SILDENAFIL PFIZER 50MG FILMTABLETTA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZÁLÓ SZÁMÁRA
Sildenafil Pfizer 50 mg filmtabletta
szildenafil-citrát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sildenafil Pfizer szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sildenafil Pfizer-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sildenafil Pfizer-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sildenafil Pfizer az úgynevezett 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5)-gátlók új gyógyszercsaládjának tagja. A készítmény nemi izgalom során a hímvessző ereinek simaizomzatát elernyesztve, a barlangos testbe beáramló vér mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést.
A Sildenafil Pfizer csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
Ne szedjen Sildenafil Pfizer-t, ha Önnek nincs merevedési zavara. Ne szedjen Sildenafil Pfizer-t, ha Ön nő.
A Sildenafil Pfizer filmtabletta a férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény. A hímvessző-merevedési zavarban szenvedő férfiak nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz szükséges mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani.
2. TUDNIVALÓK A SILDENAFIL PFIZER SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Sildenafil Pfizer-t
- Ha Ön úgynevezett nitrátkészítményeket szed, mivel a készítménnyel történő egyidejű alkamazásuk potenciálisan veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.
- Mondja el a kezelőorvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (mellkasi fájdalom) enyhítésére. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ha Ön bármilyen nitrogénmonoxid-donor gyógyszert, például amil-nitritet szed, mivel ez a kombináció potenciálisan veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.
- Ha allergiás (túlérzékeny) a szildenafilra vagy a Sildenafil Pfizer egyéb összetevőjére.
- Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
- Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agy keringési zavara), szívrohama vagy ha alacsony a vérnyomása.
- Ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
- Ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia miatt fellépő látásvesztés.
A Sildenafil Pfizer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Közölje a kezelőorvosával
- ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (egy vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (a fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved.
- ha hímvesszője rendellenes alakú vagy, ha úgynevezett Peyronie-betegségben szenved.
- ha Önnek problémái vannak a szívével. Ebben az esetben a kezelőorvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
- ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
- ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Sildenafil Pfizer szedését és azonnal forduljon orvosához.
A Sildenafil Pfizer nem alkalmazható együtt semmilyen más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló szájon át alkalmazandó vagy helyi kezeléssel!
Különleges szempontok a gyermekek és serdülőkorúak kezelésekor
A Sildenafil Pfizer nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor
Közölje az orvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg. Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Sildenafil Pfizer filmtabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét. Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztasson valakit az Önt ellátó egészségügyi szakszemélyzet közül, hogy Ön Sildenafil Pfizer-t vett be, és azt is, hogy mikor vette be. Kizárólag abban az esetben szedhet más gyógyszereket a Sildenafil Pfizer alkalmazásának ideje alatt, ha ezt kezelőorvosa engedélyezte.
Ne vegyen be Sildenafil Pfizer-t, ha nitrátkészítményeket szed, mivel ezen készítmények kombinációja potenciálisan veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat. Mindig mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy "mellkasi fájdalom") kezelésére.
Ne vegyen be Sildenafil Pfizer-t, ha olyan gyógyszert szed, mint az úgynevezett nitrogénmonoxid-donorok, például az amil-nitrit, mivel kombinációjuk esetleg veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.
Amennyiben úgynevezett. proteázgátló gyógyszert szed, pl. a HIV okozta fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a Sildenafil Pfizer legkisebb adagjával (25 mg) kezdi el Önnél a kezelést.
Néhány, magasvérnyomás vagy prosztatamegnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat. Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik Sildenafil Pfizer-t és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő. Annak érdekében, hogy a tünetek jelentkezésének valószínűsége csökkenjen, az alfa-blokkoló gyógyszerét Önnek rendszeres napi adagban kell bevennie, mielőtt elkezdené szedni a Sildenafil Pfizer-t. Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy alacsonyabb (25 mg-os) adaggal kezdi el a Sildenafil Pfizer kezelést.
A Sildenafil Pfizer egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Sildenafil Pfizer bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azonban azt tapasztalhatja, hogy a Sildenafil Pfizer hatása később jelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.
A készítmény alkalmazásával egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hímvessző merevedését. A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Sildenafil Pfizer filmtabletta bevétele előtt.
Terhesség és szoptatás
A Sildenafil Pfizer alkalmazása nőknek nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sildenafil Pfizer szédülést okozhat és befolyásolja a látást. Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Sildenafil Pfizer filmtabletta, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne.
Fontos információk a Sildenafil Pfizer egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SILDENAFIL PFIZER-T?
