paxgyogyszertar.hu

PEVARYL LADY 150MG HÜVELYKÚP

Vény nélkül is kiadható

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Pevaryl 150 mg hüvelykúp
ekonazol-nitrát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pevaryl hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pevaryl hüvelykúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pevaryl hüvelykúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pevaryl hüvelykúpot tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEVARYL HÜVELYKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A hüvelykúp a hüvely gombás fertőzéseinek (hüvelyi folyás) kezelésére szolgál.
Amennyiben az élesztőgomba fertőzés valamelyik tünete jelentkezik Önnél (hüvelyviszketés, égő érzés, váladékozás) és orvosa korábban megállapította, hogy ezeket a tüneteket gombafertőzés okozza, a Pevaryl hüvelykúp használatával megszüntetheti a fenti panaszokat.

A hüvelyi gombafertőzés:
A gombás hüvelyi fertőzés, a hüvelyi fertőzések egyik gyakori fajtája. Ezt az állapotot a Candidá-nak nevezett gomba okozza.
Még egészséges nők esetében is rendszerint megtalálható a Candida a bőrön, a szájban, az emésztőrendszerben és a hüvelyben. Néha a gomba túlzott mértékben elszaporodik, ennek következménye a hüvelyi folyás.
Gombás hüvelyi fertőzés az élet majdnem minden szakaszában előfordulhat, leginkább a 18-45 éves korosztálynál.
A fertőzésre különösen hajlamosak azok a nők, akik terhesek, cukorbetegek, antibiotikumot, fogamzásgátlót szednek vagy immunrendszerük legyengült.

A gombás hüvelyi fertőzés tünetei:
A gombafertőzésnek sok tünete lehet, többek között az alábbiak:
* Hüvelyviszketés (enyhétől az erősig).
* Sűrű, túrós fehér váladék.
* Hüvelyi érzékenység, irritáció és égő érzés, különösen közösülés során.
* Kiütés vagy vörösség a hüvely körül.

A fentiektől eltérő hüvelyfolyás, pl. sárgás-zöld vagy halszagú váladék azt jelezheti, hogy Ön nem gombafertőzésben szenved. Ebben az esetben a Pevaryl hüvelykúp alkalmazása előtt keresse fel orvosát.

2. TUDNIVALÓK A PEVARYL HÜVELYKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ha korábban sohasem tapasztalta a fenti tüneteket, forduljon orvoshoz a Pevaryl hüvelykúp használata előtt. Mivel a Pevaryl hüvelykúp alkalmazási területe a hüvelyi gombafertőzés, más típusú hüvelyfertőzés esetén az orvos állapítja meg a szükséges terápiát.
Amennyiben rendszeresen előfordul, hogy hüvelyi fertőzése van (két hónapon belül visszatér) vagy hüvelyi fertőzése a megfelelő kezelés hatására sem gyógyul könnyen (3 nap alatt), haladéktalanul keresse fel orvosát, hogy ennek okát orvosa kivizsgálhassa és a megfelelő kezelésben részesíthesse.

Ne alkalmazza a Pevaryl hüvelykúpot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (ekonazol-nitrátra) vagy a készítmény bármely segédanyagára,
- 18 éves alatti életkorban.

A Pevaryl hüvelykúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A Pevaryl hüvelykúppal együtt egyéb belső vagy külső nemi szervi kezelést nem szabad alkalmazni.
- Ha irritáció vagy túlérzékenység lép fel, a kezelést abba kell hagyni.
- Imidazolra érzékeny betegek az ekonazol-nitrátra is túlérzékenyek.
- bármilyen helyi hüvelykezelés csökkenti a fogamzásgátlás hatásosságát (lásd 3.pont).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bár a hüvelyi alkalmazás mellett kis mennyiségben kerül a hatóanyag a keringésbe, előfordulhat kölcsönhatás véralvadásgátlót (acenokumarolt, warfarint) szedő betegeknél.

