RECTODELT 100MG VÉGBÉLKÚP
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rectodelt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rectodelt végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rectodelt végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
6. További információk
Rectodelt 30 mg végbélkúp
Rectodelt 100 mg végbélkúp
Hatóanyag:
30 mg, illetve 100 mg prednizon mikronizált kúponként.
Segédanyagok:
Rectodelt 30 mg végbélkúp:
Zöld színezék: kinolin sárga (E 104) indgókármin E 132), szilárd zsír
Rectodelt 100 mg végbélkúp:
indgókármin E 132, szilárd zsír
Leírás:
Végbélkúp:
Rectodelt 30 mg végbélkúp
Zöld színű, torpedó formájú, homogén végbélkúp.
Rectodelt 100 mg végbélkúp
Kék színű, torpedó formájú, homogén végbélkúp.
Csomagolás:
6 db, 4 db ill. 2 db - 30 mg, illetve 100 mg kúpok fehér, átlátszatlan PVC/PE buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
Trommsdorff strasse 2-6
52475 Alsdorf, Germany
Gyártó:
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
Trommsdorff strasse 2-6
52475 Alsdorf, Germany
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECTODELT VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Aktív hatóanyaga glükokortikoid hatású, gyulladáscsökkentő, allergiaellenes tulajdonsággal rendelkezik.
Javallatok: Asztma, allergiás reakciók, akut és krónikus reumás megbetegedések, fekélyes vastagbélgyulladás, súlyos akut gyulladás nélküli bőrbetegség (dermatózis) kezelésére alkalmazható.
A 100 mg-os kúp különösen asztmás roham, súlyos allergiás reakció, fehérvérűség (leukémiák) és a fehérvérsejt-képző rendszer kóros burjánzásai, illetve nefrózis esetén alkalmazható.
Gyermekeknek főként állhártyás (pszeudokrupp), krupp, görcsös hörghurut eseteiben javallt.
A kúp segédanyagai - a végbél érrendszerén át történő felszívódás lehetőségét is figyelembe véve - súlyos túlérzékenységi reakciót okozhatnak.
Súlyos akut betegségek, életveszélyes állapotok esetében a rövid távú, nagydózisú glükokortikoid terápiának ellenjavallata nincs!
2. TUDNIVALÓK A RECTODELT VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény:
Ha a készítmény bármely összetevőjével szemben előfordult korábban túlérzékenység, allergiás reakció, csalánkiütés.
Fokozott óvatossággal alkalmazható:
" Gyomor- és nyombélfekély, súlyos csontritkulás, kifejezett magas vérnyomás.
" Védőoltással egyidejűleg.
" Vírusinfekciók esetén: herpesz, övsömör, bárányhimlő.
" Szisztémás gombás megbetegedések, amőbás fertőzés,
" Zöldhályog,
" A gerincvelő szürkeállományának gyulladása (a bulbáris-enkefalitiszes forma kivételével),
" BCG oltást követő nyirokcsomó-gyulladás esetén
Terhesség és szoptatás
A terhesség teljes ideje alatt, különösen az első trimeszterben, valamint a szoptatás idején csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Elővigyázatosságot ezekben az esetekben nem igényel, a pszichomotoros teljesítményt, reakcióidőt nem befolyásolja.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén forduljon kezelőorvosához: szalicilátok, egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők, szívglikozidok, antidiabetikumok, kumarin-származékok, barbiturátok, rifampicin, fenitoin.
Minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (4 pont)
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RECTODELT VÉGBÉLKÚPOT?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kúpot mélyen a végbélbe kell felhelyezni.
Kezelőorvosa pontosan előírja, hogy naponta hányszor használja a készítményt.
Addig, és csak addig használja, amíg azt az orvosa tanácsolja.
Soha ne alkalmazza a készítményt nagyobb adagban vagy gyakrabban, mint ahogy azt az orvosa előírta!
Súlyos, akut állapotokban a szokásos napi adag 100-200 mg, tartós kezeléskor 30 mg, reggelente alkalmazva.
Hosszú távú kezelés befejezésekor csak fokozatosan hagyható el.
Ha az előírtnál több kúpot alkalmazott:
Hosszabb ideig tartó, nagyobb adagú kezelés esetén Cushing-szindróma, elhízás, magas vérnyomás és csontritkulás jelentkezhet.
Szénhidrát-anyagcsere zavarokat indukálhat, felléphet izombántalom, gyomor- és nyombélfekély, pszichés zavar és káliumhiány. E mellékhatások észlelésekor az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
A gyógyszer alkalmazásának idején megnövekedhet a fertőzések rizikója. Már kialakult fertőzés tüneteit a kezelés elfedheti.
Ha elfelejtette alkalmazni a végbélkúpot:
Pótolja azt mielőbb, de soha NE alkalmazzon dupla adagot!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Rectodelt végbélkúpnak is lehetnek mellékhatásai, bár a megadott alkalmazás mellett ennek csekély az esélye.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Rectodelt végbélkúp alkalmazását hagyja abba, és azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén:
Egyes betegek allergiásak lehetnek a kúp valamelyik alkotórészére. A kúp használatát követő tünetek a következők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.
Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben, és sürgős orvosi segítségre, esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége.
Ezek a nagyon súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.
Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetet észleli:
A kúp használata idején fájdalmas nyálkahártya-irritáció léphet fel az alkalmazás helyén.
Ezen mellékhatás előfordulása ritka.
Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
25oC alatt tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.
Ne alkalmazza a készítményt, ha színében vagy szagában változást észlel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne feledje! Ez az Ön gyógyszere. Senki másnak ne adjon belőle, még akkor sem, ha az Önéhez hasonló tünetei vannak!
OGYI-T-5179/01 (30 mg, 6x)
OGYI-T-5179/02 (30 mg, 2x)
OGYI-T-5179/03 (30 mg, 4x)
OGYI-T-5180/01 (100 mg, 6x)
OGYI-T-5180/02 (100 mg, 2x)
OGYI-T-5180/03 (100 mg, 4x)
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 21 813-14/55/2003