ELOCOM 0,1% OLDAT
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Elocom 0,1% oldat
mometazon-furoát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Elocom és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Elocom alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Elocomot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Elocomot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELOCOM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Elocom egy erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer. Felnőttek, gyermekek (2 éves kortól) részére a hajas fejbőr gyulladással és viszketéssel járó pszoriázisának (pikkelysömör) és seborreás bőrgyulladásának kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK AZ ELOCOM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Elocomot
* Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Elocom egyéb összetevőjére.
* Kizárólag orvosa kifejezett utasítására használja ezt a készítményt, ha a mometazon-furoát bármikor korábban szokatlan vagy súlyos lefolyású allergiás reakciót okozott.
* Ne használja a bőr vírus- (herpesz, övsömör, bárányhimlő), baktérium- (ótvar ?impetigo?), parazita- vagy gombafertőzéseiben (candida, dermatofiton). Az Elocomot nem szabad sebeken vagy fekélyes bőrön alkalmazni.
* A felsorolt kórképek fennállásának lehetőségét kezelőorvosa zárhatja ki.
Az Elocom fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Zöld hályog, szürke hályog, cukorbetegség esetén a készítmény használatakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Ne hagyja abba hirtelen az Elocom készítmények alkalmazását! Ezzel kapcsolatban kérjen részletesebb tájékoztatást orvosától.
Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemébe!
Ha néhány napos kezelés után sem enyhülnek, sőt inkább súlyosbodnak a panaszai, forduljon orvosához!
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt biztonságos-e az Elocom készítmények alkalmazása.
Gyermekkor:
Gyermekek esetében 2 éves kortól alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert.
Fontos információk az Elocom oldat egyes összetevőiről
Az Elocom oldat segédanyagként propilénglikolt és izopropil-alkoholt tartalmaz. A propilénglikol bőr-irritációt, az izopropil-alkohol a gyulladásos területre juttatva égő érzést okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ELOCOMOT?
Az Elocomot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Elocom oldat szokásos alkalmazása felnőttek és gyermekek (2 éves kortól) esetében a gyógykezelés ideje alatt a következő: a fejbőr érintett területén naponta egyszer finoman masszírozzon be pár csepp oldatot.
Az Elocom használata során tartsa be az alábbiakat:
* Ezt a gyógyszert csak a fejbőrön szabad alkalmazni. Ne használja semmilyen más testrészen!
* Nem javasolt az oldatból nagy mennyiséget hosszú ideig alkalmazni (pl. több héten, akár hónapokon keresztül).
* Az oldat ne kerüljön a szembe! Ha véletlenül az oldatból nagyobb mennyiség a szemébe kerülne, keressen fel szemész szakorvost!
* Alkalmazását a tünetek alakulása szerint a lehető legrövidebb időtartamra kell korlátozni, a kezelés időtartama általában 3 hét.
Ha az előírtnál több Elocomot alkalmazott
Ha Ön (vagy más) véletlenül lenyeli az oldatot, az elvileg nem okozhat mellékhatásokat. Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel orvosát, és kérje tanácsát.
Ha az oldatot a szükségesnél gyakrabban vagy a test nagy kiterjedésű, illetve sebes bőrfelületein, vagy a hajlatokban használják, az - a felszívódás nagyobb mértéke miatt - bizonyos fokig hatással lehet a hormonháztartásra. Tartós alkalmazása gyermekeknél befolyással lehet a növekedésre és fejlődésre.
Ha nem követte az adagolási útmutatót vagy orvosa tanácsát, ezt feltétlenül tudassa orvosával!
Ha elfelejtette alkalmazni az Elocomot
Ha elfelejti az oldatot a megfelelő időben használni, a soron következő előírt kezelési időpontban ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt kezelés pótlására, hanem folytassa a kezelést, amint eszébe jut, majd a továbbiakban a megszokott rend szerint alkalmazza a készítményt.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Elocom is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek: csiklandozó érzés, viszketés, a bőr elvékonyodása - emiatt feltűnőbbé válhatnak a bőr kiserei, a feszülésnek kitett helyeken csíkos rajzolat (stria) keletkezhet a bőrön, bőrpír (erythema), a bőr bíbor-vörösesbarna elszíneződése, kontakt-dermatitisz.
Az Elocom oldat alkalmazása égő érzést válthat ki és bőrirritációt okozhat.
További, szisztémás (a szervezet egészét érintő) mellékhatások is felléphetnek, ha a kezelt bőrfelszínt a bőr szellőzését akadályozó módon befedi és/vagy nagy kiterjedésű bőrfelszínt kezel hosszú időn keresztül. Ezekben az esetekben kérje orvosa tanácsát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ELOCOMOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Elocomot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontás után 3 hónapig használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Elocom
- A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg mometazon-furoát 1 g oldatban
- Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, propilénglikol, izopropil-alkohol, foszforsav, tisztított víz.
Milyen az Elocom oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Csomagolás:
20 ml oldat, illetve 30 ml oldat műanyag tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MSD Pharma Hungary Kft.
1095 Budapest
Lechner Ödön fasor 8.
Millennium Tower III., 3. em.
Gyártó
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgium
Schering-Plough S.p.A.
Via F. Ili Kennedy, 5
26833 Comazzo (Lo)
Olaszország
Schering-Plough, SA
Ctra. Nacional I, Km.36, San Agustin de Gaudalix
28750 Madrid
Spanyolország
OGYI-T-4219/05 (20 ml)
OGYI-T-4219/06 (30 ml)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. október
2
OGYI/31592/2012