BISOBLOCK PLUS 5MG/100MG KEM KAPSZULA
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Bisoblock Plus 5 mg/75 mg kemény kapszula
Bisoblock Plus 10 mg/75 mg kemény kapszula
Bisoblock Plus 5 mg/100 mg kemény kapszula
Bisoblock Plus 10 mg/100 mg kemény kapszula
bizoprolol fumarát/acetilszalicilsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bisoblock Plus kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bisoblock Plus kapszula szedése előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Bisoblock Plus kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Bisoblock Plus kapszulát tárolni?
6. További információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOBLOCK PLUS KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bisoblock Plus kapszula két hatóanyagot tartalmaz, a bizoprolol fumarátot és az acetilszalicilsavat.
A bizoprolol az úgynevezett béta blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy befolyásolja a szervezet, elsősorban a szív, bizonyos idegingerületekre adott válaszreakcióját, továbbá vérnyomáscsökkentő hatással is rendelkezik. Az acetilszalicilsavnak vérrögképződést gátló hatása van. Az acetilszalicilsav Aspirin ként is ismert.
A Bisoblock Plus kapszula magas vérnyomás kezelésére szolgál azoknál a szívbetegség kockázatát hordozó betegeknél, akiket az egyes összetevőkkel külön külön már előzőleg kezeltek.
2. TUDNIVALÓK A BISOBLOCK PLUS KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Bisoblock Plus kapszulát, ha:
o tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a bizoprololra, acetilszalicilsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (az egyéb összetevők felsorolását lásd a "További információk" című pontban),
o tudja magáról, hogy allergiás (túlérzékeny) más nem szteroid gyulladásgátlókra (más néven NSAID okra),
o súlyos szívelégtelenségben vagy olyan szív eredetű (kardiogén) sokkban szenved, ami nehézlégzést vagy keringés összeomlást idéz elő,
o bizonyos, súlyos szívritmuszavara van, pl. szinoartiális blokk és másod vagy harmadfokú AV blokk (ami nem igényli pészméker használatát),
o lassú a szívverése (kevesebb, mint 50 ütés/perc). Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos ebben.
o nagyon alacsony a vérnyomása (ami felálláskor szédülést idéz elő),
o súlyos asztmától vagy sípoló légzéstől szenved,
o tudja, hogy vérzékenységben, vagy a vért érintő ritka állapotban (hipoprotrombinémia) szenved,
o kezeletlen feokromocitómában szenved, ami a mellékvese ritka, daganatos betegsége,
o olyan állapotban szenved, amelyben megváltozik a szervezet sav/bázis egyensúlya (metabolikus acidózis),
o a kéz , lábujjakat, karokat és lábakat érintő súlyos vérkeringési betegsége, pl. Raynaud szindrómája van,
o ha gyomor vagy bélrendszeri fekélye (peptikus fekély), gyomor /bélvérzése vagy bármilyen más eredetű vérzése van, pl. agyvérzés,
o előzőleg gyomorrontása volt vagy gyomorbántalmai jelentkeztek, amikor acetilszalicilsavat szedett,
o bármikor agyvérzéssel járó szélütése volt,
o súlyos máj vagy vesebetegsége van,
o glükóz 6 foszfát dehidrogenáz hiányban szenved (ez egy örökletes betegség, amelynek jellemzője a glükóz 6 foszfát dehidrogenáz enzim [G6Pd] alacsony szintje a vérben),
o heti 15 mg nál nagyobb adagú metotrexáttal kezelik (ezt a gyógyszert pikkelysömör, sokízületi gyulladás, Crohn betegség és bizonyos típusú daganatok kezelésére alkalmazzák).
Mindenképpen tudassa orvosával, ha a fentiek bármelyikében szenved.
A Bisoblock Plus kapszula szójalecitint tartalmaz. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha allergiás a szójára vagy a mogyoróra.
