paxgyogyszertar.hu

HEVIZOS 8MG/G KENŐCS

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Hevizos 8 mg/g kenőcs

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

8 mg epervudin 1 g vízzel lemosható szuszpenziós kenőcsben.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Fehér színű, jellegzetes szagú, lágy állományú, homogén kenőcs.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Herpeszvírus-fertőzésekben alkalmazható lokális készítmény. Visszatérő herpes simplex (herpes labialis, genitalis) kezelése, valamint a herpes zoster vírus okozta fertőzések adjuváns kezelése.

4.2 Adagolás és alkalmazás

A beteg bőrfelületet naponta 3-5 alkalommal vékonyan bekenni.
A kezelés időtartama 3-5 nap, amely kivételesen az eset súlyosságától függően 6-12 napra emelhető.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Nem értelmezhető.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Enyhe, átmeneti égő, csípő érzés.

4.9 Túladagolás

A készítmény túladagolására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: vírusellenes szerek, kemoterápiás szerek helyi használatra,
ATC kód: D06BB18

A készítmény hatóanyaga, az epervudin gátolja a herpeszvírus DNS-szintézisét, és ezáltal a vírus szaporodását.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A bőrre felvitt hatóanyag jelentős része a bőrben lokalizálódik, a kezelés során szisztémás hatás nem tapasztalható.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nem értelmezhető.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Metil-parahidroxibenzoát, fehér viasz, glicerin-monosztearát 40-55, poliszorbát 60, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, glicerin, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

3 g, ill.10 g kenőcs csavaros műanyag kupakkal lezárt, fehér színű, PE csőrös feltéttel ellátott alumínium tubusba töltve. 1 db tubus dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Megjegyzés: ? (egy kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

OGYI-T-3690/01 (3 g)
OGYI-T-3690/02 (10 g)

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

1987. január 1./2010. február 24.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. február 24.
3

19983/55/07