NAFTILONG 100MG RETARD KAPSZULA
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Naftilong 100 mg retard kemény kapszula
naftidrofuril-hidrogén-oxalát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
* E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Naftilong 100 mg retard kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Naftilong 100 mg retard kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAFTILONG 100 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESTÉN ALKALMAZHATÓ?
A Naftilong 100 mg retard kemény kapszula egyes perifériás vérkeringési betegségek (Raynaud szindróma, és egyéb, érgörccsel járó kórképek) kezelésére szolgáló gyógyszer.
A naftidrofuril-hidrogén-oxalát a perifériás értágítók csoportjába tartozó gyógyszer. Az erek tágítása révén fokozza a véráramlást.
2. TUDNIVALÓK A NAFTILONG 100 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Naftilong 100 mg retard kemény kapszulát
* ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
* ha Ön heveny szívinfarktusban szenved,
* ha Ön romló szívelégtelenségben szenved,
* ha Önnek súlyos ingerületvezetési zavara van,
* súlyos koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom esetén,
* artériás vérzések esetén,
* nagyon alacsony vérnyomás esetén,
* helyzetváltoztatáskor bekövetkező vérnyomásesés esetén,
* heveny vérzések esetén,
* ha Ön májműködési zavarban szenved,
* agyi eredetű görcsrohamokra való ismert hajlam esetén,
* ismert oxálsavürítés vagy kalciumtartalmú vesekő esetén,
* terhesség és szoptatás alatt.
A Naftilong 100 mg retard kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* szív- és keringési betegségekben,
* veseműködési zavarokban,
* cukorbetegségben.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
A Naftilong 100 mg retard kemény kapszula a következő gyógyszerek hatását befolyásolhatja:
Egyes szív- és keringési betegségekben alkalmazott gyógyszerek (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, úgynevezett béta-receptor-blokkoló gyógyszerek, magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek) hatását fokozhatja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Mivel nincs elérhető információ a naftidrofuril-hidrogén-oxalát terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban, a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula nem alkalmazható terhesség alatt.
Szoptatás:
Mivel nincs elérhető információ a naftidrofuril-hidrogén-oxalát szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban, a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula nem alkalmazható szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszerre adott egyéni eltérő reakciók következtében a reakcióképesség olyan mértékben megváltozhat, hogy a járművezetéshez, a gépek kezeléséhez vagy a potenciálisan veszélyes szituációban való munkavégzéshez szükséges képességek károsodnak.
Alkohollal együtt ez a hatás fokozottan jelentkezik.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NAFTILONG 100 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Naftilong 100 mg retard kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szokásos adag
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta 3-szor 2 db retard kemény kapszula (3 x 200 mg).
Adagolás veseelégtelenség esetén
Súlyos veseelégtelenség esetén csökkentett adagok adandók.
Ha a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kezelés időtartama
A terápia időtartamáról a kezelőorvos dönt a rendszeres (általában 3 havonkénti) felülvizsgálati eredmény alapján.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egészben, szétrágás nélkül, sok folyadékkal kell bevenni.
Ha az előírtnál több Naftilong 100 mg retard kemény kapszulát vett be
Naftilong 100 mg retard kemény kapszula alkalmazása, különösen nagy adagokban, szív-ingerületvezetési zavart, lassú szívverést és alacsony vérnyomást eredményezhet. Továbbá agyi eredetű görcsrohamok is felléphetnek a görcsküszöb csökkenése következtében. Egyes esetekben torsade de pointes típusú szívritmuszavar előfordulását is leírták.
Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát! Vigye magával a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula dobozát!
Ha elfelejtette bevenni a Naftilong 100 mg retard kemény kapszulát
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer alkalmazását a kezelőorvos által előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula alkalmazását
Mielőtt abbahagyja a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula alkalmazását, beszéljen orvosával.
A gyógyszer szedését csak orvosi utasításra hagyja abba!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:
Gyakori (100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)
* étvágytalanság,
* teltségérzés,
* hányás,
* gyomor- és bélpanaszok,
* hasmenés.
Nem gyakori (10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)
* vércukorszint emelkedése,
* nyelőcsőgyulladás,
* alacsony vérnyomás,
* fejfájás,
* alvászavar,
* nyugtalanság,
* szédülés,
* fáradtságérzés,
* csalánkiütés.
Ritka (10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)
* szívritmuszavar,
* kábultság.
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető)
* májgyulladás (hepatitisz),
* sárgaság (kolesztatikus ikterusz),
* máj szöveteinek elhalása (akut hepatikus nekrózis),
* a vér májenzim értékeinek emelkedése,
* szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz),
* alsó végtagok (láb, boka) duzzanata (perifériás ödéma),
* ájulás,
* agyi eredetű görcsrohamok,
* bőr alatti szövetek nagy területeinek duzzanata, mely érintheti az arcot és a garatot is (angioödéma),
* érzékszervek érzékelési zavara,
* vizeletürítési panaszok,
* kalcium-oxalat-tartalmú vesekő.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NAFTILONG 100 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Naftilong 100 mg retard kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Naftilong 100 mg retard kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: A készítmény hatóanyaga a naftidrofuril-hidrogén-oxalát. Minden
retard kemény kapszula 100 mg naftidrofuril-hidrogén-oxalátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: talkum, sellak, cukor gyöngyök (kukoricakeményítő, szacharóz).
Kapszula héj: zselatin, eritrozin (E 127), titán-dioxid (E 171).
Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Gömbölyű szemcsékből álló, fehér vagy majdnem fehér mikrogranulátum, amely "3"-as méretű, fehér/rózsaszín színű, kemény zselatin kapszulába van töltve.
Csomagolás: 50 db, ill. 100 db retard kemény kapszula fehér, átlátszatlan PP//Al buborékcsomgolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Németország
Gyártó
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Németország
OGYI-T-4589/02 Naftilong 100 retard kemény kapszula, 50x
OGYI-T-4589/03 Naftilong 100 retard kemény kapszula, 100x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-02-25
2
OGYI/56554/2010
OGYI/8498/2011