A Bisoblock Plus kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha:
o nehézlégzése van vagy a családjában valakinek volt asztmája,
o cukorbetegségben szenved (mivel a bizoprolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit),
o szilárd táplálékot nem tartalmazó koplalást, vagy szigorú koplalást írtak elő Önnek,
o szívproblémái vannak, pl. mellkasi fájdalom és az ezzel együtt jelentkező szívelégtelenség,
o túlérzékenységi (allergiás) reakciók elleni kezelést kap, mivel a bizoprolol növelheti annak valószínűségét, hogy allergiás reakciók jelentkeznek Önnél, illetve az ilyen reakciók súlyosabbak lehetnek,
o a szív elektromos vezetési rendszerének zavarában szenved,
o Prinzmetal anginája, egy bizonyos típusú mellkasi fájdalma van, amit a szívizomzatot ellátó koszorúerek görcse idéz elő,
o bármilyen problémája van a kezeinek vagy a lábainak a keringésével,
o altatással járó beavatkozást terveznek Önnél. Közölje altatóorvosával, hogy Ön bizoprololt és acetilszalicilsavat kap,
o a múltban Önnél peptikus fekély vagy vérrögképződéssel kapcsolatos zavarok fordultak elő,
o visszatérő bőrelváltozásokban szenved (szenvedett), amelyekbe beletartozik a hámlás és a száraz bőrkiütés (pikkelysömör) is,
o a mellékvesevelő daganatában (feokromocitóma) szenved; ez a gyógyszer kizárólag bizonyos egyéb gyógyszerekkel (úgynevezett alfa blokkolókkal) kombinálva alkalmazható,
o pajzsmirigy problémákkal küszködik, mivel ez a gyógyszer elfedheti a pajzsmirigy túlműködés tüneteit.
o enyhe, illetve közepesen súlyos máj vagy vesebetegségben szenved,
o csalánkiütése (urtikária) van, vagy allergia miatti orrfolyása, orrdugulása (rinitisz) jelentkezik,
o köszvénye van (ez az állapot egy vagy több ízület fájdalmát, gyulladását és duzzanatát idézheti elő),
o gyomor vagy vékonybél fekélye van,
o a menstruációi nagyfokú vérzéssel járnak együtt,
o sebészeti beavatkozást vagy foghúzást terveznek Önnél.
Mindenképpen tájékoztassa orvosát, hogy tudjon ezekről az állapotokról/helyzetekről.
A sportolóknak figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, ami a doppingvizsgálaton pozitív eredményt adhat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mivel egyidejű alkalmazáskor mind ezen gyógyszerek, mind a Bisoblock Plus kapszula hatása megváltozhat. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre is.
Különösen fontos a kezelőorvos tájékoztatása, ha a következők bármelyikét szedi vagy kapja:
o a vérnyomás beállítására, szívbetegség kezelésére szolgáló, vagy szívproblémák kezelésére használatos gyógyszerek (pl. amiodaron, amlodipin, klonidin, digitálisz glikozidok, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metildopa, moxonidin, fenitoin, propafenon, kinidin, rilmenidin, verapamil és béta blokkoló szerek),
o műtéteknél alkalmazott altatószerek/fájdalomcsillapítók (lásd még "A Bisoblock Plus kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című pontot),
o epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. barbiturátok, mint amilyen a fenobarbitál,
o gyulladásgátlók, úgynevezett nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID ok) (pl. diklofenák, ibuprofén, naproxen),
o asztmagyógyszerek vagy orrdugulás ellen alkalmazott készítmények,
o egyes szembetegségek, pl. zöldhályog (magas szembelnyomással járó betegség) kezelésére vagy a pupilla tágítására szolgáló készítmények,
o a klinikai sokkállapot kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (adrenalin, dobutamin, noradrenalin),
o meflokin, ami egy malária elleni gyógyszer
o cukorbetegség gyógyszerei, beleértve az inzulint és a szájon át szedett tablettákat is,
o tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. rifampicin,
o a migrén gyógyszerei, pl. ergotamin,
o a vér hígítását szolgáló, véralvadásgátlók, pl. warfarin,
o köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. probenicid,
o malária elleni gyógyszerek, pl. meflokin,
o súlyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. moklobemid) és mentális betegségek gyógyszerei, mint amilyenek a triciklikus antidepresszánsok, fenotiazinok, és monoamino oxidáz gátlók (kivéve a MAO-B gátlókat),
o egyéb vérhígító gyógyszerek (heparin és származékai: hirudin, fondaparinux ), a vérrögképződést csökkentő gyógyszerek (klopidogrél, tiklopidin, tirofiban és eptifibatid), vagy szívroham, illetve szélütés után a vérrögök feloldására szolgáló készítmények,
o a vizenyő kezelésére szolgáló készítmények (pl. vízhajtók)
o kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszerek
o metotrexát, amit pikkelysömör (egy bőrbetegség) vagy daganatok gyógyítására alkalmaznak,
o antacidok, emésztési problémákra.
