SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30MG FONO PARMA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma
Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma
teofillin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma-t és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma-t és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. PARMA ÉS A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Suppositorium theophyllini FoNo VII. Parma 20 mg és 30 mg készítmények hatóanyaga hörgőtágító, ezért a tüdőasztma (asthma bronchiale) és hörgőgörccsel járó hörghurut (bronchitis spastica) kiegészítő kezelésére adható gyermekek részére.
A 20 mg-os végbélkúp 3 hónapos kor feletti csecsemőknek ajánlott.
A 30 mg-os végbélkúp 1 éves kor feletti kisgyermekeknek ajánlott.
2. TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. PARMA ÉS A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. PARMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
* a xantin-származékokkal szembeni túlérzékenység esetén,
* friss szívinfarktus,
* szapora szívműködéssel járó ritmus zavar esetén,
* a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma esetében 3 hónapos kor alatt,
* a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma esetében 1 éves életkor alatt.
Suppositorium theophyllini 20 mg vagy 30 mg FoNo VII. Parma fokozott óvatossággal alkalmazható:
* a szív kóros elváltozása, a pajzsmirigy fokozott működése és epilepszia esetén.
Ezekben az esetekben kérje ki kezelőorvosa tanácsát a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.
Terhesség és szoptatás:
A készítmény gyermekek kezelésére szolgál.
(Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása nem jellemző. A teofillin átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.)
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A készítmény gyermekek kezelésére szolgál.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét, mivel:
* furoszemiddel, béta-adrenerg blokkolókkal, koffeinnel együttadva egymás hatását fokozzák,
* az efedrin a teofillin fő- és mellékhatásait fokozza,
* más xantin-származékokkal együtt adva a toxikus hatás összeadódik,
* a fenobarbitál, a rifampicin és a karbamazepin csökkentik a teofillin hatását,
* gyermekeknek a teofillin és eritromicin együttadása nem javasolt.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy gyermeke milyen egyéb gyógyszert kap, mert a teofillin és más gyógyszer egyidejű szedése során a gyógyszerek hatása módosulhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. PARMA-T ÉS A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. PARMA-T?
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szükség esetén naponta 2-3-szor egy kúpot kell a végbélbe helyezni.
Gyermekgyógyszer!
Ha az előírtnál több Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma-t vagy Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma-t alkalmazott:
Túladagolás esetén kamrai eredetű ritmuszavar, görcsroham (gyermekeknél a túladagolás első jele lehet) léphet fel. A mellékhatások általában a terápiás szérumkoncentráció (20 mg/l) túllépésekor jelentkeznek. Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma-t vagy a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma-t:
Amint eszébe jut, pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, így a Suppositorium theophyllini 20 mg vagy 30 mg FoNo VII. Parma-nak is lehetnek mellékhatásai, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, végtagremegés, vérnyomáscsökkenés, szapora szívverés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés jelentkezhet.
Az előbb említett mellékhatások, vagy bármely szokatlan tünet jelentkezéséről tájékoztassa kezelőorvosát!
5. A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 20 MG FONO VII. PARMA ÉS A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. PARMA TÁROLÁSA
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a fóliacsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Suppositorium theophyllini 20 mg vagy 30 mg FoNo VII. Parma-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma?
* A készítmény hatóanyaga: 1 végbélkúp 20 mg, illetve 30 mg teofillint tartalmaz.
* Egyéb összetevők: poliszorbát 20, poliszorbát 60, szilárd zsír.
Milyen a Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma és a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Parma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Végbélkúp: fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes szagú, egynemű, sima, repedés nélküli, öntéssel készült torpedó alakú kúp.
Csomagolás: 2 x 5 db kúp nyomtatott alumínium szalagfóliás csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.
OGYI-T-20123/01 Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma
OGYI-T-20123/02 Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Parma
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december
2
OGYI/50541/2010
OGYI/50542/2010
OGYI/55642/2010
OGYI/55645/2010