paxgyogyszertar.hu

BETADINE KENŐCS

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETADINE kenőcs
polividon jód (PVP-jód, povidon-jód)

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betadine kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betadine kenőcsöt tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETADINE KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Betadine kenőcs a kórokozók széles köre ellen hatékony, fertőzések helyi kezelésére és megelőzésére alkalmas, kis vágott sebek vagy horzsolások, kis kiterjedésű égési sérülések esetén.
Javasolt gombás vagy bakteriális bőrfertőzések kezelése, valamint felülfertőzött bőrfekélyek és felfekvések gyógyítására is.

2. TUDNIVALÓK A BETADINE KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Betadine kenőcsöt
* Ha allergiás (túlérzékeny) a povidon-jódra vagy a Betadine kenőcs egyéb összetevőjére.
* Gyanított jódérzékenység esetén.
* Rendszeres használata nem ajánlott pajzsmirigybetegségekben (beleértve az ún. noduláris és endémiás golyvát, és a Hasimoto thyreoiditist).
* Herpes-szerű bőrgyulladás (az ún. dermatitis herpetiformis Duhring) esetén.
* Pajzsmirigybetegség radiojód kezelése vagy izotópos vizsgálata (szcintigráfia) előtt.

A Betadine kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél, rendszeres használat esetén.
- Lítium terápiában részesülőknek eseti használatán túl nem ajánlott a Betadine kenőcs rendszeres használata.
- Hosszas alkalmazását követően a pajzsmirigyfunkciók ellenőrzése ajánlott.
- Gyermekeken a lehető legkisebb adagban, a legrövidebb ideig alkalmazandó.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
- Higany-, ezüst, és taurolidin tartalmú fertőtlenítőszerek, valamint hidrogén-peroxid és benzoetinktúra nem alkalmazható povidon-jóddal együtt, mert mindkét szer hatékonysága csökken.
- A sérült vagy ép bőrön át felszívódó jód megzavarhatja a pajzsmirigy vizsgálatokat.
- A PVP-jóddal való érintkezés megzavarja a vér kimutatását a vizeletből vagy a székletből, és hamisan adhat pozitív eredményt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Rendszeres alkalmazása nem ajánlott terhes vagy szoptató nőnek, mert a felszívódott jodid-ion átjut a méhlepényen, és az anyatejbe kiválasztódik. Bár eddig a Betadine kenőcs rövid ideig tartó használatával kapcsolatosan nem jelentettek kóros hatást az újszülöttre vagy a magzatra vonatkozólag, megfontolandó a terápiás haszon és az a lehetséges kockázat, amelyet a felszívódó jód károsító hatása jelenthet a magzati pajzsmirigy működésére és fejlődésére.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Betadine kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BETADINE KENŐCSÖT?

* Helyileg alkalmazandó.
* Fertőzés esetén: napi egy vagy két alkalommal az érintett területre kell tenni, legfeljebb 14 napig.
* Fertőzés megelőzése érdekében: heti egy vagy két alkalommal célszerű alkalmazni, ameddig szükséges.
Az érintett bőrterületet előzetesen meg kell tisztítani és szárítani, ezután alkalmazandó a Betadine kenőcs. Szükség esetén kötéssel borítható.

Ha az előírtnál több Betadine kenőcsöt alkalmazott
Törölje le.

Ha elfelejtette alkalmazni a Betadine kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Betadine kenőcs alkalmazását
A visszaesés elkerülése érdekében a fertőzés teljes megszüntetése szükséges, ne fejezze be a kezelést a javasolt időnél hamarabb.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Betadine kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény hatóanyaga a PVP-jód (povidon-jód) jól tolerálható. Kevésbé okoz helyi bántalmat, mint a jód, bár kiválthat helyi bőrérzékenységet, ún. kontakt allergiás reakciót, amely pikkelyes, vörös, kis hólyagos elváltozás képében jelentkezik. Elhúzódó kezelés során, vagy túl nagy kiterjedésű sérülésekre helyezve, túladagolás is létrejöhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Túladagolás
A nagy mennyiségben felszívódott jód golyvát, csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködést okozhat. Nagy kiterjedésű sérüléseken ismételten alkalmazva a povidon-jód felszívódása számos kedvezőtlen hatáshoz vezet: fémes szájíz, fokozott nyálelválasztás, égő érzés, fájdalom a szájüregben, torokban, szemek bántalma és duzzanata, bőrtünetek, hasi teltségérzés, hasmenés, légzési nehézség, tüdővizenyő, anyagcserezavarok (metabolikus acidózis, nátriumszint-emelkedés a vérben), veseműködés károsodás.
Amennyiben túladagolás gyanúja merül fel, azonnal forduljon orvoshoz!

5. HOGYAN KELL A BETADINE KENŐCSÖT TÁROLNI?

25oC alatt tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Betadine kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

Ne alkalmazza a Betadine kenőcsöt, ha elszíntelenedést észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Betadine kenőcs
A készítmény hatóanyaga 2 g polividon jód (PVP-jód, povidon-jód), 20 g vízzel lemosható kenőcsben.

Egyéb összetevők: nátrium-hidrogénkarbonát, makrogol, desztillált víz.

Milyen a Betadine kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Jód színű és jód szagú homogén kenőcs.
20 g, vízzel lemosható kenőcs tubusban, dobozban, betegtájékoztatóval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
(a Mundipharma AG Basel, Svájc licence alapján)

OGYI-T-3756/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.09.22.
3

OGYI/24267/2010
OGYI/37833/2010