MEZYM FORTE 10 000 EGYS GYNE FILMTABLETTA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Hatóanyag: sertés eredetű pankreász por
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta továbbiakban: Mezym forte 10 000) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mezym forte 10 000 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mezym forte 10 000-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mezym forte 10 000-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEZYM FORTE 10 000 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Mezym forte 10 000
A Mezym forte 10 000 a szervezet emésztési és tápanyagfelszívódási folyamatainak támogatására szolgál hasnyálmiriggyel kapcsolatos probléma esetén.
A hasnyálmirigy normál körülmények között enzimeket termel, amelyek a zsír, a cukor és a fehérjék lebontásában fontosak.
Amennyiben hasnyálmirigye nem termel elegendő emésztő enzimet, akkor emésztési zavar jelentkezhet (ezt az állapotot "exokrin hasnyálmirigy elégtelenség"-nek hívják).
A Mezym forte 10 000 a hiányzó enzimek pótlására és az emésztés helyreállítására szolgál.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Mezym forte 10 000
A Mezym forte 10 000 az emésztő enzimek pótlására használható emésztési zavar esetén (maldigestio), amikor a hasnyálmirigy nem működik megfelelően, vagy egyáltalán nem működik (exokrin hasnyálmirigy elégtelenség).
2. TUDNIVALÓK A MEZYM FORTE 10 000 SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Mezym forte 10 000-et
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a sertésre, az azorubin E 122 szinezőanyagra, vagy a Mezym forte 10 000 bármely összetevőjére
- ha akut hasnyálmirigy gyulladása van
- tartósan fennálló hasnyálmirigy gyulladása van (krónikus hasnyálmirigy gyulladás), amely
belobbant
A Mezym forte 10 000 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Amennyiben Önnek cisztás fibrózisa van orvosa figyelmeztetheti, hogy figyeljen minden olyan tünetre, amely bélelzáródás következtében alakulhat ki (bél szűkület). Amennyiben ezek bármelyikét észlelné hagyja abba a készítmény alkalmazását és azonnal keresse fel kezelőorvosát.
- Tartózkodjon a Mezym forte 10 000 gyomornedv-ellenálló tabletta szétrágásától, mivel a tabletta aktív enzimeket tartalmaz, melyek a szájnyálkahártya károsodását (fekélyesedés) okozhatják. Ezért figyeljen oda, hogy a Mezym forte 10 000 tablettát egészben nyelje le.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Csökkenhet a folsav (egy alapvető vitamin) felvétele a vérbe pankreász por (a Mezym forte 10 000 hatóanyaga) szedése mellett. Ezért orvosa további folsav adagolását írhatja elő.
Az akarbóz és miglitol hatóanyagot tartalmazó vércukorszint csökkentő szerek (szájon át szedhető antidiabetikumok) hatása csökkenhet Mezym forte 10 000 egyidejű alkalmazása esetén.
A Mezym forte 10 000 egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Csökkenhet a táplálékból a folsav (egy alapvető vitamin) felvétele a vérbe pankreász por (a Mezym forte 10 000 hatóanyaga) szedése mellett. Ezért orvosa további folsav adagolását írhatja elő.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Mezym forte 10 000 a terhesség és szoptatás ideje alatt orvosával történő konzultáció után szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem szükséges különösebb elővigyázatosság.
Fontos információk a Mezym forte 10 000 egyes összetevőiről
A Mezym forte 10 000 laktózt tartalmaz. Amennyiben orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra túlérzékeny, lépjen kapcsolatba orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény azorubin színezőanyagot is tartalmaz, mely allergiás reakciót okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MEZYM FORTE 10 000-ET?
Az Mezym forte 10 000-et mindig ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Amennyiben máshogy nem javasolják, a készítmény szokásos adagja 2-4 Mezym forte 10 000 filmtabletta étkezésenként (mely 20 000-40 000 egység lipáznak felel meg étkezésenként).
A szükséges adag ennél magasabb is lehet, mivel az adagolást a meglévő emésztési zavarok súlyossága határozza meg (exokrin hasnyálmirigy elégtelenség).
