IMAMONO 10MG/G KÜLSŐLEGES PASZTA
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ImaMono Paszta
klotrimazol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az ImaMono Paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ImaMono Paszta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az ImaMono Pasztát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az ImaMono Pasztát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMAMONO PASZTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ImaMono Paszta a következők kezelésére szolgál:
- klotrimazolra érzékeny gombafertőzések (mikózisok), például sarjadzógombák okozta pelenka kiütés.
Gombafertőzés alakul ki, ha a bőrön mindig megtalálható gombák túlzottan elszaporodnak. A bőr erre égető-viszkető érzéssel, hámlással és fájdalmas gyulladással reagál. A gombás betegség diagnózisa bizonysággal csak orvos által állapítható meg.
2. TUDNIVALÓK AZ IMAMONO PASZTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az ImaMono Pasztát:
- ha allergiás (túlérzékeny) klotrimazolra, cetil-sztearil-alkoholra, a butil-hidroxianizol tartósítószerre, vagy az ImaMono Paszta egyéb összetevőjére.
Az ImaMono Paszta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ismert cetil-sztearil-alkohol túlérzékenység esetén ajánlatos cetil-sztearil-alkoholt nem tartalmazó készítményt használni az ImaMono Paszta helyett (lásd "Fontos információk az ImaMono Paszta egyes összetevőiről" címmel).
A poliszorbát 20 bőrelváltozásokat: kóros bőrreakciókat (például helyi bőrgyulladást) okozhat.
Alkalmazását abba kell hagyni, amint helyi vagy generalizált túlérzékenység, illetve helyi irritáció első tünetei jelentkeznek.
Nem alkalmazható nyílt sebekre vagy nyálkahártyákra.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az ImaMono Paszta csökkenti bizonyos antibiotikumok (amfotericin és más polién antibiotikumok, például nisztatin és natamicin) hatékonyságát.
Kerülendő kozmetikumok
Kérdezze meg orvosát, mielőtt bármilyen dezodort vagy más kozmetikumot alkalmazna a beteg bőrterületen, mert nem zárható ki a lehetőség, hogy ezek csökkenthetik az ImaMono Paszta hatékonyságát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ImaMono Paszta csak abban az esetben használható a terhesség és a szoptatás ideje alatt, ha ezt orvosa kifejezetten javasolta Önnek.
Szoptató anyáknak nem alkalmazhatják az ImaMono Pasztát a melleken vagy annak környékén, hogy elkerüljék a csecsemő közvetlen érintkezését az ImaMono Pasztával.
Fontos információk az ImaMono Paszta egyes összetevőiről
A cetil-sztearil-alkohol helyi bőr irritációt (például helyi allergiás bőrgyulladást) okozhat.
A butil-hidroxianizol helyi bőr irritációt (például helyi allergiás bőrgyulladást), szem- és nyálkahártya irritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IMAMONO PASZTÁT?
Az ImaMono Pasztát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos alkalmazása:
Az érintett bőrfelületre naponta egy-két alkalommal (reggel, illetve reggel és este) vigye fel vékony rétegben az ImaMono pasztát és dörzsölje be.
Ügyeljen arra, hogy a pasztát az érintett bőrterület határánál kissé nagyobb területen alkalmazza. Körülbelül 0,5 cm pasztacsík nagyjából tenyérnyi felületre elegendő.
Az alkalmazás időtartama:
A kezelés sikere szempontjából döntő, hogy rendszeresen és elegendően hosszú ideig használja a pasztát.
Nem szabad abbahagynia a kezelést a gyulladás és a panaszok megszűnése után, hanem tovább kell használni a pasztát még legalább 3 héten keresztül.
Pelenka kiütés esetén a tüneteknek 3 napon belül enyhülniük kell. A kezelést összesen 7 napig kell folytatni. Orvoshoz kell fordulni, ha a bőrgyulladás súlyosbodik, vagy nem javul 3 nap elteltével.
Feltétlenül forduljon orvosához, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak 7 napos kezelés után.
Gyermekek és időskorúak:
Nem szükséges különleges módosítás, mert nem észlelték, hogy gyakoribbá válnának, illetve felerősödnének a mellékhatások az ImaMono Paszta alkalmazásakor.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az ImaMono Paszta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakran (1000 vagy több kezelt beteg közül kevesebb mint 100 betegen) mellékhatások jelentkezhetnek, például bőrpír, égető-csípő érzés.
Ha túlérzékeny a hatóanyagokra vagy az ImaMono Paszta más összetevőire, allergiás reakció léphet fel (lásd 2. pont: "Fontos információk az ImaMono Paszta egyes összetevőiről" címmel).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IMAMONO PASZTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubus lezárt végén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az ImaMono Pasztát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után a krém csak 1 hónapig használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az ImaMono Paszta
- Hatóanyagok: klotrimazol
1 g külsőleges paszta 10 mg klotrimazolt tartalmaz
- Segédanyagok: feniletil-alkohol, butil-hidroxianizol (E320), titán-dioxid (E171), folyékony paraffin, oktil-dodekanol, cetil-sztearil-alkohol, glicerin-monosztearát 40-55, poliszorbát 20, nátrium-edetát, tisztított víz
Milyen az ImaMono Paszta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az ImaMono Paszta fehér, átlátszatlan, jellegzetes szagú paszta.
Az ImaMono Paszta 25 gramm külsőleges pasztát tartalmazó tubusokban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Spirig Pharma Europe GmbH
Teichstrasse 66
79539 Lörrach
Németország
Ezt a készítményt az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
AT: Imazol® Paste
BE: Imamono Pâte/Pasta
DE: Imazol® Paste
EE: Imazol® , 10 mg/g, nahapasta
NL: Imazol® Pasta 10 mg
PL: Imazol®
RO: Imazol® Pastă cutanată, 10 mg/g
OGYI-T-20856/01 25 g alumínium tubusban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 24.