OTOSPORIN FÜLCSEPP
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Otosporin fülcsepp
polimixin-B-szulfát, neomicin-szulfát, hidrokortizon
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Otosporin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Otosporin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Otosporin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Otosporin-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTOSPORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Otosporin fülcsepp helyi kezelésre szolgáló antibakteriális készítmény, amelynek gyulladásgátló hatása is van. A külső hallójárat gyulladásos megbetegedéseinek és duzzanatának kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK AZ OTOSPORIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Otosporin-t
- Ha allergiás (túlérzékeny) az Otosporin hatóanyagaira, a hidrokortizonra, a polimixin-B-szulfátra, a neomicin-szulfátra, vagy más egyéb antibiotikumra, mint pl. framicetin, kanamicin, vagy gentamicin, illetve a készítmény egyéb összetevőire.
- Ha dobhártyája át van fúródva.
- Ha vírusos vagy gombás fertőzése van, amelyet nem kezelnek.
Ha a fenti fenti állapotokat illetően bizonytalan, a gyógyszer használata előtt kérjen tanácsot orvosától vagy a gyógyszerészétől.
Gyermekenek két éves kor alatt az Otosporin alkalmazása nem ajánlott!
Terhesség és szoptatás
Az Otosporin fülcsepp használata terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OTOSPORIN-T?
Fontos, hogy a fülcseppet az orvos utasításainak megfelelően használja.
Az Otosporin kizárólag fülcseppként használható, szembe cseppenteni nem szabad!
Használat előtt óvatosan rázza fel a tartályt!
Tisztítsa ki és szárítsa meg a fülét, mielőtt a fülcseppet alkalmazza. NE használjon szappant, mivel az befolyásolhatja az antibiotikumok hatását.
A szokásos adag felnőtteknél naponta 3-4-szer 3 csepp a beteg fülbe.
7 napnál tovább ne használja a fülcseppet, kivéve, ha az orvos ezt előírja.
Gyermekeknél 2 éves kortól a felnőtteknek előírt adagban alkalmazható az Otosporin.
Ha az előírtnál több Otosporin-t alkalmazott
Fontos, hogy betartsa a betegtájékoztatóban található utasításokat. Ne aggódjon, ha néhány alkalommal véletlenül többet cseppent be az ajánlott mennyiségnél, ez nem okoz problémát.
Ha elfelejtette alkalmazni az Otosporin-t
Amennyiben elfelejtette a fülcseppet alkalmazni, pótolja ezt,amint a mulasztást észleli, majd folytassa az alkalmazást ugyanúgy, mint eddig.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Otosporin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán előfordulhat allergiás reakció. Ez azzal jár, hogy a betegség gyógyulása elmarad, vagy akár rosszabbodik is az állapota. Ebben az esetben mielőbb forduljon orvosához.
Ha a fülcsepp alkalmazása során égő, szúró érzést tapasztal, az arra utalhat, hogy átfúródott a dobhártyája. Ekkor azonnal forduljon orvosához!
Amennyiben az alábbi panaszoktól szenved: vénás pangás okozta ekcéma és fekélyesedés, ill. krónikus külső fül gyulladás, akkor érzékenyebb lehet a neomicin-okozta mellékhatásokra.
5. HOGYAN KELL AZ OTOSPORIN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25C-on, fénytől védve tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Otosporin-t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Otosporin
A készítmény hatóanyaga: polimixin-B-szulfát, neomicin-szulfát és hidrokortizon.
Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, szorbitán-laurát, poliszorbát 20, cetosztearil-alkohol, hígított kénsav, víz parenterális célra.
Milyen az Otosporin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Otosporin fülcsepp fehér vagy sárgásfehér vizes szusszpenzió. 10 ml folyadékot tartalamzó műanyag tartályban és dobozban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Kft.,
1124 Budapest, Csörsz u. 43.
Gyártó:
Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG.
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Németország
OGYI-T-3689/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 12. 19.
2
3
34 532/55/07
24 276/41/08