OTRIVIN RAPID 1MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Otrivin1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, amely gyorsan csökkenti az orrban és a melléküregeiben az orrnyálkahártya duzzanatát.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray gyorsan megszünteti az orrdugulást, ezáltal könnyíti az orrlégzést. Különböző eredetű náthák (pl. meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás) okozta orrdugulás enyhítésére alkalmas.
Hatása néhány percen belül kialakul, és kb. 12 órán keresztül fennáll. Az Otrivin adagoló oldatos orrspray-t az érzékeny nyálkahártya is jól tűri.
Fülfertőzések esetén az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray segít csökkenteni az orrgarat-nyálkahártya (amely bevonja az orrjáratokat és a torkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is javasolhatja alkalmazását az orvos.
A nedvesítő formula olyan megnyugtató hatású összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahártya kiszáradását és irritációját.
2. TUDNIVALÓK AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t
* ha allergiás (túlérzékeny) a xilometazolin-hidrokloridra vagy az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* az orrnyálkahártya kiszáradásával járó gyulladás (rinitisz szikka) esetén;
* benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén, mivel a készítmény tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz;
* ha orron keresztüli agyalapi mirigy műtéten, vagy agyműtéten esett át (kemény agyhártyát feltáró beavatkozások);
* zárt zugú zöldhályog (glaukóma) esetén;
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ilyen esetekben az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- magas vérnyomása,
- szívbetegsége,
- pajzsmirigy-túlműködése,
- cukorbetegsége van.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t.
Egyéb orrdugulást csökkentő készítményekhez hasonlóan az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrorrspray növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegés előfordulását az erre érzékeny betegeknél. Forduljon orvosához, ha ilyet tapasztal.
Egyéb helyi érszűkítő hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray sem alkalmazható tartósan, 7 napnál tovább. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz, mivel az elhúzódó, vagy túl magas dózisú alkalmazás az orrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható a szemben vagy a szájban.
Ne lépje túl a javasolt adagolást, különösen gyermekek és időskorúak esetében.
A hosszantartó használatot és a túladagolást kerülni kell.
Gyermekek
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható egyidejűleg egyes depresszió elleni gyógyszerekkel (monoaminooxidáz-gátlók (MAOI), tri- vagy tetraciklikus antidepresszánsok).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ismert vagy feltételezett terhesség esetén ne használja az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t..
A xilometazolin átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapján alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritáló hatású, bőrreakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T?
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 alatti gyermekek kezelésére.
Az ajánlott napi adag:
Életkor
Adagolás
Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők
1 befúvás mindkét orrnyílásba, naponta 3 alkalommal. Naponta maximum 3-szor lehet alkalmazni.
1. Fújja ki az orrát.
2. Vegye le a kupakot.
3. Az első alkalmazás előtt a pumpa néhányszori lenyomásával töltse fel az adagoló pumpát, amíg egy adag a levegőbe fúvódik. A későbbi alkalmazásokkor az adagoló spray pumpája már készen áll az azonnali használatra. Legyen óvatos, nehogy a permet a szemébe vagy a szájába kerüljön.
4. Tartsa a flakont függőleges helyzetben, hüvelykujját az aljához, a szórófejet két ujja közé helyezve.
5. Kissé hajoljon előre és illessze a szórófejet az egyik orrnyílásba.
6. Nyomja le a pumpát és ezzel egy időben szippantson egyet, hogy a permet egyenletes eloszlását elősegítse.
7. Végezze el a befúvást a másik orrnyílásba is a fenti módon.
8. Használat után törölje szárazra a szórófejet a kupak visszatétele előtt.
9. A fertőzés esetleges továbbterjedésének elkerülése végett csak egy személy használja a spray-t.
Ha az előírtnál több Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha túl sok Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:
- légzési és nyelési nehézség
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek)
Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger, fejfájás, helyi égő érzés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél jelentkezhetnek)
Allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés), kettős látás, szabálytalan vagy gyors szívverés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray
* A készítmény hatóanyaga: Egy milliliter oldatban 1 mg xilometazolin-hidroklorid van. Minden cseppben 0,14 mg xilometazolin-hidroklorid van.
* Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-klorid, hipromellóz, szorbit, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag szagtalan, vizes oldat.
10 ml oldat színtelen, áttetsző, PE védőkupakkal ellátott, fehér átlátszatlan szórófejjel és adagoló pumpával lezárt, színtelen, áttetsző HDPE tartályba töltve.
1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft.
(Consumer Health részlege)
1114, Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114, Budapest
Bartók Béla út 43-47.
OGYI-T-5544/03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
5
OGYI/42905/2011