EMETRON 8MG FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Emetron 4 mg filmtabletta
Emetron 8 mg filmtabletta
ondanszetron
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Emetron filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Emetron filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Emetron filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Emetron filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMETRON FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Emetron filmtabletta hatóanyaga az ondanszetron, amely hányáscsillapító gyógyszer.
Az Emetron filmtablettát alkalmazzák
* a hányinger és hányás kialakulásának megakadályozására daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) esetén (felnőtteknél és gyermekeknél), sugárkezelése (radioterápia) esetén (felnőtteknél);
* a hányinger és hányás kialakulásának megakadályozására műtéti beavatkozások után (felnőtteknél).
Orvosától vagy a nővértől kaphat további tájékoztatást a gyógyszer alkalmazásáról.
2. TUDNIVALÓK AZ EMETRON FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Emetron filmtablettát
* ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
Az Emetron filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni az Emetron filmtablettát, ha
* ha valamikor szívproblémái voltak,
* ha szabálytalan a szívverése (aritmia),
* ha allergiás az ondanszetronhoz hasonló gyógyszerekre,
* ha májproblémái vannak,
* ha bélelzáródásra utaló panaszai vannak.
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre, mondja el orvosának az Emetron szedésének megkezdése előtt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösképpen mondja el orvosának, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
* karbamazepin vagy fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák),
* rifampicin (tuberkulózis és egéb fertőzések kezelésére alkalmazzák),
* szívritmus-zavarok kezelésére használt gyógyszerek,
* az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek,
* tramadol (fájdalomcsillapító),
* egyes rákgyógyszerek (különösen az antraciklinek).
Az Emetron filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Étkezés nem befolyásolja a gyógyszer hatását. Célzott vizsgálatok eredménye szerint a hatóanyag nem lép reakcióba az alkohollal.
Terhesség és szoptatás
Az ondanszetron biztonságos alkalmazása terhesség alatt nem bizonyított. Az Emetron szedése előtt beszéljen orvosával, ha terhes vagy teherbe eshet. Ne szoptasson, ha Emetron filmtablettát szed, mivel a gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Kérjen tanácsot orvosától.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A vizsgálatok szerint az Emetron filmtabletta hatóanyaga nem befolyásolja ezen képességeket.
Fontos információk az Emetron egyes összetevőiről
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 4 mg-os készítmény 59,25 mg, a 8 mg-os 118,5 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EMETRON FILMTABLETTÁT?
Az Emetront mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
Kemoterápia vagy radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére
A szokásos adag 8 mg egy vagy két órával a kezelés megkezdése előtt, majd 12 óra múlva újabb 8 mg.
A következő napokon naponta kétszer 8 mg adható, 5 napon keresztül.
Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás megelőzésére
A szokásos adag vagy 16 mg adható a műtét előtt.
Májkárosodásban szenvedő betegek napi adagja nem lehet több 8 mg-nál.
Gyermekek (6 hónapos kortól) és serdülők
Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére
Az adagolást az orvos fogja meghatározni. A szokásos adag gyermekeknek legfeljebb naponta kétszer 4 mg filmtabletta, amely 5 napig adható.
Ha az előírtnál több Emetront vett be
Ha véletlenül többet vett be az előírt adagnál, forduljon orvosához, vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórházzal. Vigye magával a gyógyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni az Emetront
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét és émelyeg vagy hány, minél előbb vegyen be egy adagot, majd a továbbiakban szedje a gyógyszert előírás szerint. Ha éppen nincsenek panaszai, akkor elég a következő adagot a szokott időben bevennie.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Emetron is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint a gyógyszerek általában, az Emetron is válthat ki allergiás reakciót. Ha röviddel a gyógyszer bevétele után a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz:
* hirtelen fellépő nehézlégzés, mellkasi fájdalom, ill. szorító érzés,
* a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata,
* bőrkiütés vagy "csalánkiütés" bárhol a testen,
* ájulás.
Ezek ritkán, 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több, mint 1-nél jelentkezhetnek
* fejfájás.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
* melegségérzés vagy kipirulás,
* székrekedés.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
* görcsrohamok,
* abnormális izommerevség vagy izommozgás, izomrángás,
* szemmozgási zavarok,
* lassú vagy szabálytalan szívverés,
* mellkasi fájdalom,
* vérnyomásesés,
* csuklás.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
* a májműködésre utaló vizsgálati eredmények megváltozása (általában a ciszplatin nevű gyógyszerrel kezelt betegeknél fordulhat elő).
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
* látászavar (túlnyomórészt injekcióban, vénába történő beadás alatt fordulhat elő).
Nagyon ritka mellékhatások
Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
* homályos látás, átmeneti vakság (túlnyomórészt injekcióban, vénába történő beadás alatt fordulhat elő).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ EMETRON FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Emetron filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Emetron 4 mg, ill. 8 mg filmtabletta
* A készítmény hatóanyaga:
4,00 mg ondanszetron (5,00 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában), ill.
8,00 mg ondanszetron (10,0 mg ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként.
* Egyéb összetevők:
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium sztearát, talkum, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz
Bevonat: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid (E 172), titán dioxid (E 171), makrogol 6000, Sepifilm 003 (makrogol-sztearát + hipromellóz 2910)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta: jellemző sárga színű, lencse alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
"4", ill. "8" jelzéssel, másik oldalán "RG" jelzéssel ellátva. Törési felülete: fehér színű.
Csomagolás típusa és kiszerelése: 10 db ill. 3 x 10 db filmtabletta alumínium-PVC buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-5632/01-04
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. április 7.
OGYI/2518-1/2010 OGYI/8837/2011
OGYI/2524-1/2010 OGYI/8838/2011