paxgyogyszertar.hu

CALCIUM-D-SANDOZ 600MG/400NE PEZSGŐTABLETTA

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Calcium-D-Sandoz 600 mg/ 400 NE pezsgőtabletta
kalcium-karbonát / kolekalciferol (D3-vitamin)

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell tárolni a Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát?
6 További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUM-D-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta jelentős mennyiségű kalciumot és D3-vitamint tartalmaz.
A D3-vitamin a kalcium és foszfor bélből történő felszívódását és a csontokba való beépülését könnyíti meg. Az emberi szervezet D-vitamin ellátottsága egyrészt függ attól, hogy az adott személy milyen mértékben van kitéve ultraibolya sugárzás hatásának, valamint attól, hogy az elfogyasztott táplálék mennyi D-vitamint tartalmaz. Figyelembe kell venni a magas D-vitamin-tartalmú élelmiszereket (halak, tőkehalmáj), az étrendkiegészítőket, multivitaminokat is. Az ultraibolya sugárzás októbertől márciusig tartó alacsony szintje miatt Magyarországon az alacsony D-vitamin ellátottság különösen télen és kora tavasszal gyakori. Aki kevés időt tölt a szabad levegőn, napsütésben, annál egész évben nagyobb a D-vitamin-hiány kialakulásának veszélye.

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
* idős személyeknél kalcium és D3-vitaminhiány együttes kialakulásának megelőzésére vagy -
amennyiben az állapot már kialakult és fennállását orvosi vizsgálattal igazolták - kezelésére,
* csontritkulásban szenvedő betegeknek a D3 -vitamin és kalcium szükséglet biztosítására abban az esetben, ha a kalcium- és D3-vitamin hiány kialakulásának veszélye nagy.

2. TUDNIVALÓK A CALCIUM-D-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát:
* ha allergiás (túlérzékeny) a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta hatóanyagára, a kalciumra, vagy a kolekalciferolra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
* ha a vér kalcium tartalma emelkedett (hiperkalcémia)
* ha vizelettel fokozott kalciumürítés tapasztalható (hiperkalciuria)

* ha vesekövességben vagy veseelégtelenségben szenved, vagy kalcium lerakódás van a veséjében
* ha Önnél fokozott a mellékpajzsmirigy működése (hyperparatireózis)
* D-vitamin túladagolás esetén
* ha Önnél magas vér- vagy vizelet-kalciumszinttel társuló tartós mozgásképtelenség (immobilizációs oszteoporózis) áll fenn
* ha rosszindulatú csontfolyamatban szenved (pl. áttételes csontrák, mielóma nevű betegség)

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Fokozott orvosi ellenőrzés (pl. vizelet kalciumszint, vesefunkciók, stb. rendszeres vizsgálata) szükséges, hogy kezelőorvosa az anyagcseréjét, veseműködését figyelemmel kísérhesse, ha
* a készítményt tartósan alkalmazza.
* egyéb kalcium és D-vitamin tartalmú készítményeket is szed.
* Önnél sarjszövet keletkezésével járó gyulladásos tüdőbetegséget (szarkoidózis) állapítottak meg.
* Ön mozgásképtelen, ágyhoz kötött beteg.
* Önnek vesebetegsége van.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyikkel kezelik:
* szívelégtelenség- és bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer (digitálisz), mert túladagolásának veszélye fokozódik.
* csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszer (biszfoszfonátok)
* csontbetegségek, fogszuvasodás kezelésére szolgáló gyógyszer, illetve egyes antibiotikumok összetevője (nátrium-fluorid)
* vérszegénység kezelésére szolgáló gyógyszerek (vastartalmú gyógyszerek)
* vízhajtó készítmények (tiazidok)
* fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum (rifampicin, tetraciklin)
* görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer (fenitoin)
* nyugtató és altatószerek (barbiturátok)
* emésztőrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (kolesztiramin vagy egyéb hashajtók)
* gyulladások, immunbetegségek és asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedett kortikoszteroidok)

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A magas oxálsav-tartalmú sóska, spenót, rebarbara, a magas fitinsav- és rosttartalmú teljes kiőrlésű gabonák, illetve a magas foszfáttartalmú húskészítmények, belsőségek, halak, sajtok, hüvelyesek, olajos magvak, aszalt gyümölcsök, tojássárga, kakaó, csokoládé és egyes üdítő italok csökkenthetik a gyógyszer felszívódását.

Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A terhes, illetve szoptató nőknek a normálisnál magasabb kalcium és D-vitamin bevitelre van szükségük. Terhesség, illetve szoptatás idején a napi bevitel ne haladja meg az 1500 mg kalciumot és a 600 NE D3-vitamint, tehát egy pezsgőtablettánál többet ilyenkor nem szabad bevenni.

A kalcium kismértékben bejut az anyatejbe, de nincs káros hatással a csecsemőre. A D-vitamin és anyagcseretermékei szintén bekerülnek az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni, amennyiben a szoptatott csecsemőnek D-vitamint írnak elő.
Terhesség, vagy szoptatás idején kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát a Calcium-D-Sandoz szedésének megkezdése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nagyon valószínűtlen, hogy a készítmény a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket hátrányosan befolyásolná.

Fontos információk Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta egyes összeteőiről
A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta csekély mennyiségben szénhidrátot tartalmaz, ennek ellenére cukorbetegek is szedhetik.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A CALCIUM-D-SANDOZ PEZSGŐTABLETTÁT ?

A Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmesen kövesse a gyógyszer szedésére vonatkozó utasításokat. Ezzel lehetővé teszi, hogy a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta a leghatékonyabban fejtse ki hatását.

Szájon át történő alkalmazásra.

A pezsgőtablettát egy pohár (kb. 2 dl) vízben feloldva azonnal igya meg.

Kizárólag felnőttkorban alkalmazható.

Felnőttek és idősek szokásos adagja 1-2 pezsgőtabletta naponta (reggel és este). Ez 600-1200 mg kalcium és 400-800 NE D3-vitamin bevitelnek felel meg.

Adagolás májkárosodás esetében: Az adagolás módosítása nem szükséges.

Adagolás vesekárosodás esetén: A készítmény nem alkalmazható súlyosan károsodott veséjű betegek esetében.

Adagolás gyermekkorban és serdülőkorban 18 éves kor alatt: A készítmény nem alkalmazható 18 éves kor alatt.

A kezelés időtartama:
A Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát mindaddig szedje a javasolt napi adagolás szerint, amíg az igazolt kalcium és D3-vitamin hiány vagy a hiány kialakulásának veszélye megszűnik, illetve ameddig a csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezeléseként azt kezelőorvosa szükségesnek tartja. A kalciumot legnagyobb mennyiségben a tej és tejtermékek tartalmazzák. Tavasztól őszig a rendszeres napozás biztosíthatja az emberi szervezet számára kellő mennyiségű D-vitamin képződését.

Ha az előírtnál több Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát vett be:
A Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta túladagolása esetén a következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, nagyfokú szomjúságérzet, székrekedés. Túladagolás gyanúja esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Calcium-D-Sandoz pezsgőtablettát:
Amennyiben egy adagot elfelejtett bevenni, várjon a következő adag alkalmazásának idejéig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert túladagolást okozhat.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A mellékhatások besorolása a következő gyakorisági skála szerint történik:
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül legalább 1 és legfeljebb 10 esetében észlelték),
Ritka mellékhatások (10000 beteg közül kevesebb, mint 10 esetében észlelték),

Nem gyakori: emelkedett szérum kalciumszint (hiperkalcémia) és fokozott kalciumürítés a vizeletben (hiperkalciuria).
Ritka: székrekedés, felfúvódás, hányinger, gyomorfájás, hasmenés, viszketés, kiütés, csalánkiütés.

5. HOGYAN KELL A CALCIUM-D-SANDOZ PEZSGŐTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta?
A készítmény hatóanyaga 600 mg kalcium (1500 mg kalcium-karbonát formájában) és 400 NE (10 mikrogramm) kolekalciferol (D3-vitamin) pezsgőtablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, almasav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-ciklamát, citrom aroma, vízmentes nátrium-karbonát, maltodextrin, szacharin-nátrium, szacharóz, zselatin, kukoricakeményítő, részlegesen hidrogénezett szójababolaj, dl-alfa-tokoferol.

Milyen a Calcium-D-Sandoz pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér, kerek, lapos, sima felületű, metszett élű, citrom illatú és ízű pezsgőtabletta.

Csomagolás: 1x20 db vagy 2x20 db (40 db) vagy 3x20 db (60 db) vagy 5x20 db (100 db) pezsgőtabletta fehér polietilén, garanciazáras, nedvességmegkötővel és mozgáscsillapítóval kombinált kupakkal lezárt fehér polipropilén tartályban. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43.-47.

Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
H-1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5.
D-70839 Gerlingen
Németország

OGYI-T- 8951/01-04

A betegtájékoztató elfogadásának dátuma: 2011. 06. 27.

5

2

OGYI/55470/2010
OGYI/12486/2010