A Bisoblock Plus kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Bisoblock Plus étkezés közben vagy anélkül is bevehető, a kapszulát egészben, vízzel kell bevenni.
A Bisoblock Plus kapszulát nem szedhetik azok a betegek, akik nagymennyiségű alkoholt fogyasztanak.
A Bisoblock Plus kapszulát nem szedhetik a szójára vagy mogyoróra allergiás betegek.
Terhesség és szoptatás
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket szeretne, illetve ha gyermekét szoptatja. A Bisoblock Plus kapszula nem alkalmazható terhesség alatt, csak akkor, ha ez feltétlenül szükséges, mivel nem ismertek a magzatot érintő lehetséges kockázatok. Kezelőorvosa mindezekről tájékoztatni fogja Önt.
Nem ismert, hogy a bizoprolol kiválasztódik e az anyatejbe, bár az acetilszalicilsav megjelenhet az anyatejben. Ezért a készítmény alkalmazása alatt a szoptatás nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Bisoblock Plus kapszula várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben azonban a gyógyszer fáradtságot okoz vagy szédülést idéz elő, várjon, amíg ezek a tünetek elmúlnak, mielőtt gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BISOBLOCK PLUS KAPSZULÁT?
A Bisoblock Plus kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
A felnőttek számára előírt szokásos adag naponta egy kapszula, amit körülbelül a nap ugyanazon szakában kell bevenni. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
A Bisoblock Plus kapszula nem alkalmas gyermekek számára.
Idős betegek: Általában nem szükséges az adag módosítása. A kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal ajánlott kezdeni.
Súlyosan csökkent vese vagy májműködésű betegek: Súlyos vese vagy májbetegségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Az enyhe vagy közepesen súlyos vese , illetve májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor különleges óvatosságra van szükség.
A bizoprolollal végzett kezelés rendszerint hosszú távú terápiát jelent. Ha véglegesen le kell állítani a kezelést, kezelőorvosa az adag fokozatos csökkentését fogja javasolni Önnek, ellenkező esetben ugyanis romolhat az Ön állapota.
Ha az előírtnál több Bisoblock Plus kapszulát vett be
Ha véletlenül az előírtnál nagyobb adagot vett be, ezt azonnal mondja el orvosának/gyógyszerészének. Vigyen magával minden megmaradt tablettát vagy ezt a betegtájékoztatót, hogy az egészségügyi személyzet pontosan tudja, mit vett be. A túladagolás valószínű jelei a pulzusszám és/vagy a vérnyomás hirtelen csökkenése, ami szédülést, ájulásérzést, zavartságot, hányingert, vagy akár hányást, illetve fülzúgást, valamint nehézlégzést is előidézhet. A további tünetek között szerepelhet a forgó jellegű szédülés (vertigo), fejfájás, fülcsengés, zavartság, hányinger, hányás és hasi fájdalom. Nagymértékű túladagolás a normálisnál szaporább légzést (hiperventilláció), nehézlégzést, hőgutát, verítékezést, nyugtalanságot, görcsrohamokat, képzelgést, alacsony vércukorszintet és végül eszméletvesztést vagy akár kómát is előidézhet.
