paxgyogyszertar.hu

PASTA ZINCI OXYDATI SALICYLATA FONO VIII.NATURL TK

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VII. Naturland

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

0,60 g szalicilsav, 7,50 g cink-oxid 30 g készítményben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Külsőleges paszta
30 g fehér színű, csaknem szagtalan, egynemű paszta.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Hámhiány kezelése.

4.2 Adagolás és alkalmazás

A pasztát a sérült felületre vékony rétegben kell felvinni naponta 2-3 alkalommal!

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Alkalmazása során fokozottan figyelni kell arra, hogy a paszta szembe ne kerüljön!

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismertek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.
A szalicilsav bőrön keresztül felszívódhat és átjuthat az anyatejbe.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VII.Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Igen ritkán túlérzékenység miatt bőrirritáció előfordulhat.

4.9 Túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító- és védőanyagok.
ATC kód: D02A

Farmakológiai hatások:
A szalicilsav enyhe antiszeptikum, keratolitikus hatású.
A cink-oxid erősen szárító hatású, nagy mennyiségű váladékot képes adszorbeálni. A cink-oxid a nedvesség következtében adstringens hatása révén csökkenti a gyulladásos folyamatot, semlegesíti az esetleg savanyú kémhatású váladékot. A cink-oxid visszaveri a fénysugarakat, amely a gyulladt bőr esetében előnyös.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A szalicilsav vivőanyagtól függően gyorsan penetrál a bőrbe.
Gyulladással vagy erozív bőrelváltozással járó bőrbetegségek esetén, fokozott a szalicilsav bőrön át történő felszívódása. A szalicilsav felezési ideje 2-3 óra. Szisztémásan a szalicilsav szalicilursavvá, glükuroniddá, gentizinsavvá, ill. dihidrobenzoesavvá metabolizálódik, és túlnyomórészt a vesén keresztül a vizelettel ürül ki.
A cink-oxid farmakokinetikája nem ismert.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Folyékony paraffin, búzakeményítő, fehér vazelin.

6.2 Inkompatibilitások

Nem ismert.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

2 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 g paszta PE kupakkal lezárt PP tartályban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!

Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9858/01

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2010. 05. 19.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. 05. 19.

3

27110/55/09