paxgyogyszertar.hu

HALIXOL 30MG TABLETTA / 01

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Halixol 30 mg tabletta

ambroxol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Halixol tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Halixol tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Halixol tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Halixol tablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALIXOL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Halixol tabletta köptető hatású készítmény, hatóanyaga az ambroxol. Kórosan sűrű nyáktermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések, mint például tüdőasztma, hörghurut, hörgőtágulat kezelésére szolgál. A nyákoldást elősegíti az orr-garatüreg gyulladásaiban is. A száraz köhögést nem csillapítja.

2. TUDNIVALÓK A HALIXOL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny ambroxolra (a Halixol hatóanyagára), bromhexinre vagy a készítmény bármely segédanyagára,
- ha terhes, vagy szoptat,
- ha gyomor-bélrendszeri fekélyes megbetegedése van vagy volt.

A Halixol tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A készítmény fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető, ezért feltétlenül konzultáljon
kezelőorvosával a Halixol tabletta bevétele előtt:
- ha a hörgők beidegzési zavaraiban szenved, illetve nagyobb váladékmennyiség képződése esetén,
- súlyos veseműködési zavarban szenved.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

- A Halixol tabletta köpetürítést elősegítő hatását köhögéscsillapítók hátrányosan befolyásolhatják. Ezért egyidejű alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításra történhet.
- A Halixol tabletta előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, erithromicin, doxiciklin) átjutását a hörgőváladékba.

Terhesség, szoptatás
A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Halixol tabletta a közlekedésben való biztonságos részvételét és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.

Fontos információk a Halixol tabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 84,0 mg tejcukrot tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HALIXOL TABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag a betegtájékoztatóban leírt adagban és módon alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A tablettát étkezések után, bőséges folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bő folyadékbevitel elősegíti a gyógyszer nyákoldó hatását. A felezővonallal a tabletta egyenlő adagokra osztható.

A Halixol tabletta javasolt adagolása:

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek a kezelés első két-három napján 3 x 1 tabletta, később
2 x 1 vagy 3 x 1/2 tabletta naponta.

Gyermekeknek
- 5-12 éves kor között 2-3 x 1/2 tabletta naponta.
- 2-5 éves korban a Halixol tabletta helyett a - könnyebb adagolás miatt - a Halixol szirup adása javasolt.

Vesebetegségben kérjen tanácsot kezelőorvosától a készítmény alkalmazása előtt, mert lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.

Ha a Halixol tabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Halixol tablettát vett be:
A túladagolás lehetséges tünetei hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri tünetek.
Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Az orvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló a hánytatás.

Ha elfelejtette bevenni a Halixol tablettát:
Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Halixol tabletta alkalmazását:
Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Halixol tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Halixol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Halixol alkalmazásakor ritkán a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Idegrendszeri betegségek és tünetek: gyengeség, fejfájás.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, hányás, gyomorpanaszok.

A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A HALIXOL TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Szobahőmérsékleten, 30°C alatt, fénytől védve tárolandó.
A dobozon, ill. a bliszteren feltüntetett lejárati idő (évszám, hónap) után ne szedje a Halixol tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje a Halixol tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl.elszíneződés) észleli.

A gyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Halixol tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 30,0 mg ambroxol-hidroklorid tablettánként
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K-30, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (84,0 mg)

Milyen a Halixol tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan illetve majdnem szagtalan egyik oldalon felezővonallal, a másik oldalon "E és 231" ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

20 db tabletta PVC/Alu bliszterben és faltkartonban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalombahozatali engedély jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest,
Keresztúri út 30-38.

A gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest,
Bökényföldi út 118-120.

OGYI-T-4126/01

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. szeptember 26.
2

OGYI/39132/2011