paxgyogyszertar.hu

SILEGON PLUS KEMÉNY KAPSZULA

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Silegon Plus kapszula
Orvosi füstike és Máriatövis kivonat

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Silegon Plus kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Silegon Plus kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Silegon Plus kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Silegon Plus kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Silegon Plus kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A zavartalan májfunkció előfeltétele a megfelelően szabályozott epeelfolyás.
A Silegon Plus kapszula:
* normalizálja a renyhe vagy fokozott epeszekréciót,
* oldja az epeutak görcsét,
* májvédő hatású mérgezésekben,
* szabályozza a májsejtek működését.

A Silegon Plus kapszula az epeelfolyás zavarainak kiegészítő kezelésére javallt (epehólyag-eltávolítást követően is), ha egyidejűleg májkárosodás is fennáll.

2. Tudnivalók a Silegon Plus kapszula alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Silegon Plus kapszulát
* ha allergiás az Orvosi füstike kivonatra vagy a Máriatövis kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* a máj és epeutak akut gyulladásai esetén;
* gyermekkorban (elegendő tapasztalat és adagolási ismeretek hiányában).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
* A májbetegségekben érvényes általános kezelési elveket - pihenés és teljes alkoholtilalom - nem szabad figyelmen kívül hagyni!
* A Silegon Plus kapszula önmagában nem alkalmas a májbetegségek gyógyítására.

Gyermekek
A készítmény nem alkalmazható gyermekkorban elegendő tapasztalat és adagolási ismeretek hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Silegon Plus kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Eddig nem észleltek más gyógyszerekkel bekövetkező kölcsönhatást.

A Silegon Plus kapszula egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal és alkohollal
A készítmény alkalmazásának időszaka alatt az alkoholfogyasztás tilos!

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
A terhesség időszakában történő alkalmazás következtében esetlegesen jelentkező veszélyekről jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat, ezért terhességben történő alkalmazásának szükségességét igen szigorúan mérlegelni kell.

Szoptatás
A szoptatás időszakában történő alkalmazás következtében esetlegesen jelentkező veszélyekről jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat, ezért a szoptatás idején történő alkalmazásának szükségességét igen szigorúan mérlegelni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Silegon Plus kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Silegon Plus kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek naponta 3-szor 1 kapszula.
Éjszakai panaszok esetén az esti lefekvéskor javallt még 1 kiegészítő kapszula bevétele.
A készítmény maximális napi adagja 3-szor 2 kapszula.
Amennyiben több napos alkalmazás (1 hét) után nem jelentkezik javulás, orvoshoz kell fordulni. A kezelés időtartamáról a kezelőorvos határoz.

Az alkalmazás módja:
A kapszulát kevés folyadékkal, étkezéskor, szétrágás nélkül kell bevenni.

Ha az előírtnál több Silegon Plus kapszulát vett be
Véletlen vagy szándékos túladagolásról eddig nem számoltak be.
Ilyen esetben értesítse orvosát, vagy az orvosi ügyeletet!

Ha elfelejtette bevenni a Silegon Plus kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de igyekezzen bevenni mielőbb a kimaradt adagot!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény szedése során gyenge hashajtó, valamint vizelethajtó hatás léphet fel.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Silegon Plus kapszulát tárolni?

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható": év/hónap) után ne alkalmazza a Silegon Plus kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Silegon Plus kapszula
* A készítmény hatóanyagai kapszulánként: 275,1 mg Orvosi füstike kivonat (megfelel 4,13 mg protopinban kifejezett Fumaria-alkaloidnak); 83,1 mg Máriatövis kivonat (megfelel 50 mg szilimarinnak, melyből legalább 22 mg szilibinin).
* Egyéb összetevők: Kapszulatöltet: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, makrogol 6000, kopovidon, talkum, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Kapszulahéj: fekete vasoxid (E172), vörös vasoxid (E172), sárga vasoxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Milyen a Silegon Plus kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: 480 mg narancssárga-barna színű por világosbarna színű, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltve.
Csomagolás: 30 db / 100 db kapszula PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, betegtájékoztatóval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
Magyarország

Gyártó:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3., D-89143 Blaubeuren,
Németország.

OGYI-T-1659/01 (Silegon Plus kapszula 30x)
OGYI-T-1659/02 (Silegon Plus kapszula 100x)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november

3

2

OGYI/34347/2012