CANESTEN GYNO 100MG HÜVELYTABL / 05
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral
klotrimazol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral készítményt?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANESTEN 100 MG HÜVELYTABLETTA APPLIKÁTORRAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Canesten 100 mg hüvelytabletta a nemi szervek gombás fertőzéseinek és az ehhez kapcsolódó gyulladásnak kezelésére alkalmas. Ezeket a fertőzéseket általában Candida elnevezésű gombafajok okozzák.
A gyulladásos fertőzés tünetei: a külső nemi szervek vörösek és duzzadtak lehetnek, viszketnek és érzékennyé válnak. Hüvelyi váladékozás alakul ki, a hüvely falát túrós lepedék borítja.
A Canesten 100 mg hüvelytabletta hatóanyaga, a klotrimazol széles spektrumú gomba ellenes hatással rendelkezik.
Amennyiben Önnek más tünetei vannak, a készítmény alkalmazása előtt konzultáljon nőgyógyászával, mert lehetséges, hogy az Ön tüneteit nem gomba, hanem más kórokozó okozza.
2. TUDNIVALÓK A CANESTEN 100 MG HÜVELYTABLETTA APPLIKÁTORRAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral készítményt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a klotrimazolra vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
- menstruáció ideje alatt. A hüvelyi kezelést a menstruáció kezdete előtt be kell fejezni.
A Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A hüvelytabletta alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) biztonságossága csökken. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.
Ha Ön lázas (38°C vagy afeletti a testhőmérséklete), alhasi fájdalmat, hátfájdalmat, kellemetlen szagú hüvelyi váladékozást, hányingert, hüvelyi vérzést illetve ehhez társuló vállfájdalmat tapasztal, forduljon orvoshoz.
A szexuális aktus kerülendő a kezelés alatt, mivel a partner is megfertőződhet.
A gyógyszert nem szabad lenyelni.
A kezelés alatt nem szabad tampont, hüvelyzuhanyt, spermicid készítményt vagy egyéb hüvelyi készítményt alkalmazni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Takrolimusz (immunrendszer működését gátló gyógyszerek hatóanyaga) szedése alatti klotrimazol alkalmazás megemelkedett takrolimusz szintet eredményezhet, így ha Ön takrolimusz tartalmú gyógyszert szed, konzultáljon orvosával, mielőtt a Canesten 100 mg hüvelytablettát alkalmazza.
A Canesten 100 mg hüvelytabletta csökkentheti azon készítmények hatását, melyek szintén a gombás fertőzések kezelésére használatosak.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség első három hónapjában a Canesten 100 mg hüvelytabletta csak orvosi javaslatra és ellenőrzés mellett alkalmazható. Terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell használni!
A terhesség utolsó 4-6 hetében a szülőutak fertőtlenítésére is alkalmas.
Hüvelyi alkalmazás során a klotrimazol felszívódása igen alacsony, így szoptatás alatti alkalmazása nem jelent kockázatot a csecsemőre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CANESTEN 100 MG HÜVELYTABLETTA APPLIKÁTORRAL KÉSZÍTMÉNYT?
A Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
Naponta 1 hüvelytabletta este, applikátorral mélyen a hüvelybe vezetve, 6 egymást követő napon keresztül.
Az alkalmazás időtartama
A kezelés időtartama a gombás fertőzés mértékétől, a tünetek súlyosságától függ. A gombás fertőzés tünetei általában határozottan javulnak/csökkennek a kezelés első négy napja után. Általában elég a 6 napos kezelés, melyet nem szabad megszakítani, illetve hamarabb befejezni. Amennyiben nem múlnak el a tünetek, a kezelés megismétlése szükséges.
A kezelést ajánlatos kiegészíteni a külső női nemi szervek és a végbéltáji terület Canesten krémmel történő kezelésével naponta 2-3 alkalommal (1-2 hétig). Az újrafertőzés elkerülése érdekében szükséges lehet a szexuális partner egyidejű helyi kezelése Canesten krémmel. Cetil-sztearil-alkohol érzékenység esetén a Canesten oldatot kell használni a krém helyett.
Az alkalmazás módja:
Applikátor használata:
1. Húzzuk ki az applikátor végét (A) ütközésig. Az applikátor kerek végét (B) enyhén nyomjuk össze ujjainkkal.
Helyezzük a hüvelytablettát az applikátorba (B) úgy, hogy a tabletta lekerekített oldala kb. félig kiálljon belőle.
2. A hüvelytablettát tartalmazó applikátort vezessük óvatosan, mélyen a hüvelybe (a legoptimálisabb felhelyezést fekvő helyzetben érjük el).
3. Az applikátor végét óvatosan nyomjuk ütközésig; eközben a tabletta a hüvelybe kerül. Ezután húzzuk vissza/távolítsuk el az applikátort.
4. Az applikátort gondosan tisztítsuk meg meleg (nem forró) vízzel.
Hüvelytabletta alkalmazása applikátor nélkül:
Terhesség esetén applikátor nélkül használja!
Alapos kézmosás után fogjuk meg a hüvelytablettát és helyezzük a hüvelybe.
Alkalmazása gyermekeknél
A készítmény 18 év alatti serdülőknél és gyermekeknél nem alkalmazható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral készítményt
Amennyiben este elmaradna a tabletta alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Canesten 100 mg hüvelytabletta applikátorral készítmény alkalmazását
Ha a készítmény alkalmazását a fertőzés megszűnése előtt hagyja abba, tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Canesten 100 mg hüvelytabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat nem klinikai vizsgálatok során, hanem a forgalomba hozatalt követően jelentették, így gyakoriságukat nem lehet meghatározni:
* allergiás reakciók (ájulás, alacsony vérnyomás, légszomj, csalánkiütés)
* hámlás a nemi szerveken, viszketés, bőrkiütés, ödéma, égő érzet, irritáció, kismedencei fájdalom
* hasi fájdalom
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CANESTEN 100 MG HÜVELYTABLETTA APPLIKÁTORRAL KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon, buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Canesten 100 mg hüvelytablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Canesten 100 mg hüvelytabletta?
* A készítmény hatóanyaga: 100 mg mikronizált klotrimazol hüvelytablettánként.
* Egyéb összetevők: hipromellóz, kalcium-laktát-pentahidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, tejsav, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Canesten 100 mg hüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halvány sárgás színű, hosszúkás, mindkét oldalán enyhén domború tabletta, egyik oldalán "P3", másik oldalán "BAYER" jelöléssel. 6 db hüvelytabletta buborékcsomagolásban és dobozban 1 db fehér applikátorral.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 50.
Gyártó
Bayer Pharma AG
D-51368 Leverkusen
Németország
OGYI-T-8110/05
OGYI-T-8110/06
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. január
3
OGYI/46028/2011
OGYI/2649/2012