STADALAX 5MG BEVONT TABLETTA
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Stadalax 5 mg bevont tabletta
biszakodil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Stadalax 5 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Stadalax 5 mg bevont tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Stadalax 5 mg bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Stadalax 5 mg bevont tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Stadalax 5 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hashajtó készítmény. A Stadalax rövid időtartamú kezelésre szolgál székrekedés esetén, valamint olyan betegségeknél, ahol könnyű székletürítés biztosítása szükséges.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Stadalax 5 mg bevont tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Stadalax 5 mg bevont tablettát
- ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- bélelzáródás esetén,
- 2 év alatti életkorban,
- a gyomor-bélrendszer heveny gyulladásos betegségeinél,
- víz és elektrolit-egyensúly zavara,
- alacsony vér káliumszint esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Stadalax5 mg bevont tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Stadalax egyéb gyógyszerek (pl.: vizelethajtók) egyidejű adásakor fokozhatja a káliumürítést. A káliumvesztés miatt a szívglikozidok iránti érzékenység fokozódhat.
A biszakodillal (a Stadalax hatóanyaga) egyidejűleg nem szabad tejet fogyasztani és savközömbösítő gyógyszert (antacidum) bevenni. A Stadalax bevételét követően legalább fél órának kell eltelni.
A Stadalax 5 mg bevont tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Tejet fogyasztani a Stadalax bevételét követően leghamarabb fél órával szabad.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem ismertek káros hatásai a terhesség és szoptatás ideje alatt való alkalmazáskor. Ellenőrzött vizsgálatokat nem végeztek. A Stadalax terhesség alatt nagy dózisban, ill. hosszú ideig történő alkalmazása nem javasolt.
A készítmény szoptatás ideje alatt nem alkalmazható, mivel nem áll rendelkezésre elég információ az anyatejbe történő kiválasztására vonatkozólag.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Stadalax nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Stadalax 5 mg bevont tabletta glükózt, laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Stadalax 5 mg bevont tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Alkalmazása gyermekeknél
Idült székrekedésben szenvedő 10 éves vagy fiatalabb gyermekeket csak orvosi felügyelet mellet szabad kezelni.
A biszakodil 2 éves vagy fiatalabb gyermekek esetében nem alkalmazható.
Székrekedés rövid időtartamú kezelése
Felnőttek és 10 éven felüli gyermek:
1-2 Stadalax 5 mg bevont tabletta (5-10 mg) lefekvés előtt.
2-10 éves gyermekek:
1 Stadalax 5 mg bevont tabletta (5 mg) lefekvés előtt.
Alkalmazása olyan betegségeknél, ahol könnyű székletürítés biztosítása szükséges
Olyan betegségekben, ahol könnyű székletürítés biztosítása szükséges, először az adagolás megegyezik a székrekedés rövid időtartamú kezelésben alkalmazott adagolással (1-2 bevont tabletta). Ezután az adagolást a háttérben álló betegség alapján folyamatosa változtatni kell.
Az alkalmazás módja:
A tablettát egészben, szétrágás nélkül reggel éhgyomorra vagy este lefekvés előtt bő vízzel kell bevenni.
Ha este veszi be a Stadalax-ot, kb. 10 óra múlva okoz bélkiürülést.
Ha reggel éhgyomorra veszi be a Stadalax-ot, akkor kb. 6 óra elteltével hatásos.
Az alkalmazás időtartama:
Orvosi ellenőrzés nélkül a Stadalax-ot csak rövid ideig (legfeljebb 1 hétig) szabad szedni. Idült székrekedés esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha az előírtnál több Stadalax 5 mg bevont tablettát vett be
A túladagolás hasmenést és hasi görcsöket okozhat. Amennyiben a túladagolás bármilyen jelét tapasztalja, forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Stadalax 5 mg bevont tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:
Nagyon gyakori:
10-ből több mint 1 beteget érint
Gyakori:
100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori:
1000-ből 1-10 beteget érint
Ritka:
10 000-ből 1-10 beteget érint
Nagyon ritka:
10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
Nem ismert:
A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
Rövid ideig tartó alkalmazáskor mellékhatások ritkán jelentkeznek.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: Hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén súlyosbítja a székrekedést, ezért a Stadalaxot csak rövid ideig szabad szedni.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Gyakori: Hosszabb ideig tartó alkalmazáskor vagy nagy adagok bevétele esetén előfordul káliumvesztés vagy egyéb elektrolitok hiánya. Ez szívműködési zavarokhoz és izomgyengeséghez vezethet, különösen vízhajtó vagy mellékvesekéreg szteroid egyidejű szedése esetén.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Stadalax 5 mg bevont tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Stadalax 5 mg bevont tabletta
- A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Egy bevont tabletta 5 mg biszakodilt tartalmaz.
- Egyéb összetevő(k): Tablettamag: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, mikrokritályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, hosszú szénláncú zsírsavak részlegesen telített gliceridjei.
Bevonat: cellulóz-acetát-ftalát, glükóz szirup, dextrin,, kukoricakeményítő, montán glikol viasz, natív ricinusolaj, szacharóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid (E171).
Egy bevont tabletta kb. 0,31 mg glükóz szirupot, 51,8 mg laktóz-monohidrátot és 14,12 mg szacharózt tartalmaz.
Milyen a Stadalax 5 mg bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kerek, domború felületű, fehér tabletták gyomornedv-rezisztens bevonattal.
20 db, ill. 50 db bevont tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Tel.: +49 6101 603 0
Fax: +49 6101 603 259
E-mail: info@stada.de
OGYI-T-7341/01 (50x)
OGYI-T-7341/02 (20x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. április
3
OGYI/5160/2012