NAPHAZOLIN OLD ORRCSEPP
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Naphazolin oldatos orrcsepp
nafazolin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.[OGYI.16.11]
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Naphazolin oldatos orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Naphazolin oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Naphazolin oldatos orrcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Naphazolin oldatos orrcseppet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPHAZOLIN OLDATOS ORRCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Naphazolin oldatos orrcsepp a nátha tüneteit enyhítő készítmény. Az orrnyálkahártya-duzzanat és a fokozott váladék-elválasztás csökkentésével a normális orrlégzést segíti elő heveny nátha, orrnyálkahártya, orrmelléküreg és a fül egyes gyulladásos megbetegedéseiben.
2. TUDNIVALÓK A NAPHAZOLIN OLDATOS ORRCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Naphazolin oldatos orrcseppet
* ha allergiás (túlérzékeny) a nafazolin-hidrokloridra vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
* száraz (pörkös, varas) orrnyálkahártya-duzzadás,
* szűk zugú glaukóma (zöldhályog),
* terhesség, szoptatás,
* 12 évnél fiatalabb gyermekek esetén.
A Naphazolin oldatos orrcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* olyan gyógyszerekkel (pl. trikloro-etilén, ciklo-propán, halotán) történő műtéti altatás esetén, amelyek a szívizmot érzékennyé teszik az ún. szimpatomimetikumokkal szemben,
* asztma bronhiále fennállása esetén,
* szív- és érrendszeri betegségben,
* súlyos agyi érelmeszesedésben,
* cukorbetegségben,
* magasvérnyomás esetén,
* szűk zugú glaukóma esetén.
Ne használja a terméket 3-5 napnál hosszabb ideig.
Ne alkalmazza a készítményt nagy testfelületeken.
[OGYI.16.12]Az orvos megkérdezése nélkül a készítmény 12 évnél fiatalabb gyermekek esetén nem alkalmazható.
Hosszas használat az orrnyálkahártyát károsíthatja, a náthát idültté teheti, ezért 12 évesnél idősebb gyermekek esetében 5 napos kezelés után orvoshoz kell fordulni. Hosszú távú kezelés még felnőttek esetén sem ajánlott.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Erre vonatkozóan adat nem áll rendelkezésre.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A bórsav terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról tudományos adat nem áll rendelkezésre, ezért alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Hosszú távú alkalmazás esetén szédülést, remegést okozhat, ezért ezen tevékenységek folytatása mérlegelendő.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NAPHAZOLIN OLDATOS ORRCSEPPET?
A Naphazolin oldatos orrcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek naponta 3-4 óránként mindkét orrlyukba 2 csepp.
Felnőttek esetében 10 nap után, 12 évesnél idősebb gyermekek esetében 5 napos kezelés után ajánlatos orvoshoz fordulni.
Ha az előírtnál több Naphazolin oldatos orrcseppet alkalmazott
Az előírtnál gyakoribb alkalmazása gyermekekben túladagolási tüneteket, mérgezést okozhat, mert a gyulladt orrnyálkahártyán át a hatóanyagok felszívódhatnak.
Ha elfelejtette alkalmazni a Naphazolin oldatos orrcseppet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására[DR3].
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Naphazolin oldatos orrcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Használata során becseppentéskor múló csípő érzés előfordulhat.
A Naphazolin oldatos orrcsepp hosszú távú alkalmazása esetén égő, szúró érzés, orrszárazság, fejfájás, álmatlanság, szédülés, remegés, szívdobogás, gyógyszer okozta orrnyálkahártya-gyulladás fordulhatnak elő.
A túladagolt gyógyszer vérnyomás-emelkedést, szabálytalan szívműködést, izzadást, ingerlékenységet vagy depressziót, gyermekek esetében ájulást okozhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NAPHAZOLIN OLDATOS ORRCSEPPET TÁROLNI?
Eredeti csomagolásban, 5°C és 15?C közötti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Naphazolin oldatos orrcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Naphazolin oldatos orrcsepp
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml orrcseppben.
- Egyéb összetevők: bórsav, benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Naphazolin oldatos orrcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta, csaknem színtelen, mechanikai szennyezőktől mentes oldat.
Csomagolás: 10 ml orrcsepp biztonsági záras, csavaros PE kupakkal lezárt cseppentő feltéttel ellátott, fehér, PE tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
VALEANT PHARMA Magyarország Kft.,
1025 Budapest
Csatárka utca 82-84.
Gyártók:
Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt., 4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.
ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Przemyslowa 2., 35-959 Rzeszow, Lengyelország
OGYI-T-2988/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. július
[OGYI.16.11]A ORD templát szerint a vény nélküli készítmények esetében ez a fejezet cím szerepel.
[OGYI.16.12]Orrcsepp esetén ennek a mondatnak van értelme?
[DR3]QRD template szerinti sorrendet követve került áthelyezésre.
2
OGYI/1192/2011