Ha elfelejtette bevenni a Bisoblock Plus kapszulát
Ha elfelejt bevenni egy kapszulát, vegye be, amennyiben 12 órán belül eszébe jut. Ha 12 óránál több idő telt el, várjon a következő esedékes adagig. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyja a Bisoblock Plus kapszula szedését
A bizoprolol/acetilszalicilsav kapszulákkal végzett kezelést nem lehet hirtelen abbahagyni, mivel az Ön állapota romolhat vagy a vérnyomása ismét emelkedni kezd. Ehelyett a kapszulák adagját fokozatosan, egy vagy két hét alatt, orvosa utasításai szerint kell csökkenteni. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Bisoblock Plus kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer előidézhet allergiás reakciókat, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Bármilyen, hirtelen fellépő sípoló légzést, nehézlégzést, a szemhéjak az arc vagy az ajkak duzzanatát, a végtagok duzzanatát (vizenyő), bőrkiütést, vagy viszketést (főként, ha az egész testre kiterjedő) azonnal jelenteni kell a kezelőorvosnak.
Az alábbi kategóriák használatosak mellékhatások gyakoriságának meghatározására:
nagyon gyakori: 10 ből 1 nél több beteget érintenek
gyakori: 100 ból 1 10 beteget érintenek
nem gyakori: 1000 ből 1 10 beteget érintenek
ritka: 10 000 ből 1 10 beteget érintenek
nagyon ritka: 10 000 ből 1 nél kevesebb beteget érintenek
nem ismert gyakoriságú: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Nagyon gyakori mellékhatások (10 ből 1 nél több beteget érintenek):
o lassú szívverés,
o émelygés,
o étkezés után a gyomor, illetve a mellkas alsó tájékán jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés.
Gyakori mellékhatások (100 ból 1 10 beteget érintenek)
o fáradtság, gyengeségérzet, szédülés, fejfájás, (ezek a mellékhatások többnyire a kezelés kezdetén jelentkeznek, általában enyhék és rendszerint 1 2 hét alatt megszűnnek),
o hidegérzet a kezekben és/vagy lábakban,
o alacsony vérnyomás,
o émelygés, hányás, hasmenés vagy székrekedés,
o gyomorfájás,
o fekete vagy szurokszéklet, amit a székletben lévő vér okozhat,
o vérhányás,
o vérzés fokozott kockázata.
Nem gyakori mellékhatások (1000 ből 1 10 beteget érintenek)
o alvászavarok,
o depresszió,
o szédülés,
o légzési problémák az asztmás vagy krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél,
o izomgyengeség, izomgörcsök,
o szívritmuszavar,
o vér megjelenése a vizeletben,
o allergiás reakciók, mint a viszketés, bőrpír, bőrkiütés és duzzanat (az arcon, kéz és lábfejeken),
o a májenzim értékek emelkedése,
o gyomorvérzés, gyomorfekély.
