ACC HOT 600MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz
ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz
acetilcisztein
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az ACC Hot por belsőleges oldathoz nevű készítmény (a továbbiakban: ACC Hot) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ACC Hot alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az ACC Hot készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az ACC Hot készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az ACC Hot por belsőleges oldathoz nevű készítmény (a továbbiakban: ACC Hot) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Az ACC Hot hatóanyaga az acetilcisztein, ami a légutakban levő sűrű viszkózus váladék oldására alkalmas. Fokozott viszkozitású nyákelválasztással, köhögéssel járó légúti betegségek váladékoldását elősegítő terápiában javallt.
Hosszabb ideig kizárólag az orvos utasítására, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmaz-ható!
2. Tudnivalók az ACC Hot alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az ACC Hot-ot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
- A 14 éves kor alatti gyermekek kezelésére az ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz készítmény magas hatóanyagtartalma miatt nem adható.
- 2 éves kor alatt az ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz nevű készítmény
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ACC Hot alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha asztmában, nyelőcsői vénatágulatban, gyomorfekélyben szenved.
- Az ACC Hot használatakor nagyon ritkán súlyos bőrbetegségek, mint Stevens Johnson kór, valamint Lyell-szindróma előfordulását jelentették. Újonnan jelentkező bőrelváltozások esetén az orvos azonnali felkeresése, valamint az ACC Hot alkalmazásának abbahagyása szükséges.
- Fokozott óvatosság szükséges hisztamin-intoleranciában szenvedő betegek esetében. Ha ön ilyen betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, mint fejfájás, orrfolyás, viszketés.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy gyermekére, csak orvosi rendeletre és orvosi ellenőrzés mellett szabad alkalmazni a gyógyszert.
Amennyiben ön vagy gyermeke asztmás, vagy korábban asztmás rohamai voltak, vagy nyelőcsői vénatágulata vagy gyomorfekélye van, az ACC Hot szedése előtt tájékoztassa beteg-ségéről háziorvosát, mert asztmás betegekben a készítmény fokozhatja az asztmás rohamok veszélyét, nyelőcsői vénatágulat vagy gyomorfekély esetén az acetilcisztein miatti esetleges hányás fokozhatja a vérzés veszélyét.
Egyéb gyógyszerek és az ACC Hot
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes antibiotikumok hatását az acetilcisztein csökkentheti, ezért biztonsági okokból az antibiotikumokat az ACC Hot készítménytől külön és legalább 2 óra elteltével ajánlott alkalmazni.
Köhögéscsillapítókkal együtt nem szabad szedni, mivel a köhögési reflex gátlása következtében veszélyes váladék-felhalmozódás alakulhat ki.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel nincs megfelelő tapasztalat az acetilcisztein terhes és szoptató nőkön történő alkalmazásáról, terhesség és szoptatás alatti alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
Az ACC Hot készítmény szacharózt tartalmaz:
ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz:
1 tasak, azaz 3 g granulátum 0,21 kenyéregységnek felel meg.
ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz:
1 tasak, azaz 3 g granulátum 0,17 kenyéregységnek felel meg.
3. Hogyan kell alkalmazni az ACC Hot készítményt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülők
200 mg: 3 x 1 tasak naponta (megfelel napi 600 mg acetilciszteinnek).
600 mg: 1 x 1 tasak naponta (megfelel napi 600 mg acetilciszteinnek).
6-14 éves kor közötti gyermekek
200 mg: 2 x 1 tasak naponta (megfelel napi 400 mg acetilciszteinnek).
2-5 éves kor közötti gyermekek
200 mg: ? tasak naponta 2-3 alkalommal (megfelel napi 200-300 mg acetilciszteinnek).
Csökkent májműködésű betegek
Súlyos májműködési zavar esetén kérjük, forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag csökkentésére.
Csökkent veseműködésű betegek
Súlyos veseműködési zavar esetén kérjük, forduljon orvosához, mert szükség lehet az adag csökkentésére.
Időskorúak
Nincs szükség az adagolás módosítására.
Az alkalmazás módja:
Az ACC Hot készítményt étkezés után kell bevenni.
A tasak tartalmát oldja fel egy pohár forró vízben, vagy más forró italban és amint lehet, igya meg.
Megjegyzés:
Az ACC Hot készítmény váladékoldó hatását a folyadékfogyasztás segíti.
Ha az előírtnál több ACC Hot készítményt alkalmazott
Ha az előírtnál több ACC Hot készítményt vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógy-szerészhez!
Ha elfelejtette alkalmazni az ACC Hot készítményt
Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriáknak megfelelően kerültek meghatározva:
Nagyon gyakori Gyakori
10-ből több, mint 1 beteget érint 100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori Ritka
1000-ből 1-10 beteget érint 10 000-ből 1-10 beteget érint
Nagyon ritka
10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
Nem gyakori
szájnyálkahártya gyulladás
fejfájás
fülzúgás
láz
allergiás reakciók, mint viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, hörgőgörcs, angioödéma, szapora szívverés vagy vérnyomásesés. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és feltétlenül forduljon kezelőorvosához!
gyomorégés
hányinger
hányás
hasmenés
mellkasi fájdalom
Ritka
nehézlégzés
hörgőgörcs, túlnyomórészt olyan betegeknél, akik hörgőrendszere tüdőasztma következtében túlérzékeny.
vérzések acetilcisztein adásával egyidőben, valószínűleg túlérzékenységi reakció keretében.
Nagyon ritka
vérzés
súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxia), a sokkot is beleértve
Különböző vizsgálatok acetilcisztein jelenlétében a vérlemezkék aggregációjának csökkenését igazolták, aminek a klinikai jelentősége jelenleg még nem bizonyított.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az ACC Hot készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az elkészített oldat, az elkészítést követő 3 órán keresztül használható fel.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az ACC Hot készítmény
- A készítmény hatóanyaga:
ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz: 200 mg acetilcisztein 3 g granulátumban tasakonként.
ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz: 600 mg acetilcisztein 3 g granulátumban tasakonként.
- Egyéb összetevők: aszkorbinsav (C-vitamin), szacharin-nátrium, szaharóz, aroma (méz, citrom)
Milyen az ACC Hot készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz:
homogén, fehér por, citrom/méz illattal.
20 db három rétegű (polietilén-alumínium-papír), hőforrasztással lezárt tasak, dobozban.
ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz:
6 db vagy 10 db három rétegű (polietilén-alumínium-papír), hőforrasztással lezárt tasak, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.,
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
A gyártó
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke Allee 1,
D-39179 Barleben,
Németország
OGYI-T-2021/16 ACC Hot 200 mg por belsőleges oldathoz 20x
OGYI-T-2021/17 ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz 6x
OGYI-T-2021/18 ACC Hot 600 mg por belsőleges oldathoz 10x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálati dátuma:
2012 október