A Sildenafil Pfizer-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos kezdő adag: 50 mg.
Ne vegyen be Sildenafil Pfizer-t naponta egynél több alkalommal!
A Sildenafil Pfizer filmtablettát kb. 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be! A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Ha a Sildenafil Pfizer alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Sildenafil Pfizer kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Sildenafil Pfizer hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra. Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Sildenafil Pfizer hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.
Abban az esetben, ha a Sildenafil Pfizer szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Sildenafil Pfizer-t vett be
A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
Ne vegyen be több filmtablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sildenafil Pfizer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Sildenafil Pfizer alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe, vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.
Ha mellkasi fájdalma van közösülés közben vagy azt követően:
- Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
- Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
- Azonnal hívja fel kezelőorvosát.
Minden gyógyszer, köztük a Sildenafil Pfizer is okozhat allergiás reakciókat. Azonnal hívja fel kezelőorvosát, ha a Sildenafil Pfizer bevételét követően a következő tünetek közül bármelyiket észleli: hirtelen fellépő sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés, a szemhéj, az arc-, az ajkak- vagy a torok duzzanata.
A Sildenafil Pfizer bevételét követően beszámoltak tartós, néha fájdalmas merevedésről. Ha merevedése 4 óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!
Ha hirtelen látáscsökkenést vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Sildenafil Pfizer szedését és azonnal hívja fel kezelőorvosát.
Nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordul elő) a fejfájás.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordul elő) közé tartozik:
arckipirulás, emésztési zavar, látászavarok (a színlátás zavara, fényérzékenység, homályos látás vagy a látásélesség csökkenése), orrdugulás és szédülés.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-nél fordul elő) közé tartozik: hányás, bőrkiütés, szemfenéki vérzés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/a szem kivörösödése, szemfájdalom, kettőslátás, szokatlan érzés a szemben, szabálytalan vagy gyors szívverés, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, hányinger, szájszárazság, mellkasi fájdalom és fáradtság
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő) közé tartozik: magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, ájulás, szélütés, orrvérzés és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése.
A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során jelentett további mellékhatások: szapora szívverés, mellkasi fájdalom, hirtelen halál, szívroham vagy az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése. Ezeknek a férfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően. Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Sildenafil Pfizer hatásának tulajdoníthatók-e. Görcsrohamok eseteiről és azonnali orvosi ellátást igénylő, kiütéssel, hólyagokkal, hámló bőrrel és fájdalommal járó bőrreakciókról szintén beszámoltak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SILDENAFIL PFIZER-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Sildenafil Pfizer-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sildenafil Pfizer
- A készítmény hatóanyaga a szildenafil. Egy tabletta 50 mg szildenafilt tartalmaz (szildenafil citrát formájában).
- Egyéb összetevők:
- Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszkarmellóz nátrium, magnézium-sztearát.
- Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), laktóz (tejcukor), triacetin, indigokármin alumínium lakk (E 132).
Milyen a Sildenafil Pfizer külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Sildenafil Pfizer kék színű, lekerekített rombusz alakú filmtabletta, egyik oldalán "Pfizer", a másik oldalán "VGR 50" jelzéssel.
2, 4, 8 vagy 12 darab filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 53.
Gyártó:
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franciaország.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
OGYI-T-21636/05 buborékcsomagolásban 2x
OGYI-T-21636/06 buborékcsomagolásban 4x
OGYI-T-21636/07 buborékcsomagolásban 8x
OGYI-T-21636/08 buborékcsomagolásban 12x
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ciprus Sildenafil Pfizer
Csehország Sildenafil Pfizer 50 mg potahované tablety
Észtország Sildenafil Pfizer 50 mg ?hukese polümeerikattega tabletid
Finnország Sildenafil Pfizer
Görögország Sildenafil Pfizer
Magyarország Sildenafil Pfizer 50 mg filmtabletta
Izland Síldenafil Pfizer
Lettország Sildenafil Pfizer 50 mg apvalkot?s tabletes
Málta Sildenafil Pfizer 50 mg Film Coated Tablets
Norvégia Sildenafil Pfizer
Lengyelország Sildenafil Pfizer
Portugália Sildenafil Parke-Davis
Románia Sildenafil Pfizer 50mg comprimate filmate
Spanyolország Sildenafilo Pfizer 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Szlovénia Sildenafil Pfizer 50 mg filmsko obložene tablete
Szlovákia Sildenafil Pfizer 50 mg filmom obalené tablety
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 11.