|
Gyógyszer keresés Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
REGAINE 2% OLDAT
Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat minoxidil Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Regaine oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REGAINE OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A kopaszság egy meghatározott formájának, a férfi nemihormon hatásaival összefüggésben keletkező kopaszságnak (alopécia androgenetika) a helyi kezelésére szolgáló gyógyszer, külsőleges alkalmazásra. Kúraszerű alkalmazása esetén fokozza a hajnövekedést. 2. TUDNIVALÓK A REGAINE OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Regaine oldatot - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Regaine oldat egyéb összetevőjére, - ha Ön egyidejű bőrbetegségben szenved. A Regaine hatékonyságát és biztonságosságát 18 éven aluli, illetve 65 éven felüli betegek esetében még nem igazolták. A Regaine oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha szívpanaszai vannak /szívbetegségben szenved, - ha egyidejűleg perifériás értágító gyógyszert szed. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az oldat véletlen lenyelése súlyos szív-érrendszeri mellékhatásokat okozhat. Ezért ezt a gyógyszert gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Elméletileg perifériás értágító készítményt szedő betegeken a gravitációs hipotenzió (alacsony vérnyomás) kialakulásának esélyét fokozhatja. Azonban ezt klinikailag nem igazolták. Egyidejűleg külsőlegesen alkalmazott egyes gyógyszerkészítmények és a Regaine között néhány kölcsönhatást leírtak. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Bár a készítmény hatását terhességben nem vizsgálták, alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott. A fejbőrről felszívódó minoxidil megjelenhet az anyatejben, ezért szoptatás idején a Regaine alkalmazása nem javasolt. Fontos információk a Regaine oldat egyes összetevőiről A készítmény 0,20 mg propilénglikolt tartalmaz 1 ml oldatban. A propilénglikol bőrirritációt okozhat. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REGAINE OLDATOT? A Regaine oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Regaine oldatot csak külsőleg, ép és száraz hajas, ill. kopasz fejbőrre szabad felvinni! Más testfelszínen nem alkalmazható! A készítmény szokásos adagja az érintett felület nagyságától függetlenül 2-szer 1ml oldat. Felvitele a fej kopasz vagy hajjal fedett ép bőrfelületére, azon egyenletesen szétterítve történjen. A Regaine-t száraz hajra, illetve fejbőrre kell felvinni. Ha ujjbeggyel történt a szétdörzsölés, alkalmazása után gondos kézmosás ajánlott. Vigyázni kell, hogy a gyógyszer ne kerüljön a szembe, sérült bőrfelületre vagy más érzékeny nyálkahártyára. Ha a szer véletlenül érzékeny bőrfelületre kerül, az érintett területet bőséges hideg csapvízzel le kell mosni. A napi összadag a 2 ml-t ne haladja meg. A klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy napi kétszeri alkalmazás mellett, legalább 4 havi kezelés szükséges a hajnövekedés megindulásához. Egyéni variációk figyelhetők meg a hajnövekedés megindulását és mértékét illetően. A kiindulási állapot 3-4 hónappal a kezelés abbahagyása után visszaállhat. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Regaine oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások: Nagyon gyakran előforduló mellékhatások, amelyek 10 betegből, több mint egy esetben jelentkeznek: * fejfájás Gyakran előforduló mellékhatások, amelyek 10 betegből kevesebb mint egy, de 100 betegből több mint egy esetben jelentkeznek: * légszomj * viszketés, nem kívánt erős haj-és szőrnövekedés, csalánkiütés, akne, allergiás eredetű bőrgyulladás, amely bőrszárazsággal és viszketéssel jár, egyéb gyulladásos bőrbetegség * végtagduzzanat * depresszió * fájdalom A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások: Nem gyakran előforduló mellékhatások, amelyek 100 betegből kevesebb mint egy, de 1000 betegből több mint egy esetben jelentkeznek: * viszketés az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén * bőrszárazság, hámlás, csalánkiütés, átmeneti hajhullás, nem kívánt erős haj-és szőrnövekedés, a haj szerkezetének változása, a haj színének változása Ritkán előforduló mellékhatások, amelyek 1000 betegből kevesebb mint egy, de 10 000 betegből több mint egy esetben jelentkeznek: * bőrpír az alkalmazás helyén * allergiás eredetű bőrgyulladás * fejfájás Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: palpitáció, emelkedett szívritmus, mellkasi fájdalom Nagyon ritkán előforduló mellékhatások, amelyek 10 000 betegből kevesebb mint egy esetben jelentkeznek: * alacsony vérnyomás Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A REGAINE OLDATOT TÁROLNI? Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Regaine oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Regaine oldat - A készítmény hatóanyaga: 20 mg minoxidil 1 ml oldatban. - Egyéb összetevők: propilénglikol, etanol, tisztított víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: tiszta, színtelen vagy gyengén sárgás színű alkoholos oldat. Csomagolás: 60 ml oldat műanyag tartályban, csavarmenetes műanyagkupakkal és védőkupakkal. Egy műanyagtartály két feltéttel (permetező feltét és csőrös feltét) dobozban. Forgalomba hozatali engedély jogosultja Johnson & Johnson Kft 2045 Törökbálint, Tó Park vevolevel@its.jnj.com Gyártó Janssen-Cilag Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához. A feltétek (permetező feltét, csőrös feltét) CE jellel ellátott orvostechnikai eszközök. A permetező feltét és a csőrös feltét gyártója ASM, Aerosol-service AG, Industriestrasse 11, 4313 Mohlin, Svájc OGYI-T-2065/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április Ábrafeliratok: 1. ábra Spray a fejbőr nagy kiterjedésű kopasz területeire. 2. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor = 1 ml Csőrős feltét (meghosszabbított végű spray készülék): Ez a készülék leginkább arra alkalmas, hogy a szert kis területre vagy ritkás hajas fejbőrre vigyük fel. A meghosszabbított végű készülék használatához a spray-pumpa készüléknek már az üvegen kell lennie. Vegye le a kis spray-fejet a permetező feltétről (spray-pumpa készülékről), illessze a meghosszabbított végű spray készüléket a pumpa tövére és nyomja meg határozottan (3.ábra). Vegye le a kis kupakot a meghosszabbított spray készülék végéről. Alkalmazza a Regaine-t olyan módon, mint a spray-pumpa készülék esetében (4. ábra) Használat után a kis kupakot a meghosszabbított végű spray-készülék végére lehet helyezni. 3. ábra Meghosszabbított végű spray-készülék kis területű felhasználásra vagy a ritkás haj alá. 4. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor =1 ml 3 OGYI/2595/2012 2. verzió OGYI/2593/2012
A honlapon található információk célja az egészségügyi ismeretek bővítése, ezért az, nem
helyettesíti az orvos, a gyógyszerész vagy más szakember felkeresését.
Kockázatok és mellékhatások tekintetében kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! |
ImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2008