SALOFALK 1G VÉGBÉLKÚP
|
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Salofalk 1g végbélkúp
meszalazin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
" Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
" Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Salofalk 1g végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Salofalk 1g végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Salofalk 1g végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Salofalk 1g végbélkúpot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALOFALK 1g VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Salofalk 1g végbélkúp meszalazin hatóanyagot tartalmaz, amely gyulladáscsökkentő hatású és gyulladásos bélbetegségek kezelésében alkalmazzák.
A Salofalk 1g végbélkúp alkalmazása:
A végbél alsó szakaszára korlátozódó enyhe és középsúlyos gyulladásos bélbetegségek (orvosi néven colitis ulcerosa ill. proctitis ulcerosa) akut fellobbanásának kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A SALOFALK 1g VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Salofalk 1g végbélkúpot:
- ha Ön allergiás ( túlérzékeny ) a szalicilsavra,a szalicilátokra mint pl. Aspirin, vagy a Salofalk 1g végbélkúp egyéb összetevőjére. (lásd. 6. pont)
- ha Önnek súlyos máj- és/vagy vesebetegsége van.
A Salofalk 1g végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó.
Alkalmazás előtt közölje kezelőorvosával:
- ha Önnek tüdőproblémái vannak, különösen, ha Ön asztmában (asthma bronchiale) szenved.
- ha ismerten allergiás (túlérzékeny) sulfasalazinra, amely egy meszalazin-származék.
- ha Ön májproblémákól szenved.
- ha Ön veseproblémáktól szenved.
További figyelmeztetések
A kezelés során a kezelőorvos szoros orvosi felügyelet alatt tarthatja Önt és rendszeres vér- és vizeletvizsgálatot rendelhet el.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőkben felsorolt gyógyszerek bármelyikét alkalmazza, mert ezek hatása megváltozhat.
- Bizonyos véralvadás gátló készítmények (trombózisra vagy vérhigítóként szedett szerek)
- Glükokortikoidok (bizonyos szteroid-szerű gyulladásgátlók, mint pl. a prednisolon)
- Szulfanilureák (vércukorszint-csökkentők, mint pl. glibenclamide)
- Metotrexat (leukémia vagy immunrendszeri betegségek kezelésére)
- Probenicid, szulfinpirazon (köszvény kezelésére szolgáló szerek)
- Spironolakton, furoszemid (szívbetegségek kezelésére szolgáló szerek)
- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére szolgáló antibiotikum)
- Azathioprin vagy 6-merkaptopurin (immunrendszert érintő betegségek kezelésére)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Valószínüleg nem lesz akadálya a Salofalk 1g végbélkúp alkalmazásának és a kezelőorvosa el tudja dönteni, hogy mi lesz Önnek megfelelő.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség alatt a Salofalk 1g végbélkúpot csak orvosi utasításra szabad alkalmaznia.
Szoptatás ideje alatt a Salofalk 1g végbélkúpot szintén csak a kezelőorvos utasítására szabad alkalmazni, mivel a készítmény hatóanyaga átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Salofalk 1g végbélkúppal történő kezelés a gépjárművezetői és gépekkel való munkavégzést nem befolyásolja.
Fontos információk a Salofalk 1g végbélkúp egyes összetevőiről
A Salofalk 1g végbélkúp segédanyaga nagy valószínűséggel nem okoz mellékhatásokat (lásd 6.pont)
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SALOFALK 1g VÉGBÉLKÚPOT ?
A Salofalk 1g végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja:
Ez a gyógyszer kizárólag rektálisan alkalmazható, a végbélen keresztül kell bevezetni. Szájon át NEM alkalmazható!
Adagolás
Felnőttek és időskorúak
Szokásos adagja naponta 1 db Salofalk 1g végbélkúp este, lefekvés előtt.
Gyermekek
Gyermekeknél való alkalmazásával kapcsolatban csak kevés tapasztalat és információ áll rendelkezésre.
A kezelés időtartama
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyi ideig kell folytatni a kezelést ezzel a gyógyszerrel.A kezelés időtartama az Ön állapotától is függ.
A maximális hatékonyság elérése érdekében a Salofalk 1g végbélkúpot rendszeresen és következetesen kell alkalmazni.
Ha a Salofalk 1g végbélkúp hatását túlzottan erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Salofalk 1g végbélkúpot alkalmazott:
Forduljon orvoshoz, ha Ön bizonytalan aki majd eldönti, hogy mit kell tennie. Ha egy alkalommal túl sok Salofak 1g végbélkúpot alkalmazott, csak folytassa az előírásnak megfelelő alkalmazást és ne használjon kisebb mennyiséget.
Ha elfelejtette alkalmazni a Salofalk 1g végbélkúpot :
Következő alkalommal ne alkalmazzon nagyobb adagot a Salofalk 1g végbélkúpból, hanem folytassa a kezelést az előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Salofalk 1g végbélkúp alkalmazását
Ne hagyja abba a termék alkalmazását, amíg nem beszélt kezelőorvosával..
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Salofalk 1g végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer okozhat allergiás tüneteket, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Ha a következők közül bármely tünet fellép a gyógyszer alkalmazása után, azonnal értesítse kezelőorvosát:
- allergiás bőrkiütés
- láz
- légzési nehézségek
Amennyiben az általános állapotának romlását észleli, különösen ha ez lázzal és/vagy a száj és a torok gyulladásával jár, azonnal hagyja abba a végbélkúp alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát. Ezeket a tüneteket nagyon ritka esetben a fehérvérsejtszám csökkenése okozhatja (agranulocitózis), amely elősegítheti súlyos infekció kialakulását. Vérvizsgálat segítségével kideríthető, hogy a kialakult tünetekért a végbélkúp alkalmazása volt-e a felelős.
A következő mellékhatásokról szintén beszámoltak a meszalazin alkalmazásakor:
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
- hasi fájdalom, hasmenés, felfúvódás, hányinger és hányás, székrekedés
- fejfájás, szédülés
Nagyon ritka mellékhatások (10000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
- veseműködést érintő változások, amelyekhez egyes esetekben duzzadt végtagok és ágyéki fájdalom társul
- mellkasi fájdalom, légzési nehézség, vagy duzzadt végtagok a szívműködés rendellenességei miatt
- súlyos hasi fájdalom a hasnyálmirigy akut gyulladása miatt
- súlyos légzési nehézség a tüdő allergiás gyulladása miatt
- súlyos hasmenés és hasi fájdalom, amelyeket az erre a gyógyszerre adott allergiás reakció váltott ki a bélrendszeren belül
- bőrkiütés vagy gyulladás
- izom -és ízületi fájdalom
- sárgaság vagy hasi fájdalom
- hajhullás és kopaszság kialakulása
- kéz -és lábzsibbadás, valamint fülcsengés (perifériás neuropátia)
- az ondótermelődés visszafordítható csökkenése
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
5. HOGYAN KELL A SALOFALK 1g VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a szalagfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Salofalk 1g végbélkúpot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25?C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében tárolja az eredeti dobozban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Salofalk 1g végbélkúp
A Salofalk 1g végbélkúp hatóanyaga a meszalazin és 1 db Salofalk 1g végbélkúp1 g meszalazint tartalmaz végbélkúponként.
Egyéb összetevők:
szilárd zsír.
Milyen a Salofalk 1g végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Világos, drapp színű, torpedó alakú, egyenletes állagú, sértetlen, sima felszínű kúpok.
30 db kúp fehér, PVC/polietilén fólia csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Dr. Falk Pharma GmbH
79108 Freiburg
Leinenweberstrasse 5.
Németország
OGYI-T-2326/02
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 27.