Ritka mellékhatások (10 000 ből 1 10 beteget érintenek)
o hallászavarok,
o allergiás orrfolyás,
o csökkent könnyáramlás (ami fontos, ha kontaktlencsét használ),
o májgyulladás, ami a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződését okozhatja,
o a vérvizsgálati eredmények eltérései (pl. a vérben található egyes zsírok [trigliceridek] szintjének emelkedése),
o allergiaszerű reakciók, pl. viszketés, bőrpír és bőrkiütés,
o csökkent szexuális teljesítmény,
o rémálmok, képzelgések (hallucinációk),
o ájulás,
o orrvérzés, ínyvérzés, a menstruáció alatt jelentkező nagyfokú vérzés,
o fülcsengés, fejfájás, szédülés: ezek a tünetek rendszerint az acetilszalicilsav túladagolásra utalnak.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 ből 1 nél kevesebb beteget érintenek)
o a szem irritációja és vörösödése (kötőhártya gyulladás),
o hajhullás,
o pikkelysömör vagy a pikkelysömörhöz hasonló bőrkiütések megjelenése, illetve a meglévő állapot romlása,
o alacsony vércukorszint,
o máj és vesebetegségek,
o magas húgysavszint a vérben,
o anafilaxiás sokk, vagy ételallergia tüneteinek súlyosbodása,
o súlyos bőrreakciók (pl. eritéma exszudatívum multiforme).
Kérjük, a lehető leghamarabb tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyike bekövetkezik.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BISOBLOCK PLUS KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Bisoblock Plus kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A hatóanyagok a bizoprolol fumarát és az acetilszalicilsav.
Egyéb összetevők
Acetilszalicilsavat tartalmazó tabletta:
kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav.
Filmbevonat:
hidrolizált poli(vinil alkohol), titán dioxid (E171), talkum, lecitin (szója) (E322), xantán gumi.
Bizoprolol por:
mikrokristályos cellulóz, magnézium sztearát.
Kapszula:
zselatin, titán-dioxid.
Jelölőfesték:
shellak máz, fekete vas-oxid (E 172), propilénglikol, ammónium hidroxid.
Milyen a Bisoblock Plus kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér kapszulák, amelyekre rányomtatták a hatáserősséget.
A kapszulák 14, 28, 30 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Actavis Group PTC ehf.
Rejkjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Izland
Gyártók:
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
9, Pelplinska Str.,
83-200 Starogard Gdanski
Lengyelország
ExtractumPharma Co. Ltd
6413 Kunfehértó IV.,
Körzet 6
Magyarország
Ezen kívül, kizárólag az 5 mg/100 mg, illetve a 10 mg/100 mg hatáserősség esetében:
Sanico NV
Veedijk 59, 2300 Turnhout
Belgium
Lamp San Prospero S.p.A
Via Della Pace 25/A, 41030 San Prospero s/S Modena
Olaszország
OGYI-T-22095/01-04
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: Bisoprolol and Aspirin 5 mg/75 mg Capsules
Bisoprolol and Aspirin 10 mg/75 mg Capsules
Bisoprolol and Aspirin 5 mg/100 mg Capsules
Bisoprolol and Aspirin 10 mg/100 mg Capsules
Bulgária: Bisoblock Plus ASA
Csehország: Bisoblock Plus ASA 5 mg/100 mg capsules hard
Bisoblock Plus ASA 5 mg/100 mg capsules hard
Magyarország: Bisoblock Plus 5 mg/75 mg kemény kapszula
Bisoblock Plus 10 mg/75 mg kemény kapszula
Bisoblock Plus 5 mg/100 mg kemény kapszula
Bisoblock Plus 10 mg/100 mg kemény kapszula
Lengyelország: Bisoprolol + Acetylsalicylic acid ASA
Olaszország: iQUOR
Belgium: Bisoprolol ASA EG 5/100 mg capsules hard
Bisoprolol ASA EG 10/100 mg capsules hard
Luxemburg: Bisoprolol ASA EG 5/100 mg gélules
Bisoprolol ASA EG 10/100 mg gélules
Spanyolország: Curilen
Ausztria: Concorasa 5 mg/100 mg
Concorasa 10 mg/100 mg
Franciaország: Cardasa 5 mg/100 mg
Cardasa 10 mg/100 mg
Portugália: Concorasa 5 mg/100 mg
Concorasa 10 mg/100 mg
Szlovénia: Concorasa 5 mg/75 mg
Concorasa 10 mg/75 mg
Concorasa 5 mg/100 mg
Concorasa 10 mg/100 mg
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május