paxgyogyszertar.hu

TEVA-AMBROBENE 15MG/5ML SZIRUP

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ambrobene 15 mg/5 ml szirup
ambroxol-hidroklorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROBENE 15 MG/5 ML SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A hörgők és a tüdő sűrű váladékkal járó heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra.

2. TUDNIVALÓK A KÉSZITMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxol-hidlokloridra vagy az Ambrobene 15 mg/5ml szirup egyéb összetevőjére,
- gyomor-, bélfekélyek esetén,
- szoptatás ideje alatt.

Az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- csökkent veseműködés vagy súlyos májbetegség esetén,
- a hörgők egyes ritka betegségeiben, amikor fokozott váladékgyülem áll fenn (pl. rosszindulatú cilium-szindróma).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup és köhögéscsillapító szerek egyidejű alkalmazásakor a csökkent köhögési reflex miatt veszélyes váladékdugó alakulhat ki, tehát az ilyen kombinációs kezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.

Az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup és antibakteriális anyagok (antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim,eritromicin, doxiciklin) egyidejű bevétele javíthatja az antibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.
Bizonyos antibakteriális szerekkel (antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) együttadva az Ambrobene 15 mg / 5 ml szirup előnyösen fokozhatja az antibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség ideje alatt, főként az első harmadban, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható. Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt, ill. amennyiben szedése feltétlenül szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a fentieket nem befolyásolja.

Fontos információk az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup készítmény egyes összetevőiről
5 ml szirup 2,1 g szénhidrátot tartalmaz, ami kb. 0, 175 "kenyér-egységnek" felel meg.

Gyümölcscukor túlérzékenység:
A készítmény szorbitolt tartalmaz, ezért súlyos gyümölcscukor túlérzékenység esetén a készítmény alkalmazása nem ajánlott. 1 mérőkupak Ambrobene 15 mg/5 ml szirup 2, 1 g szorbitolt tartalmaz, ami 0, 53 g fruktózból származik.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AMBROBENE 15 MG/5 ML SZIRUPOT?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha kezelőorvoas másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

2 év alatti gyermekek
Naponta 2-szer 1/2 adagolókupak (2,5ml) szirup (15 mg/nap ambroxol-hidroklorid).
Az Ambrobene 15 mg/5ml szirup 2 év alatti gyermekeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható.

2-5 év közötti gyermekek
Naponta 3-szor 1/2 adagolókupak (2,5ml) szirup (22,5 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

6-12 év közötti gyermekek
Naponta 2-3-szor 1 adagolókupak (5,0ml) szirup (30-45 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Az első 2-3 napon naponta 3-szor 2 adagolókupak (2x5,0ml) szirup (90 mg/nap ambroxol-hidroklorid), majd naponta 2-szer 2 adagolókupak (2x5,0ml) szirup (60 mg/nap ambroxol-hidroklorid).

Megjegyzés:
Vesefunkció csökkenés esetén vagy súlyos májbetegségben az orvos előírásának megfelelően, Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot ritkábban vagy kisebb adagokban alkalmazza.

A szirupot célszerű étkezések után, elegendő folyadékkal (pl. 1 pohár víz, tea vagy gyümölcslé) elegyítve bevenni.

Az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup nyálkaoldó hatását a bőséges folyadékbevitel javítja.

Az alkalmazás időtartama a betegség típusához és súlyosságához igazodik, és erről a kezelőorvos határoz.
A készítményt orvosi ellenőrzés nélkül 4-5 napnál tovább ne szedje.

Ha a szirup alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot alkalmazott
Ambroxol túladagolásakor mérgezési tüneteket nem figyeltek meg. Rövid ideig tartó nyugtalanságról és hasmenésről számoltak be. Véletlen vagy szándékos nagy mértékű túladagoláskor fokozott nyálelválasztás, garatizgalom, hányás és vérnyomásesés jelentkezhet.
Amennyiben az Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot túl nagy mennyiségben vette be és a fenti túladagolási tünetek egyike jelentkezik, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot
Következő alkalommal ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha bármilyen kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciók első jeleinél nem szabad az Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot újra alkalmazni. Tájékoztassa orvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa, és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.

Súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk) esetén azonnal kérjen orvosi segítséget!

Ritkán előforduló mellékhatások (1000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő):
* Gyomor-bélpanaszok (pl. émelygés és hasfájás),
* túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók) a bőrön és a nyálkahártyán (pl. duzzanat, kiütés, pír, viszketés),
* légszomj,
* arcduzzanat,
* hidegrázással kísért testhőmérséklet-emelkedés,
* száj- és légúti szárazság, fokozott nyálfolyás és orrváladékozás,
* bélrenyheség és nehezített vizeletürítés.

Egyes esetekben súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek (anafilaxiás sokk).
Egy esetben allergiás bőrgyulladásról számoltak be.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ AMBROBENE 15 MG/5 ML SZIRUPOT TÁROLNI?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup
* A készítmény hatóanyaga: az ambroxol-hidroklorid. 15 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban.
* Egyéb összetevők: propilén-glikol szacharin, málna aroma, tisztított víz, nem kristályosodó szorbit-szirup.

Milyen az Ambrobene 15 mg/5 ml szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Átlátszó, színtelen, illetve enyhén sárga színű, málna illatú, kesernyés ízű vizes oldat.
Csomagolás: 100 ml oldat sárga színű LDPE cseppentő feltéttel ellátott és fehér PP csavaros kupakkal lezárt, barna színű üvegben.
Egy üveg + polisztirol adagoló pohár dobozban.

OGYI-T-2095/07

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Gyártó
Merckle GmbH.,
D-89079 Ulm, Graf-Arco-Straße 3.
Németország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus
2

OGYI/32942/2012