paxgyogyszertar.hu

COLDREX MAXGRIP CITROMÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ

paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin)

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót!
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgál. Három hatóanyagot tartalmaz:

* paracetamolt: mely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,
* fenilefrin-hidrokloridot: mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot illetve az orrmelléküregeket és könnyíti a légzést,
* C-vitamint (aszkorbinsav): a megfázás és influenza kezdeti szakaszában fellépő C-vitamin veszteség pótlásában segít.

2. TUDNIVALÓK A COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.

Ezért, ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, vagy a megfázás és influenza kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt!

Ne alkalmazza a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt
* ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a C-vitaminra, a fenilefrin-hidrokloridra, vagy a készítmény bármely más összetevőjére (az egyéb összetevőket lásd a 6. pontban).
* ha pajzsmirigy túlműködése van.
* ha szívbetegségben szenved.
* ha magas a vérnyomása.
* ha cukorbeteg.
* ha más gyógyszereket is szed (további információért lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").

A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
* ha érbetegsége van van (például Raynaud-kór: kéz-, és lábujjakon hideg vagy stressz hatásra jelentkező reakció).
* ha glaukómája (szem belnyomásának kóros fokozódása) van.
* ha feokromocitómája (mellékvese daganat) van.
* ha prosztata problémája, vagy vizelési nehézsége van.
* ha terhes vagy terhességet tervez.
* ha máj- vagy vesebetegsége van.
* ha egy bizonyos enzimhiányban szenved. (a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya
* ha más gyógyszereket is szed. (további információért lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").
* amennyiben bizonyos cukrokra érzékeny. (további információért lásd "Fontos információk Coldrex Maxgrip citrom ízű por belsőleges oldathoz egyes összetevőiről")
Beszéljen orvosával, ha a felsoroltak bármelyike igaz Önre.

12 évesnél fiatalabb gyermeknek ne adjon Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ne alkalmazza a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt:
* más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt.
* az orrdugulás csökkentésére vagy a megfázás kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt.

* Mielőtt a Coldrex Maxgrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt alkalmazná, beszéljen orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:ha depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket pl. triciklikus antidepresszáns (pl. amitriptiline), vagy monoaminooxidáz gátló szereket szed vagy szedett az elmúlt két hétben.
* ha szívproblémák és magasvérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta-blokkoló gyógyszereket szed.
* ha kloramfenikol vagy doxorubicin tartalmú gyógyszert szed.
* ha véralvadásgátlót (pl. warfarin) szed.
* ha szívbetegség kezelésére digoxint, vagy hasonló készítményt szed.
* ha étvágy csökkentőtt, vagy fokozót szed.
* ha emésztési problémák kezelésére domperidont vagy metoklopramidot szed.

Egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét befolyásolhatja a készítmény C-vitamin tartalma.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény-tartalmú készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Amennyiben terhes, vagy szoptat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beleértve a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt is!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer szédülést okozhat, ebben az esetben a járművezetés és balesetveszélyes munka végzése nem javasolt!

Fontos információk a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz egyes összetevőiről
* Szacharózt tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
* Tasakonként 3,7 g szacharózt tartalmaz, melyet cukorbetegek étrendjénél ajánlott figyelembe venni
* A készítmény 0,12 g nátriumot tartalmaz tasakonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT?

A szokásos adag felnőtteknek (az időskorúakat is beleértve) és 12 évnél idősebb serdülőknek szükség szerint 4 -6 óránként 1 tasak.
24 óra alatt maximum 4 adag alkalmazható.

12 évesnél fiatalabb gyermeknek ne adjon Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt.
A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményből készítsen meleg italt és igya meg:
1. Öntse a tasak tartalmát egy bögrébe, majd töltsön hozzá forró vizet és jól keverje össze.
2. Ha szükséges, adjon hozzá hideg vizet.
3. Ízesítse cukorral, vagy mézzel ahogy szereti.
Hét napnál tovább ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ha a tünetek egy hét múlva sem enyhülnek, menjen el kezelőorvosához, és hagyja abba a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazását.

Ha az előírtnál több Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt alkalmazott
Azonnal forduljon orvoshoz és mondja el, hogy pontosan mennyi gyógyszert vett be. Orvosa elmondja majd Önnek, hogy mit kell tennie.
Fontos, hogy beszéljen orvosával, még akkor is ha jól érzi magát. Ha valaki túl sok paracetamolt vett be, fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának.
Májbetegségben szenvedők esetében nagyobb a túladagolás veszélye.

Ha elfelejtette alkalmazni a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt
Vegye be a szükséges adagot, amikor eszébe jut. 4 óránként egy adagnál többet ne vegyen be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 személynél fordul elő
Gyakori: 100-ból 1-nél több, de 10-ből 1-nél kevesebb személynél fordul elő
Nem gyakori: 1000-ből 1-nél több, de 100-ból 1-nél kevesebb személynél fordul elő
Ritka: 1000-ből 1-nél kevesebb személynél fordul elő
Nagyon ritka: 10 000-ből 1-nél kevesebb személynél fordul elő
Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Az alábbi gyakori mellékhatások fordulhatnak elő:
* fejfájás
* szédülés
* álmatlanság
* idegesség
* vérnyomás emelkedés
* hányinger, hányás, émelygés, hasmenés

Az alábbi ritka mellékhatások fordulhatnak elő, ha ezeket tapasztalja hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
* ha hirtelen látásromlást tapasztal, amely a kórosan magas szemnyomásnak köszönhető. Ez a reakció főként glaukómás (zöldhályog) betegeknél fordulhat elő.
* ha pulzusát, vagy szívverését szokatlanul gyorsnak, vagy szabálytalannak érzi.
* ha bőrkiütést és egyéb túlérzékenységi (allergiás) reakciót észlel.
* ha vizelési nehézsége van, ez főként azoknál a férfiaknál jelentkezhet, akiknek prosztatamegnagyobbodásuk van.

Az alábbi nagyon ritka mellékhatások fordulhatnak elő, ha ezeket tapasztalja hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
* zúzódások, vagy vérzés, amely a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) miatt jelentkezhet.
* máj működési zavar.
* mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció).
* bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütés; gyorsan fellépő duzzadása a bőrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alatti szöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsősorban a száj, kötőhártya, nemiszervek bőrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröses kiütések, hámlás, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma).
* légzési nehézség, amely aszpirin, vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szedésekor korábban már jelentkezett.

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és hagyja abba a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását!

5. HOGYAN KELL A COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25?C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékokkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz
A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és az aszkorbinsav (C-vitamin). Minden tasak 6,4 g port tartalmaz, amelyben 1000 mg paracetamol, 10 mg fenilefrin-hidroklorid és 40 mg aszkorbinsav van.
Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, kurkumin (E100), szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, citrom aroma, kukoricakeményítő, nátrium-citrát, vízmentes citromsav, szacharóz (cukor).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz halványsárga színű, citrom ízű és illatú por.
5 vagy 10 tasakot tartalmazó dobozokban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Limited,
Brentford TW8 9GS,
Nagy-Britannia

Gyártó:
SmithKline Beecham S.A.,
28.806 Alcalá de Henares Madrid,
Spanyolország

vagy

Cemelog Közép-Európai Gyógyászati Logisztika Korlátolt Felelősségű Társaság,
2040 Budaörs, Vasút u. 13.,
Magyarország

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviselője:
GlaxoSmithKline Kft., Consumer Healthcare
1124 Budapest
Csörsz u. 43.

OGYI-T-1715/09-10.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 25.

3

OGYI/12257/2010