Terhesség és szoptatás
Terhesség idején a készítmény csak abban az esetben használható, ha orvosa azt az Ön terhessége ismeretében kifejezetten előírta.
Ha terhes, vagy úgy véli, hogy esetleg terhes, tájékoztassa erről orvosát, mielőtt a Pevaryl hüvelykúpot használná.
Szoptatás esetén alkalmazása óvatossággal ajánlott.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PEVARYL HÜVELYKÚPOT?

A készítmény szokásos adagja: 3 egymást követő napon, lefekvéskor fekvő helyzetben 1 hüvelykúpot kell felvezetni a hüvely hátsó faláig, amilyen magasan csak lehet. Utána célszerű 10-15 percig háton fekve maradni. Ez idő alatt a hüvelykúp elfolyósodik és eloszlik a hüvely belső felületén.

* A kezelést a havi vérzés (menstruáció) alatt nem célszerű elkezdeni.
* Ne szakítsa meg a kezelést, ha panaszai a harmadik hüvelykúp alkalmazása előtt elmúlnak. Az eredményes kezelés érdekében mind a 3 hüvelykúpot fel kell használni.
* Lehetőleg mindig este, közvetlenül lefekvés előtt alkalmazza a hüvelykúpot.
* Ne használjon tampont a hüvelykúppal történő kezelés alatt.
* Ha partnere nemi szerve viszket, vörösödik, célszerű lehet a partner egyidejű kezelése is ekonazol tartalmú Pevaryl 1% krémmel az újrafertőződés elkerülése érdekében.
* A külső hüvelyi területet célszerű szárazon tartani, mert a száraz környezet előnytelen a gomba szaporodása szempontjából, ezért fürdőzés vagy úszás után célszerű a nedves fürdőruhát mielőbb szárazra cserélni. Pamut alsónemű használata ajánlott.
* Székelés vagy vizelés után előről hátrafelé (a hüvelytől elfelé) haladva töröljön.
* Ne alkalmazzon hüvelyöblítést, hacsak orvosa ezt elő nem írta. A hüvelyöblítés megzavarhatja a hüvely bakteriális egyensúlyát.
* A viszketésnek célszerű ellenállni, mert a vakaródzás az irritációt és a fertőzés kiterjedését növelheti.
* Beszélje meg orvosával, ha egyéb gyógyszereket szed. Bizonyos gyógyszerek érzékenyebbé tehetik a hüvelyt a fertőzésekkel szemben.
* 3 napig kerülni kell a nemi érintkezést. A kezelés alatt egyébként sem javasolt olyan diafragma, pesszárium, gumióvszer alkalmazása, melynek anyaga deformálódhat vagy károsodhat, továbbá a hüvelykúp hatását befolyásolhatja.
* A hygienés szabályok betartása fontos az újrafertőződés megelőzése szempontjából.
A Pevaryl hüvelykúp 18 éves kor alatt nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Idősek (?65 éves) kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pevaryl hüvelykúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat helyi irritáció - az égő érzés átmeneti erősödése, mely azonban rövid időn belül megszűnik. Túlérzékenység tünetei: bőrkiütés, csalánkiütés vizenyős duzzanat.

A fehérneműn foltot nem hagy.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A PEVARYL HÜVELYKÚPOT TÁROLNI

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Pevaryl hüvelykúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pevaryl hüvelykúp
- A készítmény hatóanyaga 150 mg ekonazol-nitrát hüvelykúponként
- Egyéb összetevő: szilárd zsír.

Milyen a Pevaryl hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Leírás: fehér vagy csaknem fehér színű, torpedó formájú hüvelykúp enyhe zsír illattal.
Csomagolás: 3 db hüvelykúp PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Johnson & Johnson Kft.
2045 Törökbálint, Tó Park

Gyártó:
Janssen-Pharmaceutica N.V, Beerse, Belgium

OGYI-T-7337/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.04.21.
3

OGYI/55543/2010
OGYI/44477/2010