paxgyogyszertar.hu

MEBUCAIN ORANGE SZOPOGATÓ TABLETTA

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Mebucain Orange szopogató tabletta

benzoxónium-klorid, lidokain-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely mellékhatásra is vonatkozik.
* Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain Orange szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mebucain Orange szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain Orange szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mebucain Orange szopogató tabletta fertőtlenítő hatású benzoxónium-kloridot és érzéstelenítő (helyi fájdalomcsillapító) hatású lidokain-hidrokloridot tartalmaz. A Mebucain Orange szopogató tabletta baktérium, vírus és gomba okozta szájüreg- és torokfertőzések kezelésére használható. Enyhíti a fertőzések következtében kialakuló száj- és torokfájdalmat.
Alkalmazható pl. a megfázás okozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut, kis szájüregi fekélyek (ún. afták) és a fogínygyulladás kezelésére.
Mandulagyulladás kiegészítő kezelésére is használható.

A Mebucain Orange szopogató tabletta felnőttek és 4-18 éves gyermekek és serdülők számára javallott.

2. Tudnivalók a Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mebucain Orange szopogató tablettát
* Ha allergiás a lidokain-hidrokloridra vagy a benzoxónium-kloridra, kvaterner ammónium-tartalmú gyógyszerekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
* Kifejezetten lassú szívveréssel (bradikardia) járó szívbetegség esetén nem alkalmazható.
* 4 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben:
* a torokfájdalom mellett magas láz is jelentkezik, illetve súlyos nyelési nehézségei vannak.
* tünetei 5 napon belül nem enyhülnek.

Amennyiben seb vagy sérülés található a száj, illetve garat nyálkahártyáján, kérjük, a gyógyszert elővigyázatosan alkalmazza.

Gyermekek és serdülők
A készítmény 4 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és a Mebucain Orange szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Mebucain Orange szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítményt ne alkalmazza közvetlenül evés vagy ivás előtt, illetve közben, mert a szájban és torokban kialakuló, lidokain okozta átmeneti zsibbadás nehezítheti a nyelést.
Ne fogyasszon italt vagy ételt, amíg a zsibbadás nem enyhül.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Várandós vagy szoptató anyák a Mebucain Orange szopogató tablettát a kockázat/haszon figyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazhatják.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mebucain Orange szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Mebucain Orange szopogató tabletta szorbitot tartalmaz
A gyógyszer alkalmazása során kérjük, vegye figyelembe, hogy 1 tabletta 1 g szorbitot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek: naponta 2-3 óránként kell 1 tablettát lassan elszopogatni. Súlyosabb esetben az adag növelhető 1-2 óránként 1 tablettára.
A napi maximális adag: 10 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél
4-11 év közötti gyermekeknek: naponta 2-3 óránként 1 tablettát kell lassan elszopogatni.
A napi maximális adag: 6 tabletta.
4 éves kor alatt nem alkalmazható a Mebucain Orange szopogató tabletta.

A tablettát nem szabad összerágni vagy egészben lenyelni, lassan kell elszopogatni.

Szájfekély esetén: a tablettát úgy kell szopogatni, hogy az, az elváltozással érintkezve oldódjon fel a szájban.
Az ajánlott dózist ne lépje túl.

Ha az előírtnál több Megbucain Orange szopogató tablettát alkalmazott
Ha véletlenül túl sok tablettát nyelt le, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön vagy gyermeke az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:
- légzési és nyelési nehézség
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Ezek a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél jelentkezhetnek).

Néhány mellékhatás gyakran fordul elő (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek):
- irritáció vagy zsibbadó érzés a szájban és torokban.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Mebucain Orange szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől és hőtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mebucain Orange szopogató tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg bezoxónium-klorid és 1 mg lidokain-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, narancs aroma, kukoricakeményítő, szorbit.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, ill. halványsárga színű, korong alakú, domború felületű, jellemző illatú és ízű, egyik oldalán mélynyomású Zyma logóval " ", másik oldalán "OR" kódjelzéssel ellátott tabletta.

16 db vagy 24 db szopogató tabletta PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártók:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Kemwell AB
Uppsala, Svédország

OGYI-T-8450/01 24× (szopogató tabletta)
OGYI-T-8450/02 16× (szopogató tabletta)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március

2

OGYI/48691/2012
OGYI/32772/2012