MAGNEROT TABLETTA / 03
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Magnerot tabletta
magnézium-orotát-dihidrát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Magnerot tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Magnerot tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Magnerot tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Magnerot tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNEROT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Magnerot tabletta ásványi anyag, ezen belül magnézium tartalmú készítmény.
Magnézium-hiány megelőzésére és kezelésére javasolt.
A magnézium készítményeket alkalmazzák magnézium-hiánnyal összefüggő szív- és érrendszeri betegségek esetén, így
o szívroham (szívinfarktus) és a szívizom sejtek elhalásának (nekrózis) kivédésére,
o szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) kiegészítő kezelésére,
továbbá
o érelmeszesedés (arterioszklerozis),
o a nagy és kis verőerek falának gyulladása (arteritisz és arteriolitisz) és
o a zsír (lipid) anyagcsere zavarainak kiegészítő kezelésére.
A fenti kórképekben azonban hatékonyságuk nincs igazolva a mai követelményeknek megfelelő klinikai vizsgálatokkal.
A Magnerot tabletta alkalmazható a sima- és harántcsíkolt izomzat görcsös állapotai, így éjszakai lábikragörcs, fokozott ideg-izom ingerlékenység kezelésére is, ha az izomműködés zavarának oka a magnéziumhiány.
2. TUDNIVALÓK A MAGNEROT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Magnerot tablettát, ha
- túlérzékeny (allergiás) a magnézium-orotát hatóanyagra vagy a Magnerot tabletta egyéb összetevőjére,
- súlyos vesebetegsége van (vesefunkciói károsodtak)
- kalcium- ill. magnézium-ammónium-foszfát vesekövessége van,
- szív ingerület vezetési zavara van (pitvar-kamra átvezetési blokk),
- szervezetében felborult az ásványi anyagok egyensúlya (súlyos zavar a sóháztartásban),
- súlyos izomgyengeséggel járó betegségben (miaszténia grávisz) szenved.
A Magnerot tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha állapota a kezelés ellenére sem javul, forduljon orvosához, aki szükség esetén módosítani fogja a terápiát
* ha Ön más gyógyszert is szed
* ha veseelégtelenségben szenved
* ha nincs vizelete
* ha kiszáradás áll fenn
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Magnerot tabletta egyidejű alkalmazása nem ajánlott:
- Foszfát-, kálcium-tartalmú készítményekkel (gátolják a magnézium felszívódását a bélből)
- Vas(II)-ion tartalmú készítményekkel (a magnézium gátolja a vas felszívódását)
- Tetraciklin tartalmú antibiotikumokkal, valamint csontritkulás elleni bifoszfonátokkal és nátrium-fluoriddal (felszívódásukat a magnézium gátolhatja).
A fenti készítmények és a Magnerot tabletta bevétele között 2-3 óra idő intervallum ajánlott.
A Magnerot tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Nem ajánlott az alkohol fogyasztás a Magnerot tablettával történő kezelés időtartama alatt. Az alkohol a szervezetben gátolja a magnézium felszívódását és fokozza a kiürülését.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával,vagy gyógyszerészével.
A magnézium vegyületek biztonságosan alkalmazhatók terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Magnerot tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Magnerot tabletta egyes összetevőiről
A készítmény gluténmentes, tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszer alkalmazása előtt forduljon kezelőorvosához.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAGNEROT TABLETTÁT?
A Magnerot tablettát mindig az orvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Szokásos adagja naponta 3-szor 2 tabletta1 hétig, majd naponta 2-3 tabletta.
Éjszakai lábikragörcs jelentkezésekor esténként 2-3 tabletta bevétele ajánlott.
6 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja 1-3 tabletta.
A Magnerot tablettát szétrágva, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés előtt vagy közben.
.
A kezelés időtartama
A Magnerot tablettát legalább 6 hétig kell szedni, de a készítmény tartósan is alkalmazható. Kezelőorvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát.
Ha az alkalmazás során a Magnerot tabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Magnerot tablettát vett be:
Nagy adagok hasmenést vagy híg székletet okozhatnak, azonban ezek a tünetek nem veszélyesek. Ha hasmenés lép fel, csökkentse a napi adagot vagy szakítsa félbe a kezelést, és keresse fel orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Magnerot tablettát
Folytassa a kezelést oly módon, hogy a legközelebbi szokásos időpontban vegye be a következő Magnerot adagot és továbbiakban figyeljen arra, hogy a jövőben rendszeresen szedje a tablettákat.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Magnerot tabletta szedését
A kezelés eredményessége érdeklében a Magnerot tablettákat olyan rendszeresen kell szedni, amennyire csak lehetséges. Ha idő előtt kívánja megszakítani vagy abbahagyni a kezelést, kérjük, beszéljen orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Magnerot tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (10000 közül 1-10 beteget érint):
Hasmenés vagy híg széklet jelentkezhet (a szokásos adagok túllépésekor), amelyek azonban ártalmatlan tünetek. Hasmenés esetén csökkenteni kell a napi adagot vagy abba kell hagyni a kezelést.
Nagy dózisok ill. tartós alkalmazás esetén fáradékonyság fordulhat elő. (Ez esetben klinikai és laboratóriumi vizsgálat, a szérum magnézium-szint ellenőrzése szükséges). Magnézium tartalmú savkötő szerek egyidejű szedése fokozhatja a hatást.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MAGNEROT TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A hőtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje a Magnerot tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Magnerot tabletta
A készítmény hatóanyaga: 500 mg magnézium-orotát-dihidrát,
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-ciklamát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, talkum, kukoricakeményítő, povidon K30, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Magnerot tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletták, egyik oldalukon felezővonallal.
Csomagolás: 20 db, 50 db, 100 db, 200 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Kórházi kiszerelés: 1000 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Strasse 7
71034 Böblingen
Németország
Gyártó:
Mauermann Arzneimittel
Franz Mauermann OHG
Heinrich-Knote-Strasse 2
89343 Pöcking
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Wörwag Pharma Ker. Kft.
1021 Budapest, Hűvösvölgyi út 54.
Tel.: +345-7350
e-mail:worwag@worwag.hu
OGYI-T-1645/01 (20 db)
OGYI-T-1645/02 (50 db)
OGYI-T-1645/03 (100 db)
OGYI-T-1645/04 (200 db)
OGYI-T-1645/05 (1000 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:.
2009. 12. 14.
3