paxgyogyszertar.hu

DALACIN 10MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT ÜVEGBEN

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Dalacin 10 mg/ml külsőleges oldat
klindamicin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dalacin oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dalacin oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dalacin oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Dalacin oldatot?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DALACIN OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Dalacin oldat hatóanyaga, a klindamicin félszintetikus antibiotikum, mely a baktériumok bizonyos fajtáit elpusztítja, szaporodásukat gátolja.
A helyi hatású készítmény egy gyakori, jellegzetesen az arcon, vállon, háton, mellkason jelentkező, a szőrtüszők gennyes gyulladásával járó bőrbetegség, az akne kezelésére alkalmas.

2. TUDNIVALÓK A DALACIN OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Dalacin oldatot
- ha allergiás (túlérzékeny) a klindamicinre vagy a Dalacin oldat egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) a linkomicin antibiotikumra (keresztallergia).
- ha az Ön kórtörténetében antibiotikum-kezelés kapcsán fellépő vastagbélgyulladás szerepel.

Tájékoztassa orvosát, ha jelenleg van vagy korábban volt gyomor-bélrendszeri panasza.

A Dalacin oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Önnél gyomor-bélrendszeri betegségek fordultak elő, különösen bélgyulladás. Tájékoztassa orvosát esetleges gyomor- vagy bélpanaszairól.
- ha a Dalacin oldat alkalmazását megelőzően vagy a kezelés alatt vagy után hasmenés lépne fel.
Mint a legtöbb antibiotikum, a klindamicin is okozhat hasmenést és álhártyás vastagbélgyulladást (pszeudomembranózus kolitiszt). Bár rendeltetésszerű használata esetén a helyi kezelés során a gyógyszer csak igen kis mennyiségben szívódik fel, a Dalacin oldat alkalmazása során ritkán hasmenésről és vastagbélgyulladásról számoltak be. Súlyos vagy elhúzódó hasmenés esetén a kezelést hagyja abba, és sürgősen keresse fel orvosát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha műtéti beavatkozás előtt áll, tájékoztassa kezelőorvosát a Dalacin oldat alkalmazásáról (az antibiotikumok befolyásolhatják az izomlazító, ún. neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerek hatását).
A Dalacin oldat és az antibiotikum eritromicin csökkenthetik egymás hatását.

A Dalacin oldatot benzoil-peroxidot tartalmazó helyi hatású készítménnyel egyidejűleg nem célszerű alkalmazni (fokozott bőrszárító hatás).

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idején alkalmazása nem javasolt, ezért azonnal szóljon orvosának, ha Ön terhes vagy terhesség gyanúja áll fenn, illetve ha szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dalacin oldat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Fontos információk a Dalacin oldat egyes összetevőiről
A készítmény propilén-glikolt tartalmaz, amely helyi bőrirritációt okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DALACIN OLDATOT?

A Dalacin oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: az oldatot naponta kétszer kell vékony rétegben az érintett bőrfelületre juttatni.
Kizárólag helyileg szabad alkalmazni!
Külsőleg alkalmazandó!

Az alkalmazás módja:
- Tisztítsa és szárítsa meg a bőrfelületet.
- Simogató mozdulatokkal vigye fel vékony filmszerű rétegben a gyógyszer kis mennyiségét az ép bőrfelületre. Nem szükséges a bőrbe masszírozni.
- Naponta kétszer kell az érintett bőrfelületet kezelni.
- A kezelt bőrfelületen kötés alkalmazása nem szükséges.

Kellemetlen íze miatt a száj körül óvatosan kell alkalmazni.
A gyógyszer ne kerüljön szembe. Ha a klindamicin oldat szembe, nyálkahártyára, illetve lehorzsolt bőrre kerül, égő érzést és irritációt okozhat. Az érzékeny felületre került oldatot bő vízzel ajánlatos azonnal lemosni.

Javulás csak néhány hetes kezelés után várható.
A klindamicin alkoholos oldatából rendeltetésszerű lokális alkalmazását követően csak igen kis mennyiségben szívódik fel a bőrön keresztül.

Az oldat normál és zsíros bőrűeknek ajánlott.

Ha az előírtnál több Dalacin oldatot alkalmazott
A Dalacin oldat csak az ajánlott adagban alkalmazható. Az előírtnál nagyobb adagban történő alkalmazás esetén a hatóanyag a véráramba kerülve tüneteket okozhat. Tájékoztassa orvosát, ha a gyógyszert az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta. Ha véletlenül lenyelte a Dalacin oldatot, akkor azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette alkalmazni a Dalacin oldatot
Ha elfelejtette a megfelelő időben alkalmazni a Dalacin oldatot, mielőbb pótolja be a mulasztást és térjen vissza az előírt alkalmazási rendre.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dalacin oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori:
10 beteg közül több mint 1 beteget érint
Gyakori:
100 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Nem gyakori:
1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Ritka:
10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint
Nagyon ritka:
10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint
Nem ismert:
a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Nagyon gyakori mellékhatások:
* bőrszárazság
* bőrirritáció
* csalánkiütés

Gyakori mellékhatások:
* bőrzsírosodás

Nem gyakori:
* gyomor-bélrendszeri panaszok

Nem ismert:
* szúró, égető érzés a szemben
* hasi fájdalom
* szőrtüszőgyulladás (a hatóanyagra nem érzékeny kórokozók által okozott szőrtüszőgyulladás)
* a bőrrel közvetlenül érintkező idegen anyagok által kiváltott gyulladásos bőrbetegség

Ha a gyógyszer alkalmazása közben hasmenés, hasi görcs fordulna elő, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni és az orvos tanácsát kell kérni. Akkor is orvoshoz kell fordulni, ha Ön az alkalmazást követő hetekben észlel hasmenést. Allergiás reakció az oldat bármely alkotórészével szemben felléphet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DALACIN OLDATOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Dalacin oldatot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dalacin oldat?
- A készítmény hatóanyaga 10 mg klindamicin (klindamicin-foszfát formájában) milliliterenként.
- Egyéb összetevők: propilén-glikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a Dalacin oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Jellegzetes izopropil-alkohol szagú, tiszta, színtelen oldat.
30 ml oldat PVC borítású üvegben vagy HDPE műanyag palackban, fehér színű, csavaros kupakkal és speciális adagolóval ellátva.1 üveg vagy palack dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 53.

Gyártó:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V. Rijksweg, 12, 2870 Puurs, Belgium

vagy

Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei, 1930 Zaventem, Belgium

OGYI-T-958/07-08

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november

3

OGYI/32742/2011
OGYI/35714/2010