MONURAL 3G POR
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Monural 3 g granulátum
foszfomicin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Monural 3 g granulátum (a továbbiakban: Monural granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Monural granulátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Monural granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Monural granulátumot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONURAL GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Monural granulátum antibiotikum, amely az alábbi esetekben alkalmazható:
- akut, szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelésére,
- visszatérő húgyúti fertőzések akut epizódjainak kezelésére,
- terhes nők vizelettel történő tünetmentes baktériumürítésének kezelésére,
- sebészeti beavatkozásokat követő húgyúti fertőzések kezelésére
- sebészeti és diagnosztikus beavatkozásokat követő húgyúti fertőzések megelőzésére.
2. TUDNIVALÓK A MONURAL GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Monural granulátumot
- ha allergiás (túlérzékeny) a foszfomicinre vagy a Monural granulátum egyéb összetevőjére.
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved
- ha hemodialízis kezelésben részesül
A Monural granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* A Monural granulátumot éhgyomorra kell bevenni (2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt, közvetlenül a hólyag kiürítése után. Az ételek ugyanis késleltethetik a hatóanyag felszívódását, így a vérben mért csúcskoncentráció és a vizelet mért szint némileg csökken.
* Ha húgyúti fertőzés tartósan fennáll vagy visszatérő, ajánlott a diagnózis felülvizsgálata.
* Antibiotikumok, így a Monural granulátum alkalmazása kapcsán is hasmenés alakulhat ki. Amennyiben hasmenés jelentkezik, különösen, ha súlyos vagy tartósan fennálló, illetve azt tapasztalja, hogy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal forduljon kezelőorvosához.
* Ha Ön cukorbetegségben szenved, vagy ha szénhidrátokban szegény étrendet kell tartania, érdemes tekintettel lennie a gyógyszer szacharóz tartalmára.
* Gyermekekre vonatkozóan csupán korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a Monural granulátummal kapcsolatosan. A készítmény 12 év alatti gyermekek számára nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Monural granulátummal együtt adott metoklopramid csökkenti a Monural hatását.
Más, az emésztőrendszer mozgását fokozó gyógyszerek hasonló hatást válthatnak ki.
A Monural granulátum egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszer bevétele 2-3 órával étkezés után javasolt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség esetén, szoptatás alatt a gyógyszert csak szükség esetén és mindig megfelelő orvosi felügyelet mellett lehet alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk a Monural granulátum egyes összetevőiről
Egy tasak Monural granulátum 2,213 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MONURAL GRANULÁTUMOT?
A Monural granulátumot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolása felnőtteknek és 12-18 éves serdülőknek:
Egy tasak (3 g hatóanyag) tartalmát egyszeri alkalommal kell bevenni.
Indokolt esetben (ágyban fekvő idősebb betegek, visszatérő fertőzések) 24 óra elteltével célszerű második tasak gyógyszert is bevenni.
A klinikai tünetek általában 2-3 nap után megszűnnek.
A sebészeti és diagnosztikus beavatkozásokat követő húgyúti fertőzések megelőzésére általában két adag Monural granulátum bevétele javasolt. Az első adagot 3 órával a beavatkozás előtt, a második adagot az első bevétele után 24 órával ajánlott bevenni.
Az alkalmazás módja
A Monural 3 g granulátum kizárólagosan szájon át alkalmazandó gyógyszer, amelyet éhgyomorra kell bevenni, lehetőleg este, a hólyag kiürítése után. A tasak tartalmát ízlés szerint egy pohár vízben (50-75 ml) vagy egyéb folyadékban javasolt feloldani, és az elkészítés után rövid időn belül meg kell inni.
Ha az előírtnál több Monural granulátumot vett be.
Ha véletlenül túladagolás történik elegendő a gyógyszer vizelettel történő kiválasztását fokozni megfelelő mennyiségű folyadék itatásával.
Ha elfelejtette bevenni a Monural granulátumot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Monural granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások különböző gyakorisággal fordulhatnak elő:
- nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
- gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
- nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
- ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
- nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint
- nem ismert : a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
Gyakori mellékhatások:
a külső nemi szervek és a hüvely együttes gyulladása,
fejfájás, szédülés,
hasmenés, hányinger, emésztési zavar.
Nem gyakori mellékhatások:
az érzékszervek érzékelési zavara,
hasi fájdalom, hányás,
bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés,
kimerültség.
Ritka mellékhatások:
szapora szívverés.
Nem ismert mellékhatások:
Súlyos allergiás reakció, túlérzékenységi reakció,
asthma,
álhártyás vastagbélgyulladás,
angioödéma,
alacsony vérnyomás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MONURAL GRANULÁTUMOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Monural granulátumot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Monural granulátum
- A készítmény hatóanyaga: 3 g foszfomicin (5,631 g foszfomicin-trometamol formájában) tasakonként.
- Egyéb összetevők: szacharin, narancs aroma (Orange 74016-71), mandarin aroma (Tangerine 15228-71), szacharóz (2,213 g).
Milyen a Monural készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, jellegzetes szagú granulátum.
8 g töltettömegű granulátum légmentesen lezárt 4 rétegű (papír-PE-AL-PE) tasakba töltve.
1 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca 10
20091 Bresso
Olaszország
A gyártó
Zambon S.p.A.
Via della Chimica 9,
36100 Vicenza
Olaszország
OGYI-T-4256/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február
3
OGYI/17691/2011