A dózis csak orvosi ellenőrzés mellett emelhető, a tünetek (pl. zsíros széklet és hasi fájdalom) mérséklődésének függvényében.
A maximális napi adag meghatározása a testtömegen alapul. A napi lipáz adag testsúlykilogrammonként nem haladhatja meg a 15 000-20 000 egységet.
Gyermekek esetében az adagolást orvosuk határozza meg.
Az adagolás módja
A Mezym forte 10 000 filmtablettát egészben kell lenyelni. A bevétel bőséges folyadékkal történjen étkezés közben (lásd a 2. pontot "A Mezym forte 10 000 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
A kezelés időtartama
A Mezym forte 10 000 alkalmazásának időtartama a betegség lefolyásától függ, és orvosának kell meghatároznia.
Keresse fel orvosát amennyiben tünetei néhány nap elteltével sem javulnak, vagy ha súlyobodnak.
Kérjük, hogy beszéljen orvosával, ha úgy találja, hogy a Mezym forte 10 000 hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Mezym forte 10 000 -et vett be
A Mezym forte 10 000 túladagolása következtében nem várható káros hatások kialakulása. Azonban a következő gyógyszerbevétel idején a javasolt adagot kell bevennie.
Ha elfelejtette bevenni a Mezym forte 10 000-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Mezym forte 10 000 szedését
Amennyiben idő előtt abbahagyja vagy megszakítja a Mezym forte 10 000 szedését, a "rossz emésztés"-hez kapcsolódó panaszai ismét előjöhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Mezym forte 10 000 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Figyelem: Amennyiben a következő mellékhatások bármelyike jelentkezne, hagyja abba a Mezym forte 10 000 alkalmazását, és keresse fel orvosát amilyen hamar lehet.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül 1-nél kevesebb beteget érint)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Leírták az alsó bélszakasz szűkületét egy-egy cisztás fibrózisban szenvedő betegen magas dózisú pankreász por (a Mezym forte 10 000 hatóanyaga) szedése után.
Hasmenés, gyomor panaszok és hányinger előfordulását írták le a pankreász por szedése után.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Túlérzékenységi reakciókat - bőrkiütést, tüsszentést, könnyfolyást, hörgőgörcs következtében fellépő nehézlégzést - írtak le pankreász por szedése után.
Nem ismert a mellékhatás gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek esetében, különösen a pankreász por magas adagjainak alkalmazása esetén fokozottan ürülhet húgysav a vizelettel. Amennyiben Ön cisztás fibrózisban szenved orvosa ellenőrizni fogja a vizelettel történő húgysav ürítést a húgysavkövek képződésének megelőzése céljából.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Az azorubin (E122) szinezék allergiás reakciókat okozhat. Ne szedje a Mezym forte 10 000-et, ha Ön allaergiás az azorubinra.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MEZYM FORTE 10 000 -ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő "Felhasználható:" után ne szedje a Mezym forte 10 000-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási körülmények
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mezym forte 10 000
A készítmény hatóanyaga:
Gyomorsav-ellenálló filmtablettánként:
156,25 mg sertés eredetű pankreász-por
Lipáz aktivitás 10 000 Ph.Eur.E. tablettánként
Amiláz aktivitás minimum 7 500 Ph.Eur.E. tablettánként
Proteáz aktivitás minimum 375 Ph.Eur.E. tablettánként
- Egyéb összetevők:
Töltet:
Laktóz monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium sztearát
Bevonat:
nátrium-hidroxid, makrogol 6000, szimetikon emulzió, karmellóz-nátrium, azorubin E 122, poliszorbát 80, trietil-citrát, hipromellóz, titán-dioxid E 171, talkum, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Mezym forte 10 000 rózsaszín, lapos felületű, kerek, gyomornedv-ellenálló, metszett élű, filmbevonatú tabletta,
6,10,20,50, illetve 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Berlin-Chemie AG, (Menarini Group)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Németország
OGYI-T-9078/01 Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 10x
OGYI-T-9078/02 Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 20x
OGYI-T-9078/03 Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 50x
OGYI-T-9078/04 Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 100x
OGYI-T-9078/08 Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta 6x
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+36-23) 501-301
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december
3
OGYI/42908/2011