paxgyogyszertar.hu

PAXIRASOL ORRSPRAY

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

PAXIRASOL oldatos orrspray

brómhexin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, amely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paxirasol oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Paxirasol oldatos orrspray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paxirasol oldatos orrspray-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAXIRASOL OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény elősegíti a normális orrlégzés helyreállítását. Alkalmas az orr- és orrgarat-nyálkahártya kiszáradásának (pl. orrcsepp-ártalom), illetve a nyák besűrűsödésének, pörkösödésének megakadályozására. Az orrnyálka termelődésének megszűnése, vagy nagyfokú csökkenése esetén fokozza a nyálka termelését. Alkalmas még a garat nyálkahártyáját érintő műtétek és/vagy terápiásan alkalmazott sugárhatás okozta nyálkahártya-szárazság mérséklésére.

2. TUDNIVALÓK A PAXIRASOL OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára (brómhexinre), ambroxolra vagy a készítmény bármely segédanyagára.
- terhesség és szoptatás ideje alatt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A szájon át adott Paxirasol készítmények előnye, hogy fokozzák egyes antibiotikumok (pl. ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását a felső légúti nyálkahártyák váladékaiba.

Terhesség, szoptatás
A Paxirasol oldatos orrspray alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A Paxirasol oldatos orrspray hatóanyaga átjut a placentán, illetve kiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Paxirasol készítmények befolyásolnák a betegek gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PAXIRASOL OLDATOS ORRSPRAY-T?

Gyógyszerét kizárólag a betegtájékoztatóban leírt adagban és ideig alkalmazza!

A mechanikus adagolópumpa egyszeri lenyomása 100 mg permet formájú oldat (ez 0,2 mg brómhexint tartalmaz) távozását biztosítja az üvegből.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőtteknek naponta 3-szor, alkalmanként 2-5 adagot kell egy-egy orrnyílásba juttatni. A felesleges mennyiséget javasolt hátrahajtott fejtartással az orrgaratba csorgatni.

Gyermekek kezelésére nem javallt, mivel gyermekgyógyászati alkalmazásáról nincs elegendő tapasztalat.

Az oldatos orrspray-t a mellékelt ábra szerint, a következőképpen kell alkalmazni:

A 4-5-6. számú műveletet az orvos által előírt adagszámban ismételje meg, ezután helyezze vissza a védőkupakot.

Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Paxirasol oldatos orrspray-t használt
A Paxirasol oldatos orrspray túladagolása során a lehetséges helyi mellékhatások fokozottan jelentkezhetnek. A szájon át adagolt brómhexin tartalmú készítményekre (pl. Paxirasol tabletta) jellemző hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri tünetek is előfordulhatnak.

Ha a Paxirasol oldatos orrspray-t elfelejtette alkalmazni
Következő alkalommal ne használjon kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Paxirasol oldatos orrspray alkalmazását
Ennek nem lesz káros következménye, csak betegségének tünetei térhetnek vissza, panaszai fokozódhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, így a Paxirasol oldatos orrspray-nek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik):
Túlérzékenységi reakció, melynek jelei lehetnek: csalánkiütés, súlyos esetben arc-, ajak-, nyelvduzzanat (angioödéma), mely nyelési, ill. légzési nehézségeket okozhat, ill. nagyon ritkán ájulással járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
A gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba és a további teendőket beszélje meg kezelőorvosával.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1 - 10-nél jelentkezik):
Szédülés, fejfájás, gyengeség.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Gyakori (100 kezelt beteg közül 1 - 10-nél jelentkezik):
Tüsszögés és rövid ideig tartó orrdugulás.
Átmeneti csípő érzés léphet fel az érintett nyálkahártya felületén, ez azonban néhány perc alatt spontán megszűnik.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1 - 10-nél jelentkezik):
Émelygés, öklendezés, kellemetlen ízérzet, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés.

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:
A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
Egyes májenzimek (SGOT, SGPT) átmeneti emelkedése.

Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki megállapítja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelően dönt az esetleg szükséges, további teendőkről.

Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal hagyja abba a Paxirasol oldatos orrspray alkalmazását és értesítse kezelőorvosát!

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, illetve ha a kezelés idején teherbe esik, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A PAXIRASOL OLDATOS ORRSPRAY-T TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, ill. az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne használja a Paxirasol oldatos orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Paxirasol oldatos orrspray
- A készítmény hatóanyaga: 2 mg brómhexin-hidroklorid 1 g oldatos orrspray-ben. (0,2 mg brómhexin-hidroklorid adagonként).
- Egyéb összetevők: trinátrium-citrát, metil-parahidroxibenzoát, povidon, citromsav-monohidrát, glicerin, tisztított víz.

Milyen a Paxirasol oldatos orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Külalak: 10 g oldat fehér PP csavarmenetes mechanikus adagolópumpával és átlátszó PP kupakkal lezárt barna üvegben, dobozban.

Kiszerelés: 10 g (95 adag) oldat üvegben. A mechanikus adagolópumpa egy alkalommal 100 mg oldat (0,2 mg hatóanyag) permetszerű távozását biztosítja. Az üvegből 95 adag permetezhető ki.
1 üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65.

OGYI-T-3612/04

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. július 20.

4

27871/55/09