IMADUO 10MG/G+2, MG/G KRÉM
|
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ImaDuo Krém
klotrimazol és hexamidin-diizetionát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az ImaDuo Krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ImaDuo Krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az ImaDuo Krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az ImaDuo Krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMADUO KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ImaDuo Krém a következők kezelésére szolgál:
- a bőr klotrimazollal kezelhető gombafertőzései (mikózisok), amelyeknél hexamidin-kezelés javallatát képező, baktérium okozta felülfertőződés következett (például a lábujjak és kézujjak közötti gombafertőzések, az úgynevezett. ujjközi gombás fertőzések).
Gombafertőzés alakul ki, ha a bőrön mindig megtalálható gombák túlzottan elszaporodnak. A bőr erre égető és viszkető érzéssel, hámlással és fájdalmas gyulladással reagál. A gombás betegség diagnózisa bizonyossággal csak orvos által állapítható meg.
2. TUDNIVALÓK AZ IMADUO KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az ImaDuo Krémet:
- ha allergiás (túlérzékeny) klotrimazolra, hexamidin-diizetionátra vagy hasonló hatóanyagokra (amidinekre), vagy az ImaDuo Krém egyéb összetevőjére.
- a hímvessző makkján (a hímvessző legfelső részén).
Az ImaDuo Krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az ImaDuo Krémet nem szabad a szemkörnyéken alkalmazni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az ImaDuo Krém csökkenti bizonyos antibiotikumok (amfotericin és más polién antibiotikumok, például nisztatin és natamicin) hatékonyságát.
Kerülendő kozmetikumok
Kérdezze meg orvosát, mielőtt bármilyen dezodort vagy más kozmetikumot alkalmazna a beteg bőrterületen, mert nem zárható ki a lehetőség, hogy ezek csökkenthetik az ImaDuo Krém hatékonyságát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ImaDuo Krém csak abban az esetben használható a terhesség és a szoptatás ideje alatt, ha ezt orvosa kifejezetten javasolta Önnek.
Szoptató anyák nem alkalmazhatják az ImaDuo Krémet a melleken vagy annak környékén, hogy elkerüljék a csecsemő közvetlen érintkezését az ImaDuo Krémmel.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IMADUO KRÉMET?
Az ImaDuo Krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos alkalmazása:
Az érintett bőrfelületre naponta egy-két alkalommal (reggel, illetve reggel és este) vigye fel vékony rétegben a krémet és dörzsölje be.
Ügyeljen arra, hogy a krémet az érintett bőrterület határánál kissé nagyobb területen alkalmazza.
Körülbelül 0,5 cm krémcsík nagyjából tenyérnyi felületre elegendő.
Az alkalmazás időtartama:
A kezelés sikere szempontjából döntő, hogy rendszeresen és elegendően hosszú ideig használja a krémet.
Nem szabad abbahagynia a kezelést a gyulladás és a panaszok megszűnése után. A krémet tovább kell használni még legalább 3 héten keresztül.
Feltétlenül forduljon orvosához, ha tünetei súlyosbodnak, vagy nem javulnak 7 napos kezelés után.
Gyermekek és időskorúak:
Nem szükséges különleges módosítás, mert nem észlelték, hogy gyakoribbá válnának, illetve felerősödnének a mellékhatások az ImaDuo Krém alkalmazásakor.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az ImaDuo Krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 betegen) bőr irritáció tünetei jelentkezhetnek (például bőrpír, égető-csípő érzés, allergiás bőrgyulladás a kezelt bőrfelületen).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ IMADUO KRÉMET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubus lezárt végén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az ImaDuo Krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után a krém csak 1 hónapig használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az ImaDuo Krém
- Hatóanyagok: klotrimazol és hexamidin-diizetionát
1 g krém 10 mg klotrimazolt és 2,5 mg hexamidin-diizetionátot tartalmaz.
- Segédanyagok: oktil-dodekanol, tisztított víz, dimetikon 350 CST, palmitin- és sztearinsav mono és digliceridjei, PEG-5 sztearil-sztearát, makrogol sztearil-éter 20.
Milyen az ImaDuo Krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az ImaDuo Krém fehér, homogén, átlátszatlan, enyhén jellegzetes szagú krém.
Az ImaDuo Krém 25 gramm krémet tartalmazó tubusokban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Spirig Pharma Europe GmbH
Teichstrasse 66
79539 Lörrach
Németország
Ezt a készítményt az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
AT: Imazol® duo Creme
BE: Imaduo Cr?me
BG: Imazol® Cream plus (?????? ???? ????)
DE: Imazol® Creme plus
EE: Imazol® Plus, 10 mg/2,5 mg/g, kreem
NL: Imazol® Cr?me duo 10/2,5 mg
PL: Imazol® plus
RO: Imazol® Cremă duo, 10 mg/2,5 mg pe gram cremă
OGYI-T-20855/01 25 g aluminium tubusban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 24.