtartama alatt szoros orvosi megfigyelés alatt kell tartani.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Betahistin-ratiopharm és antihisztaminok együttadása esetén előfordulhat, hogy egymás hatását gyengítik.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Betahistin-ratiopharm terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat. A Betahistin-ratiopharm-ot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a betahisztin kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptatás esetén a gyógyszernek az anya számára való fontosságát kell összevetni a szoptatás előnyeivel és a csecsemőre nézve jelentkező esetleges kockázattal.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Esetenként beszámoltak álmosságról a betahisztin alkalmazása során. Kérjük, figyeljen arra, hogy ilyen tünetek előfordulása esetén kerülnie kell a koncentrációt igénylő helyzeteket, mint például a gépjárművezetést és a veszélyes gépek kezelését.
Fontos információk a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 MG TABLETTÁT?
A Betahistin-ratiopharm 16 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőttek (beleértve az időskorúakat is)
24-48 mg napi három részre osztva.
16 mg-os tabletta: 1/2-1 tabletta napi 3 alkalommal.
Az adagolás az eredmények tekintetében módosítható. Az állapotbeli javulás lépcsőzetesen alakul ki, és lehetséges, hogy heteket vesz igénybe. A legjobb eredmények néhány hónap eltelte után tapasztalhatók.
A gyógyszert étkezés közben vagy azt követően ajánlott bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőkorúaknál (18 év alatt)
A Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Alkalmazása májkárosodás és vesebetegség esetén
Károsodott máj-, illetve veseműködés esetében klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, de a készítmény alkalmazása során nyert tapasztalatok alapján nem látszik szükségesnek az adagolás módosítása ezekben a betegcsoportokban.
Ha a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Betahistin-ratiopharm 16 mg tablettát vett be
Túladagolásról mostanáig nem számoltak be.
Ha az előírtnál nagyobb mennyiséget vett be egyszerre a gyógyszerből, azonnal értesítse róla orvosát.
A túladagolás tünetei a következők lehetnek: szájszárazság, hányinger, hányás, emésztési és mozgáskoordinációs zavarok, arckipirulás, szédülés, fokozott szívverés, alacsony vérnyomás, hörgőgörcs és ödéma, magasabb dózisok esetén izomgörcsök.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A betahisztinnel kezelt betegeknél a következő mellékhatásokat figyelték meg az alábbi előfordulási gyakorisággal.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint):
- szívdobogás-érzés;
- fejfájás, aluszékonyság;
- a korábban fennálló asztma rosszabbodhat;
- gyomorpanaszok és gyomorfájás, gyomorégés, hányás, hányinger, emésztési zavarok. A korábban fennálló gyomor-, illetve nyombélfekély rosszabbodhat;
- bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés;
- hőhullámok.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Betahistin-ratiopharm 16 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet végelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga a betahisztin-dihidroklorid. 16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: povidon K-90, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon és sztearinsav
Milyen a Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán "B16" jelzéssel, másik oldalán törővonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
OGYI-T-20131/02
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm Hungária Kft.
Uzsoki u. 36/a
1145 Budapest
Gyártó
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
Ludwig-Merckle-Strasse 3
Németország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. április 12.
OGYI/52507/2010